Essais thérapeuthiques Flashcards
0
Q
Quels sont les objectifs de la phase II ?
A
Tester l’efficacité et la tolérance du produit chez un nombre limité de malades.
1
Q
Quels sont les objectifs de la phase I ?
A
Première application à l’homme : déterminer la tolérance, pharmacocinétique, pharmacodynamique.
Petit nombre de volontaires sains. Malades en cancéro.
2
Q
Quels sont les objectifs de la phase III ?
A
Phase de comparaison chez un échantillon plus important
3
Q
Quels sont les objectifs de la phase IV ?
A
Après l’AMM, permet de détecter les effets secondaires (pharmacovigilance)
