EBM 4

Question 1

Jakie powinny być poszczególne składowe punktów końcowych?

Answer 1

1. Mieć zbliżone znaczenie dla pacjentów
2. Występować ze zbliżoną częstotliwością
3. Podobnie zmieniać się pod wpływem ocenianej interwencji

Question 2

HRQoL

Answer 2

Health-Related Quality of Life

Question 3

Podział instrumentów badających HRQoL

Answer 3

Ogólne i swoiste dla danej choroby

Question 4

Użyteczność

Answer 4

Utility - wartość jaką ludzie przypisują uzyskaniu różnych korzyści zdrowotnych i uniknięciu niekorzystnych skutków choroby

Question 5

Standard gamble

Answer 5

Loteria standardowa - Pacjent ma dwie opcje: pozostać w aktualnym stanie lub poddać się interwencji, która poprawi zdrowie, ale ma ryzyko zgonu. Pytamy pacjenta jakie prawdopodobieństwo zgonu jest dla niego akceptowalne.

Question 6

Time trade-off

Answer 6

Handlowanie czasem - pytamy pacjenta na ile lat w pełnym zdrowiu wymieniłby to co mu zostało w jego sytuacji klinicznej

Question 7

Feeling thermometer

Answer 7

Termometr samopoczucia - termometr o skali 0 do 100, pacjent ma na nim ocenić swój stan zdrowia.

Question 8

Trafność

Answer 8

Czy instrument pomiarowy mierzy to co miał mierzyć

Question 9

Ocena trafności

Answer 9

1. Face validity
2. Criterion validity
3. Construct validity

Question 10

Face validity

Answer 10

Trafność fasadowa - Badacze przedstawiają instrument w całości, żeby użytkownik mógł sam ocenić czy mierzone parametry są istotne dla pacjentów.

Question 11

Criterion validity

Answer 11

Trafność kryterialna - Badacze opisują badanie, które sprawdza czy wyniki testu są zgodne z metodą stanowiącą “złoty standard” (w przypadku oceny jakości życia nie ma go, więc ten sposób oceny trafności ma zastosowanie tylko wtedy gdy badacze opracowyją test krótszy od istniejącego)

Question 12

Construct validity

Answer 12

Trafność teoretyczna - określa, jak uzyskiwane wyniki mają się do innych pomiarów

Question 13

Reliability

Answer 13

Niezawodność - określa z jaką powtarzalnością instrument wybiera z populacji jednostki, których stan zdrowia różni się od innych.

Question 14

Responsiveness

Answer 14

Wrażliwość (“czułość wykrywania zmian”) - zdolność instrumentu do wykrycia takiej zmieny mierzonego stanu, która jest istotna dla pacjenta, nawet jeśli jest mała

Question 15

Minimal important difference

Answer 15

MID - minimalna istotna różnica - najmniejsza różnica w wyniku pomiaru, która skłoni pacjenta i/lub lekarza do rozważenia zmiany postępowania

Question 16

Stratified randomization

Answer 16

Randomizacja ze stratyfikacją - pacjentów dzielimy na podgrupy (np.: według płci, wieku), w obrębie których dokonujemy dopiero randomizacji

Question 17

Minimalization

Answer 17

Minimalizacja - identyfikujemy potencjalne czynniki zakłócajace, przydzielamy im po punkcie. Każdy pacjent dostaje odpowiednią do ilości czynników zakłucających ilość punktów. Losowo wybieramy pacjenta do jednej grupy, a potem dobieramy kolejnych do grup tak żeby ilość punktów była jak najmniejsza.
To nie jest randomizacja!

Question 18

Worst case scenario sensitivity analysis

Answer 18

Analiza wyników z poprawką na pacjentów, którzy wypadli z badania. Zakładamy, że u tych którzy wypadli z grupy kontrolnej nie wystąpił punkt końcowy, a u tych którzy wypadli z grupy badawczej wystąpił.