Contoh ethical clearance dan kesalahan umum dalam penelitian Flashcards
biar pinter
Rumus penentuan jumlah hewan menggunakan formula fedree
(t-1)(n-1)>= 15
t= jumlah kelompok
n=jumlah sample per kelompok
IRB/IEC harus memperoleh dokumen-dokumen
- Protokol amandemen uji klinis
- form persetujuan tertulis
Form persetujuan peneliti - Form perekrutan subjek
- Inform keselamatan
- Inform kompensasi
Omission
scr sadar tdk mengungkapkan semua
data (penggelapan)
Commission
secara sadar mengubah atau
membuat (fabrikasi) data (misal nilai pemeriksaan
lab., jumlah lesi, dll)
Research Fraud
Kesengajaan atau
ketidakpatuhan berulang
terhadap protokol
Konsekuensi fraud
Sponsor, investigator,institution,subject
Sponsor
Validitas data dipertanyakan,
submission jeopardized, tambahan
biaya.
Investigator
diskualifikasi, denda,
penahanan, biaya legal, dampak pada
karir
Institution
Tuntutan hukum
Subject
Risiko keamanan, kehilangan
kepercayaan dalam proses uji klinis
Mengapa fraud terjadi?
Tidak cukup waktu,staff,subject,kurangnya training GCP, kelalaian peraturan,kemalasan,uang dan tekanan untuk publikasi
Tanda-tanda peringatan umum
- Tingginya frekuensi pergantian staf
- Staf tdk puas,takut,cemas,depresi dan bersikap bertahan
-Lingkungan kerja yg full stress - obsesi dgn pembayaran uji klinis
- peneliti absen, kurang GCP training
- Rekrutmen pasien sngt cepat
Pencegahan fraud
- cermati pusat stud
- minat thd uji klinis
- stabilitas staf
- interaksi peneliti
- beban kerja
- tingkat training
- tekankan kebijakan perusahaan
- menjadi ahli dalam protokol
- minimalkan penggunaan insentif
- jangan menambahkan persyaratan yg tdk diperlukan
- peliara interaksi dgn pusat studi klinik
Pelanggaran etik dalam jurnal
publikasi pecahan dari suatu temuan bukan asil penelitian
Pelanggaran etik dalam jurnal
Publikasi berisi curian atau teks gagasan
Pelanggaran etik dalam jurnal
Rekayasa pengarang dengan tidak mencantumkan nama pengarang atau saalah mengurutkan nama pengarang sesuai sumbang intelektual
Pelanggaran etik dalam jurnal
Tanpa deklarasi orisinalitas (bebas FFP), publikasi hampa (hanua untuk kepentingan tertentu sprt bisnis tanpa mitrabestari)
Pelanggaran etik dalam jurnal
Duplikasi temuan sebagai asli dalam lebih dari saluran tanpa ada penyempurnaan
Falsifikasi
Pemalsuan data penelitian yaitu memanipulasi bahan penelitian, peralatan atau proses.
Fabrikasi
pemalsuan hasil penelitian yaitu mengarang,mencatat dan mengumumkan hasil penelitian tanpa pembuktian telah melakukan proses penelitian
