Cours 4 Flashcards
Quelles sont les conflits de valeurs / tensions entre les objectifs
conflit 1: Autonomie et respect des patient.e.s individuels vs Besoins de connaissances de la société et de la science
conflit 2: Medecin comme thérapeute ( But: Assurer le bien-être de sa.son patient.e malade) vs Médecin comme scientifique/expérimentateur. ice (But: Développer de nouvelles connaissances pour les futurs patient.e.s)
Expliques l’approche consequentailiste de la recherche médicale
Maximisation scientifique au profit du bien-être collectif (le plus grand bonheur du plus grand nombre).
C’est quoi la difference entre expérimentations thérapeutiques et non thérapeutique?
Le plus souvent, expérimentations thérapeutiques: les participant.e.s sont
aussi celleux qui bénéficient de la recherche
a recherche non-thérapeutique : un groupe de
participant.e.s est sujet d’expérimentation pour qu’un autre groupe en bénéficie.
Quel est le principe central du code de Nuremberg?
le consentement libre et éclairé des participant.e.s
Quelles est la 1 er compréhension du principe d’autonomie
Première compréhension: L’autonomie est un droit: s’appliquent au corps (et à l’esprit)
Quelle est la 2e compréhension du principe d’autonomie
L’autonomie est une capacité (intellectuelle, psychologique et sociale) qui nécessite:
1-de comprendre les enjeux reliés à ces choix et les conséquences de ces choix
2-d’avoir l’information nécessaire
3-d’être dans des structures sociales qui permettent la réalisation de ses choix
(les choix sont effectivement possibles)
Demander le consentement c’est…
respecter l’autonomie de la personne.
Quelle est l’autre principe fondateur du code de Nuremberg
La confiance envers les institutions médicales
Quelles sont les critères importants du code de Nuremberg
1) Libre
2) Éclairé
3) Donné par un sujet compétent
Explique le critère de liberte
Pour être valide, le consentement du sujet doit avoir été obtenu en l’absence de coercition ou de contrainte (consentement libre).
ex: Implication pour le.la médecin: pas de pression sur le.la patient.e à accepter un traitement/prendre part à une étude.
Explique le critère de éclaire
Le sujet doit connaître et comprendre ce à quoi il consent.Il s’agit donc d’un critère d’information.
En principe, une information pertinente est une information qui, selon que le sujet la connaît ou l’ignore, pourrait faire une différence quant au type de décision qu’il prendra.
Explique le critère de Donné par un sujet compétent
le sujet doit démontrer un certain niveau de compétence psychologique qui lui permet de comprendre les conséquences pertinentes de son choix sur soi-même et les autres.
Qu’est-ce que le cas de Halushka v.U Saskatchewan ?
-Fluroxene (anasthésiant)
- Halushka est payé 50$ pour sa participation.
- Consent à l’étude, après qu’on lui ait dit que sa participation était parfaitement sécuritaire.
- Or, la procédure était testé pour la première fois.
- Durant la procédure, il fait un arrêt cardiaque et demeure inconscient 4 jours, pour ensuite être
hospitalisé 10 jours, puis fatigue persistante et incapacité à se concentrer.
La cour juge que l’U. de Saskatchewan est coupable de négligence, car il n’y a pas eu de consentement libre et éclairé.
Qu’est-ce que l’étude de Tuskegee?
But: étudier le développement naturel (sans traitement) de la syphilis
Groupe à l’étude: population d’hommes noirs (pauvres + peu d’accès à l’éducation)
Durée: 40 ans (1932-1972)
Etude maintenue
malgré la découverte
de la pénicilline
Violations des droits humains révélées en 1972,
Qu’est-ce que MK-ULTRA?
But de l’étude: développer des techniques de lavage de cerveaux (brainwashing) en utilisant des drogues puissantes (LSD, insuline) et des thérapies de choc.
Participant.e.s: principalement personnes avec maladies mentales.
Fonds: CIA + Gouvernement canadien
Qu’est-ce que l’étude de Université Guelph et communautés autochtones
Malnutrition connue du gouvernement dans certaines
communautés autochtones (et dans certains
pensionnats) .
→ Le gouvernement canadien autorise deux études sur les effets de la vitamine et la nutritio
→ Pour les besoins de l’étude, maintien de la malnutrition constante.
Quelles sont les 3 principes du rapport de Belmont
1) Le respect des personnes
2)Les principes de bienfaisance et de non-malfaisance: approche conséquentialiste du calcul des risques et bénéfices arrimée au devoir de ne pas nuire aux sujets.
3)Le principe de justice: distribution équitable du fardeau et des bénéfices de la recherche expérimentale qui ne doit pas exploiter certaines catégories sociales de sujets plus vulnérables que d’autres en raison de formes insidieuses de discrimination
Comment appliquer les principes de Belmont à la recherche?
Les risques doivent être soupesés par rapport aux bénéfices.
Toujours obtenir le consentement libre et éclairé des participant.e.s.
Justice: prise en compte des risques et des besoins spécifiques des personnes appartenant à des groupes vulnérables
Qu’est-ce qu’une population vulnérable?
l’incapacité pour une personne participante de se protéger et de défendre ses intérêts. Elle peut entraîner une augmentation de la probabilité d’être recruté pour de mauvaises raisons avec un risque de préjudice plus élevé que pour des personnes participantes non vulnérables
Qui sont les personnes vulnérables selon Belmont?
les enfants, les personnes âgées, les étudiants, les femmes, les détenus, les personnes souffrant de problèmes de santé mentale et les personnes dont la capacité d’autodétermination est affaiblie […] les minorités ethnoculturelles et les personnes qui vivent en établissement
qui est une population vulnérable en recherche?
-Personnes à faible revenu
-Personnes à faible niveau de littératie
La déclaration d’Helsinki est le premier guide….
à suggérer l’existence de comités d’éthique indépendants responsables d’évaluer les protocoles de recherche.
Quel est le problème que Helsinki vient régler a la suite du rapport Belmont
si on mets a l’écart les personnes vulnérables des études on a moins d’information scientifiques sur eux
Tous les groupes et personnes vulnérables devraient ….
Bénéficier d’une protection adaptee
Donnes un exemple rencontre par la déclaration d’Helsinki pour justifier l’étude sur les personnes vulnérables
L’utilisation des enfants en recherche
1) Population vulnérable
2) Certaines maladies sont plus communes chez les
enfants
3) Un traitement qui fonctionne chez une population
adulte pourrait être dangereux chez les enfants.
Est-ce que le consentement parental peut annuler le consentement de l’enfant
faux
*ambiguite
Si un enfant est capable de consentir, ….
ce consentement doit
être obtenu en plus du consentement parental.
Quelles sont les recommandations selon le Guide canadien de la recherche médicale
-Les enfants ne doivent pas être exclus seulement sur la base de leur âge et de leur stage de développement.
-Les chercheur.e.s doivent prendre en considération l’âge pour assurer des protections appropriées au bien-être de l’enfant.
-Les recherches sur les enfants sont permises seulement si elles ne peuvent pas être menées sur des populations adultes.
