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2031 INTRA > cours 5-6 > Flashcards

cours 5-6 Flashcards

1
Q

C’est quoi la morphologie des capsules dures

A
  • coiffe : sert à verrouiller le systèmes
  • corps : partie qui sera rempli de poudre
  • on a taille 000 à 5 (plus grand au plus petit)
    0,1,2 pour usage humain
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2
Q

C’est quoi les mate2riaux de l’enveloppe pour les capsules dures

A
  • gélatine (13-16% d’eau)
  • HPMC (6% eau )
  • pullulane ( 12% d’eau , par champignons)
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3
Q

Qu’est ce qui se passe si on retrouve du formaldéhyde pour les capsules dures

A
  • réticulation , membrane renflée, caoutchoutée et insoluble
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4
Q

Quel est le différent type de contenu pour les capsules solides

A
  • poudre
  • sphérules (libe2ration contrôlé ou gastrorésistant)
  • comprimés pour études cliniques DBcaps
  • semi-solides : lipides huiles émulsions, micro-émulsions
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5
Q

Quels sont les différentes critères de formulation pour les comprimés solides

A
  • formation de la capsule ne doit pas interférer avec la vitesse de dissolution de l’enveloppe , dépend seulement de la nature de l’enveloppe , le contenu à l’intérieur de la capsule ne doit pas changer les proprite2tés de l’enveloppe
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6
Q

Quels sont les différents type d’excipients

A
  • diluant , lubrifiant ,agents tensioactif (augmente dissolution principe actif SDS TWEEn) , agent colorant, agent aromatisant ,agent opacifiant, agent de conservation, agent de dilution de la gélatine, agent d’enrobage
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7
Q

C’est quoi les différents type de testes pour le contrôle-qualité

A
  • test USP : identification de l’API,de2sintegration ,dissolution , uniformité masse ou teneur
  • il y a des tests spe2cifique a1 cause de la capsule (excipient performance , )
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8
Q

Quels sont les avantages des capsules dures par rapport au comprimés

A
  • mise au point rapide (pas compression )
  • moins d’excipients et adjuvants
  • masque gout ou odeur desagréable
  • approprié pour les thermosensible, photosensible
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9
Q

Quels sont les désavantages des capsules dures

A
  • incompatibilité enveloppe avec certain contenu
  • sensibiltié de l’enveloppe au changement de température et humidité
  • possibiltie2 ouverture accidentelle
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10
Q

Comment sont formés les capsules molles

A

deux parties ge2lantines soudées ensemble

- voie orale , voie vaginale , voie topique , voie rectale

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11
Q

Quels sont les matériaux de l’enveloppe des capsules molles

A
  • gélatine
  • plastifiant (glycérol ,sorbitol,propylène, glycol)
    -eau
    autre (conservateur colorant opacifiant ,aromatisants)
  • alternatives ve2ganes à la gélatine (carraghénane, tapioca, de2rivés d
    amidon)
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12
Q

Quels sont les différents type de contenue des capsules molles

A
  • lipophile : huiles vége2tales,esters, acide gras
  • liquides hydrophile :PEG de faible masse molaire, Tween
  • émulsions à base de Tween
  • suspension à base de poudres micronisé ;a puparle de temps
  • semi solides
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13
Q

Quels sont les critères de formulation des capsules molles:

A

1) véhicule: capacité à dissoudre le principe actif , maintenir le principe actif solubilisé in vivo, compatible avec l’enveloppe
2) formulation : capable d’optimiser l’absorbions et la quantité absorbé
3) excipients :pas de PA OU EXCIPIENTS RICCHES EN EAU (max 10% m/m accepté)
4) pH du contenant : 2,5-7,5, si le pH est trop acide on fait l’hydrolyse de l’enveloppe , si le pH est trop basique on diminue la solubilité de l’enveloppe dans l’estomac

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14
Q

Comment sont fabriqués les capsules molles

A
  • fabrication de l’enveloppe et le remplissage sont des étapes simultanées
  • séchage additionnel se passe par séchoirs à tambour ou séchoir à plateau
  • peridoe de séchage jsuquà 48 h
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15
Q

Quels sont les risques de la gélatine

A

1) risque de collage
2) risque de désintégration si température ou humidité élevée
3) risque de rupture si humidité ou température faible

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16
Q

Quels sont les inconvénients des capsules molles

A
  • installation complexes, procédé strictement industriel ,cout élevé
  • risque interaction enveloppe / contenu
  • risque de rupture lors de la manipulation
17
Q

Quels sont les différentes sortes d’enrobage fonctionnel pour les formes orales solides

A

1) enrobage entérique/ gastro-résistant (libération retardée)
2) enrobage membranaire à barrière semi-perméable (libération prolongé2)
3) enrobage membranaire à barrière semi-perméable de matrices hydrophiles

18
Q

Pour quels raisons effectue-t-on l’enrobage pelliculaire non-fonctionnel

A
  • stabilité de l’actif
  • observance du traitement (masquage du goût, déglutition facilité)
  • sécurité (identification et lutter contre contrefaçon)
  • esthetique ou améliorer l’apparence
19
Q

Quels sont les avantages et les incovénients du pelliculage

A

A: - couche mince, procédé rapide, identification/image de marque aisé, pelliculage peut e3tre multi-fonctionnel,exigence de compétence sont sur le plan de formulation pas d el’operatueur )

D: - la formulation du pelliculage doit être adapte 2 aux caraxte2ristiques du noyaux

20
Q

Quels propriétés physiques des pelliculage on recherche ?

