considérations éthiques et légales Flashcards
code de Nuremberg (10 articles) : problèmes
vieux code = écrit en 47, la société ne s’imagine pas faire des études sur des enfants suite aux atrocités de la 2GM
déclaration d’Helsinki = ajustement du code de Nuremberg en 33 articles (11 points)
- préambule = intro
- principes généraux
- risques, contraintes et avantages
- population et personnes vulnérables
- exigences scientifique et protocoles de recherche
- comité d’éthique de la recherche
- vie privée et confidentialité
- consentement éclairé
- utilisation de placebo
- condition de l’accès à l’intervention testée après EC
- enregistrement des recherches, publication et dissémination des résultats
- interventions non avérées dans la pratique clinique
lignes directrices internationaux - rôle
protèges les pays qui n’ont pas d’infrastructure de recherche établie. OMS permet de standardiser la réalisation des recherches et son évaluation dans le monde
principes éthique fondamentaux concernant les sujets H(3)
- respect de la personne
- bienfaisance
- justice
application du respect de la personne (3)
- consentement fondé sur l’info
- compréhension
- caractère volontaire
application de la bienfaisance (3)
- évaluation risques/avantages
- nature et étendu des risques et avantages
- évaluation systématique des risques et avantages
application de la justice (1)
sélection des sujets
Éthique de la recherche abbé des êtres H, ligne directrice des énoncées (8) - 1988
- respect de la dignité de la personne
- respect du consentement libre et éclairée
- respect des personnes vulnérables
- respect de la vie privée et des renseignements personnels
- respect de la justice et de l’intégration
- équilibre des avantages et des inconvénients
- réduction des inconvénients
- maximisation des avantages
lignes directrices des énoncées (3) - 2010, 2013, 2014
- respect de la personne
- préoccupation pour le bien-être
- justice
