essais cliniques Flashcards

1
Q

L’absence de quoi? dans la première étude sur la charge virale, et de quoi
dans la deuxième étude sur la charge virale et les résultats cliniques, a relevé d’un parti pris aussi bien épistémologique qu’éthique.

A

L’absence de randomisation dans la première étude sur la charge virale, et de groupe contrôle
dans la deuxième étude sur la charge virale

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

sur ql plan? D. Raoult a sévèrement critiqué la méthode de l’essai clinique randomisé dans une tribune publiée dans le journal Le Monde?

A

plan épistémologique

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Plus précisément, il y fustige les

méthodes mathématiques promues par ce qu’il appelle, non sans condescendance, les quoi?

A

“méthodologistes”.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

A la ql ? culture, D. Raoult a opposé non pas tant la culture physiopathologique, qui est
celle à laquelle, en tant que microbiologiste, il appartient en premier lieu, mais ql? culture

A

A la culture statistique,

culture clinique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

C’est en effet depuis la position du médecin qui soigne qu’il a développé son principal argument dans cette tribune, dans laquelle il n’est par exemple pas question des études cmt? qui constituent l’essentiel de l’activité du laboratoire qu’il dirige.

A

études in vitro

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Le titre de la tribune, “Le médecin peut et doit réfléchir comme un médecin, et non pas comme un méthodologiste”, donne quoi?

A

le la de son positionnement.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

L’argument est de mettre en avant quoi? et quoi? comme thérapeutique ayant affaire à des cas particuliers.

A

la démarche clinique, le rôle du ou de la médecin comme thérapeutique

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Il réfère notamment à un article fameux et
sarcastique, qui a fait scandale dans le monde de la recherche, ayant pour objet de critiquer quoi? de l’essai clinique randomisé et de la médecine fondée sur les preuves, publié en 2003, il était publié par qui?

A

l’hégémonie de l’essai clinique randomisé et de la médecine fondée sur les preuves,

par un gynécologue, Gordon Smith, et la professeure de santé publique Jill Pell.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

les auteur.es font le constat qu’il n’existe pas d’essais contrôlés randomisés pour s’assurer de l’efficacité des parachutes. Au-delà du sarcasme, ce que ces auteur.es ont voulu défendre est quoi?

A

que des données uniquement observationnelles peuvent suffire à
justifier une intervention médicale, sans en passer par des essais cliniques randomisés.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Outre cette référence, la tribune de D. Raoult renvoie à ce qu’il appelle quoi? en référence à un médecin qui se proposait de traiter chaque patient comme s’il s’agissait de son propre fils, dénommé Tom.
L’argument consiste ici à renvoyer à la relation individuelle en médecine, avec une quoi?

A

“paradigme de Tom”

avec une résonance humaniste.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

La clinique est ainsi promue contre les études statistiques pour des raisons épistémologiques, mais comprises dans un cadre plus large qui est celui de quoi?

A

éthique méd

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

La référence au “paradigme de Tom” est en outre suivi d’un renvoi au quoi? dont le fond ferait écho, selon le microbiologiste.

A

au Serment d’Hippocrate,

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Et il oppose clairement l’approche

éthique de ql approche?

A

l’approche statistique

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Dans une autre tribune, cette fois publiée dans Le quotidien du médecin, il en vient même à opposer deux éthiques qui sont?

A

l’éthique du traitement, c’est-à-dire l’éthique médicale tournée vers le soin, et l’éthique de la recherche, en affirmant la priorité du soin sur la recherche

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Cette position rentre en contradiction avec celle soutenue par qui? pour lequel il relève de la responsabilité éthique du clinicien ou de la clinicienne de faire progresser les connaissances qui permettent de soigner, et pas seulement de soigner.

A

Austin Bradford Hill

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

qui? dans le quotidien Les Echos, présente la position de D. Raoult selon des termes qui s’inscrivent clairement dans le cadre des tensions entre les différentes cultures médicales

A

Philippe Gabriel Steg, chef du service de cardiologie à l’hôpital Bichat à Paris et coprésident du Comité de pilotage recherche Covid-19 de l’AP-HP.

17
Q

on retrouve dans les paroles de philippe une critique de quoi? en médecine, c’est-à-dire des méthodes seulement cmt?, et la promotion des méthodes cmt?, entendues ici, encore une fois, dans le cadre de l’épidémiologie cmt?.

A
  • empirisme

- méthodes seulement observationnelles, et promotion des méthodes expérimentales, —-l’épidémiologie clinique.

18
Q

L’argument est celui de l’insuffisance de
l’observation clinique pour évaluer quoi? en plus du rejet de la position d’autorité et de l’appréciation subjective reposant sur l’expérience personnelle (“intuition”) comme
argument à valeur scientifique.

A

pour évaluer l’efficacité d’un traitement,

19
Q

La valorisation de l’essai clinique contrôlé et de la médecine fondée sur les preuves, et
partant de la culture statistique en médecine, va être incarnée par une étude procédant à une revue systématique de la littérature évaluant l’efficacité de quoi?

A

la chloroquine et/ou de l’hydroxychloroquine

avec ou sans azithromycine, et à une méta-analyse de celles-ci

20
Q

L’objectif de cette publication est de
déterminer si le recours à ces molécules a permis de réduire la mortalité chez les personnes atteintes de Covid-19 comparativement aux quoi?

A

soins standards

21
Q

quoi? consiste à rechercher les données publiées d’une façon aussi exhaustive que possible pour estimer l’effet d’une intervention. Dans le cas précis de cette
étude, il s’agit de la réduction de la mortalité.

A

La revue de la littérature scientifique

22
Q

Les critères d’éligibilité des études recensées ont notamment été les suivants : études publiées et non publiées, comparant ou permettant de comparer le quoi? entre les patients traités à la chloroquine ou à l’hydroxychloroquine avec ou sans azithromycine et les patients pris en charge par les soins standards.

Autrement dit, seules les études avec un quoi? et produisant des données statistiques
étaient éligibles.

A

taux de mortalité

groupe contrôle (randomisé ou non)

23
Q

quoi? a ensuite été réalisée sur les études retenues. Il s’agit d’une analyse effectuée sur des données déjà produites et analysées dans des études indépendantes les unes des autres et portant sur une même question.

A

Une méta-analyse

24
Q

Cette méthode permet d’agréger les données afin d’augmenter le nombre de cas étudiés pour tirer une quoi? avec une puissance statistique plus forte que celle de chacune des études prises séparément. La

A

une conclusion générale

25
Q

La méta-analyse permet également d’évaluer quoi? des études éligibles afin d’exclure celles qui présentent des biais critiques et celles qui ont été rétractées,

A

la qualité méthodologique des études

26
Q

Au total, 29 études ont été retenues, qui étaient cmt?

A
  • 25 études observationnelles rétrospectives,
  • 1 étude interventionnelle non randomisée
  • 3 essais cliniques randomisés.
27
Q

quelles études? ont répondu aux critères de sélection

A

seuls les études sur l’hydroxychloroquine avec ou sans azithromycine ont répondu aux critères de sélection, aucune sur la
chloroquine.

28
Q

Les résultats de cette méta-analyse sont que l’hydroxychloroquine seule n’a
pas été associée à une réduction de la mortalité chez les personnes atteintes de Covid-19 par rapport au quoi? et que la combinaison hydroxychloroquine/azithromycine a été associée à une quoi?

A

groupe contrôle

augmentation significative de la mortalité.