A
  • résistance mécanique
  • module d’élasticité
  • viscosité
  • perméabilité
  • adhésion sur le substrat
  • solubilité dans le solvant et les fluides du gastrique-intestinaux
21
Q

Quels sont les composantes de base dans la formulation de pelliculage

A
  • solvant (organique , aqueux)
  • polyme1re (classe cellulosique HPMC,HPC, classe vinyliquePVA et glycols)
  • plastifiant : polyéthylène glycol ,triacetate glycérine ,huile ou minérale
  • pigment e topacifiant
22
Q

Quel polymère est le meilleur pour le pelliculage:

A
  • syste1me à. base de PVA offre la meilleure combinaison de barrière contre lhumidite2 e toxygéne
  • une faible perméabilite2 améliorer la protection pour les formation sensible à l’humifdité
23
Q

À quoi sert le plastifiant pour le pelliculage

A
  • réduire la température de la transition vitreuse du polymère , le rendant plus flexible
  • il a une influence sur la stabilité et plus susceptible de provoquer des interactions avec d’autres composants du film
  • on doit faire attention quand on choisi la température si c trop haut sa deviens trop flexible et si elle est trop basse elle deviens cassante
24
Q

Quels sont les diffénts types de colorants pour le pelliculage et c lequel qu’on utilise le plus

A

1) colorant soluble
2) fd et c aluminqieu *** ON LES AIME CAR ON MET PAS BCP ET STABLE DANS LE TEMPS
3) d&c laques aluminiages
4) pigments inorganiques
5) colorant naturels : instable et peut être contaminé par les bacte2ries

25
Q

Quels paramètres d’enrobage est-il important d contrôler

A

1) débit de pulvérisation (c de l’eau risque de dégrader)
2) pression automisation : contrôle la tailles des goutelettes
3) pression écartement pulvérisation
4) vitesse de rotation (rotation ds zone de pulvérisation)
5) volume de tempe ration et entré air
6) pression différentiel
7) température lit de noyau : contrôle taux devaporstion des goutellete du film à la surface de produit

26
Q

C’est quoi le procédé de dragéification ?

A
  • vernissage (résine en solution dans un solvant non aqueux et volatile)
  • gommage )appliquer une solution adhérente)
  • montage e tgrossisage
  • coloration
  • lustrage et poslissage
27
Q

Parle moi d l’impact de la forme de comprimé sur la performance de l’enrobage

A

1) on vx une sous couche 1% pour protéger le noyau et s’assurer d’une résistance mécanique
2) arrêt on vx pas
3) pas logo

28
Q

Parle moi de l’enrobage par compression

A
  • noyau dans noyau
    A : noa=yau et pelliculage en mm temps, stabilité (pas apport d’eau), formulation simple , bon pr confinement PA toxique
    I : équipement spéciaux , cout des équipements , habileté de l’opérateur nécessaire , cout des équipements
29
Q

parle moi de l’enrobage eaux corps fondus

A
  • pour cires acides gras, alcools

- capable de chauffer notre matière et c’est controlé par la température

30
Q

Parle moi de l’enrobage membranaire

A
  • existe plusieurs forme mili ou micro
    A: dissémination tout le long du TGI , minimise les concentration élevés en agents bio actifs , minimise les risque du dose dumpique
    défi : moduler la libération du pA, prof de stabilité ,effet pH sur dissolution
31
Q

Comment se forme le film à partir de polymère en dispersion aqueuse pour enrobage membrnaaire

A

1) dispersion aqueuse déposé sur la surface de la particules -> évaporation de l’eau-> particules d latex alignées avec l’eau remplissant les vides ->évaporation se l’eau et étalement du polymère -> coalescence du film

32
Q

Comment peut-on améliorer la régulation de libération pour l’enrobage membranaire

A

un peu de HPMC (polyme1re soluble ) avec éthylcellulose , cela va créer des trous, permet une meilleure régulation de profil de libération , cela est bon pour actif peu soluble

33
Q

Parle moi des matrices hydrophiles

A
  • simple à formuler
  • HPMC, NA ,CMC,MC,HEC
  • polymère s’hydrate, forme un gel et gonfle , actif se libère par érosion et ou diffusion,
  • POLYOX SHYDRAT EET FORME GEL PLUS RAPIDEMENT
  • a: FORMULATION SIMPLES, STABLE ET CONSTANTE ,ÉQUIPEMENT STANDARS, reproductible et rapide a commercialiser
  • D: effet d cela nourriture , dose dumping , propretés intellectuelle
  • POLYMÈRE LE PLUS UTILISÉ ET LES ETHERS DE CELLULOSE
34
Q

parle moi des matrices inertes et hydrophobes

A

INERTES : éthylcellulose, comprimés restent intact dans le tg1 et éliminé tel quel , on a besoin certain diffusion pour actif donc une bonne solubulité, a travers pores
HYDROPHOBE: formé Dun corps gras solide emprissonant le pA et freine la libération par effet hydrophobe
libérer par érosion ou diffusion

34
Q

parle moi des matrices inertes et hydrophobes

A

INERTES : éthylcellulose, comprimés restent intact dans le tg1 et éliminé tel quel , on a besoin certain diffusion pour actif donc une bonne solubulité, a travers pores
HYDROPHOBE: formé Dun corps gras solide emprissonant le pA et freine la libération par effet hydrophobe
libérer par érosion ou diffusion

35
Q

parle moi des pompes osmotiques

A

1) constant pour avoirliberation ordre de type 0
A: libération prolongé jusquà 24h , possibilité dosage élevé, améliorer la disponifbilé, bonne corrélation in vitroinvivo
I: procédé de fabrication elevé, limitation pour actif très soluble

2031 INTRA (5 decks)

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