Cours 1 Flashcards
Définir “Recherche”
• Démarche qui vise le développement et l’avancement du savoir, au
moyen d’une étude structurée ou d’une investigation systématique
• Se base sur nos connaissances actuelles et la littérature pour émettre
des hypothèses et les vérifier à travers un plan détaillé qu’on appelle
« PROTOCOLE » pour en tirer des conclusions
• La recherche commence là où s’arrête le savoir-faire commun, et le
curseur du savoir-faire se déplace dans le temps
Qu’est-ce qui est considérée comme étant de la recherche chez l’humain?
Dès que des êtres humains sont soumis à:
– Une ou des observations,
– Une collecte, entreposage et dissémination d’informations
reliées aux individus (incluant leur matériel biologique)
– Une intervention physique ou psychologique,
Cette investigation n’est pas une pratique de
santé publique acceptée ou une gestion normale
d’un cas clinique, mais qui sert à répondre à une
question pour l’avancement de notre savoir
Quelles sont les buts de la recherche chez l’humain?
– Épidémiologie (non expérimentale)
• Observer, décrire, analyser et expliquer la présence de
facteurs et leur association avec une ou des maladies,
sans exposer les sujets à des interventions
– Recherche fondamentale
• Comprendre le fonctionnement normal et anormal du
corps humain et établir des fondements scientifiques
– Recherche expérimentale (essais cliniques)
• Intervenir dans un but d’améliorer ou de guérir
Quels sont les buts des études cliniques sur des sujets humains?
– Découvrir et vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou
pharmacodynamiques d’un produit chez l’humain
– Étudier l’absorption, la distribution, le métabolisme et
l’élimination d’un produit
– Déceler les incidents thérapeutiques liés à un produit
– Établir l’innocuité ou l’efficacité d’un produit
Quel est le modèle d’étude privilégié pour les études cliniques?
Gold standard
- Randomisée
- En aveugle
- Contrôlée
Quels sont les avantages d’une étude suivant le Gold standard ?
• Évite les biais de sélection en distribuant de façon
égale les facteurs de confusion connus/inconnus
parmi les groupes
• Favorise l’objectivité dans le suivi et la collecte
d’information (biais de suivi réduits)
• Méthode la plus fiable pour fournir le plus grand
niveau de preuve (par inférence statistique)
Que signifie une étude contrôlée ?
Il s’agit d’une étude lors de laquelle il y a un groupe contrôle.
- Comparé au traitement expérimental
- Peut être un autre médicament, une dose différente, un dispositif, une procédure, etc.
Nommer des facteurs de confusion.
– Les attentes du chercheur ou des sujets
– L’effet des autres traitements concomitants pris par les sujets
– L’évolution naturelle d’une maladie
– Le phénomène de «Régression à la moyenne »
– L’effet placébo
Expliquer le phénomène de régression à la moyenne.
Phénomène statistique qui survient lorsque des sujets sont sélectionnés sur la base d’un paramètre d’intérêt particulier.
Certains sujets seront sélectionnés à tort
cause d’une grande variabilité intra-individuelle de lapression et à des erreurs de mesure de la pression
La régression à la moyenne est la tendance spontannée d’une moyenne de groupe à retourner vers la vraie valeur avec le temps, sans qu’il y ait une véritable amélioration ou détérioration, et ce, dans les 2 groupes comparés
Lister les 5 grands types de contrôles
- Contrôle placebo
- Aucun traitement
- Dose ou posologie différente au traitement étudié
- Traitement actif
- Contrôle historique
Quelles sont les utilisations des études “placebo-control”?
- Étude d’efficacité:
Montrer une différence et mesurer l’effet absolu du traitement dans les conditions de l’essai - Étude d’innocuité:
Montrer l’absence de différence - Permet de contrôler tous les éléments susceptibles d’influencer l’évolution réelle ou apparente de la maladie
-
