Cours Normes

Question 1

Quels sont les 3 processus pour encadrer la qualité pharmaceutique ?

Answer 1

1. Le système de management de la qualité
2. Assurance qualité
3. Contrôle de qualité

Question 2

De quoi dépend la vitesse de dissolution (4)?

Answer 2

1. La nature du principe actif
2. Le solvant
3. La taille de la particule
4. L’épaisseur de la couche de diffusion

Question 3

Selon l’équation de noyes-Whitney, quels facteurs affectent la dissolution (5)?

Answer 3

1. L’aire de contact de la particule avec le milieu
2. La solubilité (concentration max)
3. La concentration dans le milieu
4. Coefficient de diffusion
5. Épaisseur de la Couche de diffusion