Dvlp Clinique Du Medicament

Question 1

C’est qui Anarcha ?

Answer 1

Anarcha, Lucy et Betsey patientes du dr james Marion sims. Il étudiait de façon horrible les femmes noirs ayant fait un accouchement difficile et l’a fait pendant beaucoup de temps et après que c’était safe il a commencé le traitement chez les blanches

Question 2

Qu’a fait l’état de Virginia ?

Answer 2

Stérilisait les personnes avec un retard mental jusqu’à 1974 (cela a touché 59 000 personnes)

Question 3

Que ce passait-y-il aux USA en 1900 ?

Answer 3

Transmetteur de fièvre jaune

Question 4

Au Japon ?

Answer 4

1932-1945, essais sur des prisonniers chinois

Question 5

C’est quoi l’étude Willowbrook ?

Answer 5

On injectait le virus de l’hépatite sur des enfants handicapés

Question 6

C’est quoi l’étude de Tuskegee ?

Answer 6

(1932-1972)
Étude naturelle de la syphilis suivis pendant 30-40ans, antibiotiques apparaissent mais seulement les blancs y ont accès car comme ça on pouvait voir l’évolution de la maladie chez les noirs. Bill Clinton présente des excuses au près des noirs en 1997

Question 7

C’est quoi la directive prussienne ?

Answer 7

En 1900, recherche interdite aux mineurs et personnes incompétentes

Question 8

Recommandations allemandes :

Answer 8

1931, normes qui font souligner l’importance du consentement et la qualité du protocole scientifique

Question 9

Que font les codes de Nuremberg ?

Answer 9

(1947)
Prescrit respect de règles lors de l’expérimentation clinique (consentement volontaire, résultats importants pour la société…)

Question 10

Déclaration de Helsinki :

Answer 10

(1964)
37 items et 12 chapitres
- Risques, contraintes et avantages
- Exigence scientifique et protocole de recherche
- Consentement éclairé
- Utilisation du placebo

Question 11

Belmont Report :

Answer 11

(1974) présente 3 principes fondamentaux :
- Respect et consentement
- Éviter de nuir «Do No Harm»
- Justice au niveau des coûts et des bénéfices pour les participants

Question 12

Qu’est-ce que concerne la première étape de développement ?

Answer 12

La découverte d’une nouvelle entité active sur un site d’action donné. Étape de innovation et découverte

Question 13

Durée du développement clinique

Answer 13

10 ans et du développement total 20 ans

Question 14

Deuxième étape du développement

Answer 14

Cible et composé identifie donc brevet déposé lors de cette étape pour protéger l’effort de recherche et de développement de l’entreprise. Puis, dev pré-clinique in vitro in vivo. Durée de 2ans et requiert 100 emplois à temps plein