Cours 8 (chap 10-11) Flashcards
Pour quelles raisons sont utilisés les RTC?
évaluer de nouveaux tx
évaluer des programmes de dépistages
comparer 2 interventions
comment est organisé le design d’une RCT ?
voir image notes de cours p.3
Facteurs susceptibles d’expliquer la réponse à un traitement (pourquoi le tx marche?)
Histoire naturelle de la maladie L’effet placebo
Croyance en l’efficacité du traitement
Attention accordée au sujet
Effet réel du traitement
Dans un RTC, est-il possible de comparer plusieurs groupes? (+que 2)
oui
Quand sélectionne t-on les sujets dans les RTC?
avant que l’étude commence
Quelles sont les méthodes d’allocation des sujets dans les études sans randomisation? Points négatifs?
Étude de cas ou série de cas: Pas de groupe contrôle
Biais du clinicien
Inférence causale difficile (on peut pas faire de lien entre le traitement et la maladie
Étude avec control historiques: (groupe comparatif du passé)
Collecte de données différente (ou manquante)
D’autre facteurs on pu changer entre les collectes
Étude avec control simultanés mais non-randomisés:
Attribution des traitement influencée pas:
Caractéristiques des patients
Opinion des cliniciens (biais)
Quelle est la manière de sélectionner des participants dans un RTC?
randomisation
Quels sont les manières de faire la randomisation ?
computer programs
manuellement (rare)
Les groupes randomisés doivent être équivalents pour quelles variables?
age
sexe
douleur,
etc
Quels sont les objectifs de la randomisation?
Empêcher les biais dans l’attribution des groupes de traitement
Favorise la comparabilité entre les groupes, mais ne la garantie pas
Qu’est ce que la randomisation stratifiée? Pourquoi on l’utilise?
pour augmenter la comparabilité des groupes
la stratification permets de choisir les variables importantes à l’études (âge, sexe, etc)
voir image notes de cours p.9
VRAI OU FAUX
La collecte de données du groupe contrôle et du groupe expérimental est différente, car ils ne reçoivent pas le même traitement.
FAUX
Tout doit être équivalent entre les groupes
Quelles sont les données nécessaires dans une collecte de données d’un RTC?
- qui a reçu quel traitement (réellement)
- qui a été assigné pour quel traitement
- qui s’est désisté de quel traitement
-résultats indérisables et désirables - effets secondaires chez chaque patient
- facteurs de pronostics au départ
Qui doit être à l’aveugle dans un RTC?
les sujets (ne pas savoir ce qu’il reçoivent )
les observateurs
les statisticiens
Comment s’Assurer que les patients soient vraiment à l’aveugle?
utiliser un placebo
Quels sont les 2 types de chevauchement ?
planifié
non-planifié
Qu’est ce que le chevauchement planifié?
nouveau tx vs tx actuel
Groupe1 sur le tx1 et après on switch les groupes et le groupe 1 est sur le tx 2 et on compare
Chaque sujet est sont control
Pour que cela soit valide:
- pas de carryover (c’est-à-dire que les effets du tx 1 ne doivent pas avoir d’effet sur le tx 2)
- moins d’enthousiame dans le 2e tx
Impossible si le tx permet de guérir la maladie ou si c’est une chirurgie
voir image p.12 notes de cours
Qu’est ce que le chevauchement non planifié?
un ptx décide de ne pas avoir une chirurgie, l’attribue alors au groupe non-chirurgical
problème : mauvaise analyse de résultats
image notes de cours p.13
Qu’est ce que le devis factoriel? Quand peut-on l’utiliser?
option de design d’étude
quand on veut tester 2 mdx différents avec des modes d’action différents sur la même population
voir image p. 14 notes de cours
De quelle manière peut-on perdre des gens durant l’étude ? (drop out)
refus au tx
arrêt de participation
arrêt de prise de mdx sans avertir le personnel
Qu’est ce que les drop in?
personnes qui prennent le tx2 à la place du tx1 par inadvertance
Quelle est l’effet de la non-observance sur les RTC?
réduction de la différence intergroupe
= « dilution » de la différence entre les groups
Comment déterminer la taille de l’échantillon dans une RTC?
Variation de la population à l’étude Taille de l’effet anticipé
Pertes au suivi anticipé
Nécessite souvent une étude pilote
