Contrôle qualité

Question 1

PIF et FIIM c’est quoi et ils font quoi

Answer 1

PIF : Fédération pharmaceutique internationale
FIIM : Fédération internationale des fabricants de produits pharmaceutiques
Ils vont garantir la sécurité des médicaments et des patients

Question 2

Qui donnent les lignes directrices

Answer 2

WHO, FDA, ICH, EU (europe)

Question 3

FDA leurs buts

Answer 3

-le progrès en gestion de risque
-le progrès en gestion de qualité
-le progrès en techno de fabrication

Question 4

But de l’ICH

Answer 4

Discuter des aspects scientifiques et techniques de l’enregistrement des produits de santé pour une utilisation plus efficace des ressources, garanties de sécurité, suppression du retard de développement

Question 5

2 pratiques récemment appliqué dans le secteur pharmaceutique

Answer 5

-Gestion de risque qualité où tous les produits continnent des risques
-Qualité dès la conception

Question 6

C’est quoi PAT

Answer 6

Technologie d’analyse des procédés qui à pour but de comprendre et contrôler l’application des mesures chimique, physique, … et analyser les risques pour entrainer une réduction du coût et l’efficacité de fabrication