Cours 9 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 1 Flashcards
complet
L’alerte NIOSH
1- En quelle année a-t-elle eu lieu ?
2- De quel pays est-elle née ?
1- 2004
2- ÉU
Quel est le 1er objectif de la norme ?
Assurer la qualité et la sécurité des préparations
Cadre réglementaire de la norme.
1- En vertu de quel Loi/Règlement ?
2- Quel article ?
1- Loi sur la pharmacie
2- Article 17
Dans le cas d’une préparation sans ordonnance, il s’agit d’une relation ___.
a) médecin-patient-pharmacien
b) pharmacien-patient
b) pharmacien-patient
Dans le cas d’une préparation avec ordonnance, il s’agit d’une relation ___.
a) médecin-patient-pharmacien
b) pharmacien-patient
a) médecin-patient-pharmacien
VF ? La norme sur les préparations magistrales non stériles…
- inclut seulement les produits médicamenteux :
- inclut aussi les produits médicamenteux pour animaux :
- n’inclut pas les produits non médicamenteux pour animaux :
La norme sur les préparations magistrales non stériles…
- inclut seulement les produits médicamenteux : FAUX
- inclut aussi les produits médicamenteux pour animaux :VRAI
- n’inclut pas les produits non médicamenteux pour animaux : VRAI
Nommer 3 types de produits exclus de la norme.
- reconstitution ou mélange en fonction des données sur l’étiquette (ex : antibios)
- conditionnement des produits de dermatologie
- mise en seringue d’insuline
VF ? Différentes conséquences judiciaires comme des amendes peuvent être appliquées sir les normes ne sont pas respectées.
FAUX
Les normes ne sont pas des lois.
VF ? Il n’y a pas de zones grises en ce qui concerne les catégories de préparations de magistrales
non stériles.
FAUX
il y a des zones grises
Il y existe __ catégories de préparations de magistrales
non stériles et elles comprennent des ingrédients ___.
3
homologués
Qu’est-ce q’un IPA ?
Ingrédient pharmaceutique actif
Les ingrédients utilisés dans les normes sur les préparations magistrales n-s répondent aux exigences des monographies d’une ___ reconnue.
pharmacopée
Quelle catégorie a les plus hautes exigences ?
catégorie 𝟯
Les catégories de préparations magistrales non stériles sont faites selon trois critères. Lesquels ?
La 𝗻𝗮𝘁𝘂𝗿𝗲 des ingrédients
La 𝗾𝘂𝗮𝗻𝘁𝗶𝘁é des ingrédients
La 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗹𝗲𝘅𝗶𝘁é des manipulations
QSJ ? Nous englobons tous les XX faisant partie de la liste proposée dans les recommandations du NIOSH.
Médicaments dangereux
QSJ ? Nous sommes réglementés par le SIMDUT et nous constituons un danger pour la santé, la sécurité ou l’intégrité physique d’un travailleur.
Matières dangereuses
VF ? Les médicaments se trouvant à la table 1 du NIOSH sont tous nécessairement de catégorie 3.
VRAI
Quelles sont les 2 catégories qui se ressemblent le plus en ce qui a trait aux précautions et au niveau de dangerosité ?
Catégorie 1 et Catégorie 2
🛑 Comparer la catégorie 𝟭 vs catégorie 𝟮 en ce qui a trait à ces éléments.
- Techniques :
- Instruments :
- Précautions :
- Techniques
▪ Catégorie 1 : simples
▪ Catégorie 2 : particulières - Instruments
▪ Catégorie 1 : de base
▪ Catégorie 2 : de base et spécialisés - Précautions
▪ Catégorie 1 : protéger le manipulateur
▪ Catégorie 2 : (idem) protéger le manipulateur
Dire si cette préparation nécessiterait une catégorie 1 ou 2.
- techniques d’ajustement de pH :
- technique de trituration dans un mortier :
- utilisation de plaques chauffantes et moules :
- techniques d’ajustement de pH : 𝟮
- technique de trituration dans un mortier : 𝟭
- utilisation de plaques chauffantes et moules : 𝟮
🛑 Comparer la catégorie 𝟭 vs catégorie 𝟮 en ce qui a trait à ces éléments.
- Exclut quoi :
- En cas de doute :
- Quantité de médicaments/matières dangereux :
- Exclut quoi
▪ Catégorie 1 : médx cytotoxiques et matières/médicaments dangereux très irritants
▪ Catégorie 2 : (idem) médx cytotoxiques et matières/médicaments dangereux très irritants - En cas de doute
▪ Catégorie 1 : monter à catégorie 2
▪ Catégorie 2 : monter à catégorie 3 - Quantité de médicaments/matières dangereux
▪ Catégorie 1 : ≤ 50 fois la dose unitaire
▪ Catégorie 2 : > 50 fois la dose unitaire
En ce qui concerne la catégorie 1 et la catégorie 2, c’est la QUANTITÉ qui distingue les deux catégories pour les ___ ___.
matières/médicaments dangereux
Quel est l’élément principal déterminant la catégorie 3 ?
La 𝗻𝗮𝘁𝘂𝗿𝗲 des ingrédients
Quelle est la classe de médicaments les plus dangereux de la catégorie 3 ?
médicaments cytotoxiques
VF ? Toutes quantités de produits sont permises pour les catégories 3.
VRAI
QSJ ? Je suis un outil disponible sur le site de l’OPQ qui aide à déterminer la catégorie d’une préparation.
Algorithme décisionnel