Entstowwe En Medikasie Flashcards
Hoekom duur dit so lank om medisyne te ontwikkel en kan ons die proses verspoedig
Ons is bekommerd dat medisyne en entstowwe negatiewe gevolge kan hê en dat mense kan dood gaan
Ons moet eers bewys dat dit effektief werk en veilig is vir gebruik
Hoe word nuwe medisyne ontdek ?
Medisyne word soms perongeluk ontdek, hulle maak medisyne vir een siekte of geval en sien dan dat dit dalk beter werk vir ń ander geval.
Wat moet jy eers doen voordat jy eksperimente op mense of diere doen itv nuwe medisyne of entstowwe toets?
Jy moet eers etiese toestemming kry van die vrywilliger of by ń etiese kommitee in die geval van diere.
Watse verklaring word vir dié toestemming gebruik
Die verklaring van Helsinki
Wat sê die verklaring van Helsinki
In enige navorsingseksperiment moet enige vrywilliger in kennis gestel word van die doel, uitkoms, newe effekte, prosesse wat geneem word, institutionele verbande, finansieringsbronne en doelwitte van die eksperiment. Deelnemers moet ook in kennis gestel word dat hulle in enige oomblik van die eksperiment hulself kan onttrek uit die eksperiment sonder enige geldige rede. Nadat die navorser seker gemaak het dat die vrywilliger alles verstaan moet ń skriftelike toestemming opgeteken word.
Wat moet alles gebeur voor die pre kliniese toetsing?
Teikenidentifisering
Teikenprioritisering
Leieridentifisering
Leieroptimalisering
Wat behels teikenidentifisering?
Dit behels die identifisering van teikens en hulle verwantskap met die siekte.
Teikens is genetiese chemies molekules wat met middels reageer en met sekere siektes verbind kan word.
Wat behels teikenprioritisering?
Teikens word met ander kandidate vergelyk itv hulle verband met ń siekte sodat die beste interaksie tussen die teiken en middel verkry kan word om ń verandering in die siekte sel mee te bring.
Wat behels leieridentifisering?
ń Leiermolekule kan moontlik gebruik word om ń siekte te behandel.
Wat behels Leieroptimalisering?
Dit behels die vergelyking tussen Leiermolekules om die beste molekule te vind wat die siekte die beste kan behandel.
Dit behels in vivo en in vitro studies.
Watse veiligheidstoetse kan gebruik word om die lewensvatbaarheid van ń geneesmiddel te toets?
ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion)
Is diere gepas vir pre kliniese proewe?
Nee nie noodwendig nie, want diere is vir sekere goed allergies waarvoor mense nie noodwendig is nie.
Wat is kliniese proewe?
Dis die studie van medisyneontwikkeling en die versekering dat dit veilig is vir menslike gebruik.
In watse 3 fases word kliniese proewe verdeel.
Fase1: toets in klein groepe
Dit toets die veiligheid, newe effekte, regte dose en wat die beste manier is om dit te bied ( pil of inspuiting)
Fase2: toets ook in klein groepe
Toets die effektiwiteit en veiligheid
Fase 3 : toets in groot groep
Mense word lukraak gekies om die nuwe behandeling te kry en die res kry standaardbehandeling.
Wat is die verskil tussen ń entstof en ń middel
ń Entstof help om ń siekte te voorkom of om te voorkom dat iemand geïnfekteer word
ń Middel help met genesing of behandeing as iemand klaar geïnfekteer is met die siekte
