Drug discovery Flashcards
Cuantas fases para el desarrollo de un nuevo fármaco existen
Tres
La identificación del posible fármaco y la evaluación de su posible potencial puede durar
Hasta 6 años
¿Cuánto tiempo pasa desde la fase I al final de la fase III?
10 o 15 años
¿Cómo se valida un nuevo fármaco?
En tejidos aislados (músculo liso vascular), para caracterizar actividad farmacológica y las selectividad del nuevo compuesto en comparación con compuestos de referencia
¿En que consiste la fase clínica I de un medicamento?
Establecer el rango de dosis seguras del medicamento
¿En que fase clínica II de un medicamento?
Ensayos clínicos controlados
¿En que fase clínica III de un medicamento?
Verificar la eficacia en la indicación y población concreta
¿En qué consiste la fase clínica IV de un medicamento?
Vigilar la aparición de reacciones adversas. (Esto es después de puesto a la venta ya que se requiere pasar la fase III para poder ponerse a la venta?