Bonnes pratiques de laboratoire

Question 1

À quoi ça sert les BPL

Answer 1

Garantie de la qualité et sécurité, reproductibilité, intégrité des données

Question 2

C’est quoi OCDE

Answer 2

Organisation de coopération et développement économique qui a préparé les BPL

Question 3

ANSM c’est quoi

Answer 3

Agence de sécurité du médicament, des produits cosmétiques et tatouages en France qui fait respecté les BPL

Question 4

3 autorités reglementaires en France

Answer 4

ANSM
Anses-ANMV pour les produits vétérinaires
COFRAC pour d’autres produits chimiques

Question 5

BPL reglementer par qui au Canada

Answer 5

Santé canada pour la santé générale
ARLA pour la lutte antiparasitaire

Question 6

Les BPL visent quels domaines

Answer 6

Les études de laboratoire, mais aussi les éudes de terrain

Question 7

C’est quoi le but d’une inspection de laboratoire

Answer 7

S’assurer de la conformité ou non des installations pour qu’ils répondent aux exigences de l’OCDE. Les surveillances se font à chaque 2 ans environ

Question 8

ARLA surveille les activités de quels organismes

Answer 8

AMVBPL qui règlemente les activités d’utilisation des pesticides

Question 9

Correspond à quel principe des BPL : responsabilité du personnel, du directeur de l’étude et de la direction de l’installation d’essai

Answer 9

Organisation et personnel de l’installation d’essai

Question 10

Correspond à quel principe des BPL : point de documentation confier à des personnes hors de l’étude

Answer 10

Programme d’assurance qualité

Question 11

Correspond à quel principe des BPL : ils doivent répondre aux exigences de l’étude et permettre la réduction des perturbations qui pourraient altérer la validité de l’étude

Answer 11

Installations

Question 12

Correspond à quel principe des BPL : ils doivent occuper un emplacement correct, capacité suffisante, conception appropriée

Answer 12

Appareils, matériaux et réactifs

Question 13

Correspond à quel principe des BPL : contient les propriétés physiques, chimiques et biologiques de l’étude et l’intégrité des systèmes doivent être vérifié

Answer 13

Systèmes d’essai

Question 14

Correspond à quel principe des BPL : documentation, identification approprié, échantillon de chaque lot, vérifier l’identité de l’élément d’essai

Answer 14

Éléments d’essai et référence

Question 15

Correspond à quel principe des BPL : assurer la qualité et l’intégrité des données obtenues, chaque sections de l’installation doit avoir un acces immédiat

Answer 15

Modes opératoires normalisés des matériaux

Question 16

Correspond à quel principe des BPL : contient le plan de l’étude, contenu du plan et réalisation de l’étude

Answer 16

Réalisation de l’étude

Question 17

Correspond à quel principe des BPL : conteint le rapport final, dates officielles, résulatst, identification, déclaration

Answer 17

Établissement du rapport final

Question 18

Correspond à quel principe des BPL : conserve un échantillon et les rapports dans les archives

Answer 18

Stockage et conservation des archives et des matériaux