COURS 6 - Introduction à l'éthique de la recherche dans le domaine de la réadaptation

Question 1

Définition de l’éthique?

Answer 1

1. Des normes de conduite qui distinguent ce qui est acceptable de ce qui ne l’est pas en termes de comportements ou de pratiques dans le champ de la recherche (conformité)
2. Un standard de conduite : une forme de déontologie pour les chercheurs
3. Un ensemble de lignes directrices servant de base pour le questionnement, la discussion entre les parties pour la recherche conduite auprès des participants humains, dans le but de préserver leur dignité et leur intégrité (éthique réflexive)

Question 2

Quels sont les enjeux éthiques possibles en réadaptation?

Answer 2

1. Capacité de décision
2. Méprise thérapeutique et espoir de guérison
3. Risques de surutilisation des participants
4. Communication
5. Moment de recrutement
6. Nature de la relation thérapeutique

Question 3

Quels sont les 3 principes directeurs de l’éthique?

Answer 3

1. Respect des personnes (autonomie et confidentialité)
2. Préoccupation pour le bien-être (équilibre risque et avantages, bienfaisance/malfaisance)
3. Justice

Question 4

Quels sont les 2 documents qui imposent des conséquences s’Ils ne sont pas suivis par les chercheurs?

Answer 4

1. Code civil du québec
2. Loi sur les renseignements de santé et de services sociaux (LSSS)

Question 5

Selon le code civil, quels sont les 2 articles énonçant les conditions de participation à une recherche susceptible de porter atteinte à l’intégrité? (2)

Answer 5

1. Article 20: Pour les personnes majeurs et aptes
2. Article 21: pour les personnes mineures ou les personnes majeurs inaptes

Dans les deux articles, il est inscrit:
« Le projet de recherche doit être approuvé et
suivi par un comité d’éthique de la recherche. »

Question 6

Dans quel cas un CER doit être mandaté?

Answer 6

Pour toute recherche avec des être humains menés sous l’autorité ou l’auspice des établissements.

CER évalue l’acceptabilité éthique

Question 7

Quels sont les buts du CER? (2)

Answer 7

1. S’assurer de la sécurité et du bien-être des participants de la recherche
2. S’assurer que la recherche est conduite en cohérence avec les principes scientifiques et éthiques

Question 8

Quels sont les mandats des CER? (3)

Answer 8

1. Évaluation éthique des projets de recherche (approbation initiale)
2. Suivi continu des projets en cours (renouvellements ou amendements)
3. Enseignement et formation en éthique

Question 9

Quels types de recherche doivent être évaluée par un CER avant le début des travaux?

Answer 9

1. Recherche avec des participants humains vivants
2. Recherches portant sur du matériel biologique humain (embryons, fetus, tissus foetaux, matériel reproductif humain, cellules souches humaines). Peut être du matériel provenant de personnes vivantes ou décédées.

Question 10

Qu’est-ce que la recherche?

Answer 10

« […] une démarche visant le développement des connaissances au moyen d’une étude structurée ou d’une investigation systématique. »

Question 11

Quelle est la composition d’un comité CER?

Answer 11

Minimum de 5 membres:
* Deux membres avec une vaste connaissance des méthodes ou des domaines de recherche couverts par le comité́
* Une personne spécialisée en éthique
* Une personne spécialisée en droit
* Au moins une personne non affiliée à l’établissement, mais provenant des groupes utilisant les services de l’établissement = Représentant de la collectivité (représente le point de vue des participants à la recherche)

Question 12

Exemples de recherches n’ayant pas besoin d’être évaluées par un CER?

Answer 12

• Revue de la littérature
• Étude observationnelle dans des lieux publics sous certaines conditions (article 2.3, EPTC2, 2022)
• Utilisation secondaire de données anonymes (article 2.4, EPTC2, 2022) = JAMAIS eu de lien entre la PERSONNE et la PERSONNE QUI L’A GÉNÉRÉE
• Étude d’assurance de qualité ou d’évaluation de programme (article 2.5, EPTC2, 2022)

Question 13

Quels sont les types de données dans un recherche?

Answer 13

1. Renseignements d’identification directe
2. Renseignements d’identification indirecte
3. Renseignements codés
4. Renseignements anonymisés
5. Renseignements anonymes

Question 14

Qu’est-ce que la triple évaluation dans le réseau de la santé et des services sociaux?

Answer 14

Évaluation scientifique, éthique et la convenance institutionnelle est autorisée par la personne mandatée de l’établissement pour s’assurer qu’ils ont les ressources localement pour déployer la recherche
(besoin de soumettre une seule fois pour que ce soit reconnu partout)

Question 15

Qu’est-ce que l’évaluation scientifique?

Answer 15

C’est le point de départ pour l’évaluation éthique, car on ne va pas perdre les ressources pour évaluer au niveau éthique si ce n’est pas scientifiquement valide d’abord
Fait par le CER ou un comité distinct

Question 16

Quels sont les types d’examen éthique par le CER?

Answer 16

• Rencontre plénière: minimum 5 membres discutés plus tôt
• Mode délégué: quelques membres seulement

Question 17

Qu’est-ce que le principe de proportionnalité pour l’examen éthique?

Answer 17

*Projet très risqué = on veut plus de personnes autour de la table pour prendre des décisions éclairées et penser à toutes les options possibles.
**Projet moins risqué = on va mobiliser moins de ressources

Question 18

Qu’est-ce que le risque minimal dans l’examen éthique?

Answer 18

« recherche où la probabilité et l’ampleur des préjudices éventuels découlant de la participation à la recherche ne sont pas plus grandes que celles des préjudices inhérents aux aspects de la vie quotidienne du participant qui sont associés à la recherche ».

Est-ce que la recherche va engendrer un risque supérieur à la vie quotidienne?

Question 19

Que peut inclure le processus de consentement?

Answer 19

1. Formulaire d’information et de consentement
2. Les explications par les membres de l’équipe de recherche sont essentielles
3. Le participant doit pouvoir poser ses questions
4. Le participant doit pouvoir retirer son consentement à tout moment
5. Si le projet change, le chercheur doit obtenir à nouveau le consentement (même si projet similaire, même si c’est la même personne sur un projet similaire)

Question 20

Qui peut donner le consentement à la recherche

Answer 20

1. personne majeure pour elle-même
2. Mandataire, tuteur ou curateur pour personne majeure inapte
3. Personne habilitée à consentir aux soins cliniques, dans certaines circonstances
4. Titulaire de l’autorité parentale ou le tuteur d’une personne mineure
5. Personne mineure de 14 à 17 ans, dans certaines circonstances

Question 21

Qu’est-ce que l’assentiment?

Answer 21

Ce qu’on demande à la personne concernée: Es-tu d’accord à participer au projet de recherche?

Question 22

Quels sont les éléments clés autour du recrutement? (4)

Answer 22

1. Où, quand, comment?
2. Par qui? (premier contact = personne neutre vs recrutement formel = membre de l’équipe de recherche)
3. Incitatifs = ne doit pas être suffisamment important our que ça pousse la personne à s’investir dans le projet au détriment de sa volonté propre
4. Critères d’inclusion et d’exclusion inscrits clairement