Estudos epidemiológicos Flashcards
Qual a definição de Efetividade?
Medida de um estudo realizado em condições REAIS, na população, no dia a dia.
Definição de Eficácia?
É a medida que avalia a eficácia das vacinas ou medicamentos em condições IDEAIS e não no mundo REAL.
Capacidade de atingir os objetivos e metas previamente estabelecidos em projeto ou pesquisa.
Eficiência?
Relacionada com a aplicação de recursos financeiros e o impacto real da ação.
Fases clínicas do desenvolvimento de vacinas:
1- Primeira etapa dos testes em humanos para avaliação da segurança e de reações aceitáveis;
2- Avaliação da dose, do esquema de vacinação e da imunogenicidade da vacina;
3- Estudos realizados em grandes populações, para avaliação a eficácia e a segurança da vacina;
4- Registro. Verificação pela ANVISA da segurança e da qualidade. Após isso, é realizado o registro e autorização para comercialização e disponibilização.