Cours 11 - Recherche clinique sur les humains

Question 1

Quelles sont les situations nécessitant des essais cliniques sans consentement ?

Answer 1

Urgences médicales comme AVC, traumatisme crânien, où le patient est incapable de consentir.

Question 2

Quels principes éthiques s’appliquent aux essais cliniques sans consentement ?

Answer 2

Autonomie (consentement différé), bienfaisance, non-malfaisance, et justice.

Question 3

Comment garantir l’éthique dans ces essais ?

Answer 3

Par un consentement différé ou substitutif et une approbation des protocoles par un comité d’éthique.

Question 4

Pourquoi ces recherches sont-elles importantes ?

Answer 4

Elles permettent d’évaluer l’efficacité et la sécurité des traitements en situation réelle et d’améliorer les soins d’urgence.

Question 5

Quel rôle jouent les comités d’éthique dans ces recherches ?

Answer 5

Ils veillent au respect des normes éthiques et à l’équilibre entre risques et bénéfices.

Question 6

Quels étaient les participants de l’étude de Tuskegee ?

Answer 6

400 Afro-Américains pauvres, dont 201 atteints de syphilis, recrutés sans consentement éclairé.

Question 7

Pourquoi l’étude est-elle devenue éthiquement problématique ?

Answer 7

Les participants n’ont pas été traités malgré la découverte de la pénicilline, et l’étude a causé des décès.

Question 8

Quels principes éthiques ont été violés ?

Answer 8

Respect de l’autonomie, bienfaisance, non-malfaisance, et justice.

Question 9

Quelles réformes ont suivi ce scandale ?

Answer 9

Création du Rapport Belmont, lois sur les IRB (comités d’éthique) et surveillance des recherches.

Question 10

Quel a été l’impact sur les communautés ?

Answer 10

Perte de confiance dans la recherche médicale et le système de santé, particulièrement chez les Afro-Américains.

Question 11

Qu’est-ce que la malconception thérapeutique ?

Answer 11

C’est la confusion entre un essai clinique et un traitement pour bénéfice direct.

Question 12

Quelles sont les causes de la malconception thérapeutique

Answer 12

Langage médical complexe et attentes irréalistes des participants.

Question 13

Quels problèmes éthiques sont liés à la malconception thérapeutique ?

Answer 13

Elle compromet le consentement libre et éclairé.

Question 14

Quelles solutions peuvent réduire ce problème ?

Answer 14

Utiliser un langage clair, fournir des explications détaillées, et créer des processus éducatifs pour les participants.

Question 15

Comment l’émotion influence-t-elle les participants ?

Answer 15

En cas de maladies graves, les participants prennent parfois des décisions précipitées en espérant un traitement miracle.

Question 16

Quels abus ont été commis dans la recherche sur les peuples autochtones ?

Answer 16

Expériences sans consentement, tests nutritionnels et expérimentations médicales dangereuses.

Question 17

Quelles sont les priorités actuelles pour ces recherches ?

Answer 17

Reconstruire la confiance et établir des protocoles collaboratifs.

Question 18

Quels défis éthiques persistent ?

Answer 18

Inclure les voix autochtones et équilibrer les intérêts des chercheurs et des communautés.

Question 19

Quel est le rôle des conseils de bande dans ces recherches ?

Answer 19

Évaluer les projets de recherche et garantir qu’ils respectent les traditions et besoins communautaires.

Question 20

Quelles institutions encadrent la recherche sur les peuples autochtones ?

Answer 20

Le Centre national pour la vérité et la réconciliation, le Conseil de recherche en sciences humaines, et autres.

Question 21

Quelles sont les catégories de populations vulnérables ?

Answer 21

Enfants, prisonniers, personnes ayant des troubles cognitifs ou désavantagées économiquement.

Question 22

Pourquoi leur participation à la recherche est-elle importante ?

Answer 22

Pour garantir que les bénéfices des recherches leur soient accessibles.

Question 23

Quels principes éthiques s’appliquent à ces recherches ?

Answer 23

Justice, autonomie, bienfaisance, et non-malfaisance.

Question 24

Quelles protections existent pour ces populations ?

Answer 24

Consentement adapté, comités d’éthique, et réglementations spécifiques.

Question 25

Quels défis persistent dans les pays en développement ?

Answer 25

Risques d’exploitation, accès inéquitable aux médicaments, et législations locales moins strictes.

Question 26

Comment définit-on une maladie orpheline ?

Answer 26

Maladie rare touchant moins de 5 personnes sur 10 000 ou spécifique aux régions tropicales.

Question 27

Quels sont les principaux enjeux éthiques associés à ces maladies ?

Answer 27

Allocation des ressources entre maladies fréquentes et rares.

Question 28

Quels principes éthiques s’appliquent ici ?

Answer 28

Justice distributive et bienfaisance (non-abandon des patients).

Question 29

Quelles approches sont utilisées pour prioriser la recherche ?

Answer 29

Approche utilitariste (prévalence) ou approche basée sur les besoins (gravité).

Question 30

Quels sont les défis restants pour la recherche ?

Answer 30

Financement limité, développement de thérapies spécifiques, et accès équitable aux traitements.

Question 31

Quelles normes éthiques doivent guider la recherche clinique

Answer 31

Évaluation indépendante, validité scientifique, consentement éclairé, et sélection équitable des sujets.

Question 32

Quelles phases composent les essais cliniques ?

Answer 32

Préclinique, Phase I (sécurité), Phase II (dose efficace), Phase III (efficacité), Phase IV (suivi).

Question 33

Pourquoi protéger les populations vulnérables dans les essais cliniques ?

Answer 33

Pour éviter l’exploitation et garantir des bénéfices spécifiques.

Question 34

Qu’est-ce que le principisme en bioéthique ?

Answer 34

Méthodologie basée sur des principes universels comme autonomie, bienfaisance, justice, et non-malfaisance.

Question 35

Quel rôle jouent les comités d’éthique dans la recherche clinique ?

Answer 35

Évaluer les protocoles pour minimiser les risques et assurer le respect des droits des participants.