Cours 7 et 8 Flashcards
STAT: De quoi dépend la santé/maladie? (4 facteurs)
- Génome/biologie humaine
- Environnement (physique, social)
- Comportements
- Soins (prévention, traitement, réhabilitation)
=> …et tout est connecté et interdépendant
=> Pour évaluer les soins, il faut tenir compte de ces facteurs!
Qu’est-ce qu’un biais (essai clinique randomisé) ?
Quand randomniser (3)? (et quand ne pas le faire)
Que nécessite (3) toute recherche? (essai clinique randomnisé)
- Approbation de l’étude par la Commission d’éthique de la recherche sur l’être humain (indépendante des investigateurs)
- Information complète de chaque personne sur l’étude, ses risques, ses contraintes, ses bénéfices pour la société
- Choix libre et éclairé de chaque personne de participer ou non à l’étude
En quoi consiste le principe de dissimulation de l’allocation future
(concealment of allocation) (4)
Ne sont pas des bonnes méthodes à utiliser lors d’un essai clinique randomnisé…(4)
Problèmes éventuels à envisager lors d’un essai clinique randomnisé: (5)
- Effet placebo
- Biais de mesure
- Biais de sélection (post hoc)
- Contamination/dilution
- Biais de publication
Qu’est-ce que l’effet placébo?
Comment le neutraliser?
- Bénéfice causé par l’attente du patient qui pense recevoir un traitement efficace
- Il s’agit vraiment d’un effet réel ayant une base neurophysiologique
Donner le placebo permet:
— De neutraliser cet « effet placebo », et met en évidence le seul effet pharmacologique
— L’insu (blinding)
Quand ne pas donner de placébo? (3)
En quoi consiste le principe de l’insu (binding)
-> Essai clinique randomnisé (3)
Qui l’insu peut-il concerner (4)
- Patients
- Equipe soignante
- Chercheurs/attachés de recherche
- Analyste des données
(parfois pas possible que tout le monde soit dans l’insu)
Outcome (critère dévaluation) doit être… (3 + méfiance)
2 options concernant les les populations (en cas d’effets secondaires/manque perçu d’efficacité/changement d’avis/problème logistique) à inclure dans l’analyse (essai clinique randomisé)
Que doit-on pré-spécifier avant un essai clinique randomnisé? (3)
VRAI/FAUX: Attribuer aléatoirement le traitement reçu par les patients (randomisation), lorsqu’on veut comparer l’efficacité de 2 traitements permet de faire en sorte que les intervalles de confiance à 95% soient les plus petits possibles
FAUX
Un intervalle de confiance capte l’incertitude autour de l’estimation d’un paramètre liée à l’aléa de l’échantillonnage. La largeur d’un intervalle de confiance à 95% dépend en grande partie de la taille d’échantillon. Il ne dépend pas du dessin de l’étude