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Pharmazeutische Technologie > Codein > Flashcards

Codein Flashcards

1
Q

Wer entwickelte die Arzneiformenlehre?

A

Claudius Galenus
129 -211 n. Chr.
Pergamon - Rom
-> hat zahlreiche Mitschriften

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2
Q

Was war Galeniks Lehre?

A

Er war der erste, der sich mit Arzneistoffen und deren Verarbeitung befasste-> Wirkstoff muss mit Hilfsstoffen kombiniert werden

Wirkstoff(e) + Hilfsstoff(e) = Arzneimittel (unterschiedliche Darreichungsformen)

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3
Q

Wie viel Prozent wird industriell & wie viele magistral hergestellt?

A

industriell: 95%
magistral: 5%

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4
Q

Wer entwickelte das erste industriell hergestellte Arzneimittel?

A

Unternehmen Bayern mit Aspirin (10.08.1897)

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5
Q

Was sind die Ursachen für den Rückgang magistral hergestellten Arzneimittel?

A
  • Perfektionierung industrieller Herstellungsmethoden
  • Höhere Anforderungen an Arzneimittelqualität, Arzneimittelstabilität & Arzneimittelsicherheit
  • Entwicklung hochwirksamer Arzneistoffe patentrechtlich geschützt
  • Entwicklung neuer Arzneiformen, nur industriell Herstellung (Asthmaspray)
  • Einsparungsmaßnahmen im Gesundheitsbudget, Forderung von Krankenkassen: nur mehr Fachärzte sollen Magistraliter verschreiben
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6
Q

Was sind positive Aspekte von magistral hergestellten Arzneimitteln?

A
  • Möglichkeiten zu einer Anpassung an individuelle Bedürfnisse
  • Zubereitung ohne Konservierungsmittel
  • Erhöhung des Ansehen von Arzt & Apotheker
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7
Q

Industrielle Herstellung Definition

A

= Herstellung von Arzneimitteln unter standardisierten Bedingungen im großen Maßstab auf Vorrat

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8
Q

Was gehört alles zur pharmazeutischen Technologie für Bereiche?

A

1) Arzneistoffsynthese, Naturstoffisolierung, fermentative Herstellung
2) Physikalisch-chemische Charakterisierung
3) Präformulierung / Galenik
4) Screening: in vitro / in vivo
5) Pharmakologie / Toxikologie / Biopharmazie
6) Arzneiformung / Galenik
7) Scaling-Up

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9
Q

fermentative Herstellung?

A

= mikrobielle oder enzymatische Umwandlung organischer Stoffe in Säure, Gase oder Alkohol.

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10
Q

Screening

A

= Testungen
in vitro (= im Reagenzglas)
in vivo (= Tierversuche)

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11
Q

Welche der Bereiche werden zur klinischen Studien verwendet?

A

Pharmakologie/ Toxikologie / Biopharmazie
Arzneiformierung / Galenik
Scaling-Up

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12
Q

Galenik?

A

= Arzneiformlehre von Caludius Galenus

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13
Q

Wie viele Phasen zur Herstellung neuer industrielle Arzneimittel?

A

4 Phasen mit 3 Unterphasen

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14
Q

Phase 1

A

= Drug discovery
ca. 10.000 Stoffe stehen zur Verfügung
- > Experimente

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15
Q

Phase 2

A

= Preclinical
von 10k nur mehr 250 Stoffe (6-7 Jahre)
-> in vitro & Vivo Test

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16
Q

Phase 4

A

= FDA review
Regierungsüberprüfung
ca. 1.5 Jahre
-> 1 Stoff = neues Medikament

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16
Q

Phase 3

A

= clinical trials
ca. 5 Stoffe übrig (über 7 Jahre)
-> klinische Studie (bei Menschen testen)

Phase I: kleine Anzahl gesunder ca. 20-30 Probanden
Phase II: klinische Anwendung bei 100-300 Patienten -> Wirksamkeit & Dosisfindung
Phase III: Breite Anwendung -> Nebenwirkungsspektrum, Interaktionen (Wechselwirkung)

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17
Q

Wie lange braucht die Herstellung eines neues Medikamentes?

A

Insgesamt 15 Jahre

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18
Q

Generica Definiton

A

= “nachgemachtes” Arzneimittel bei ausgelaufenen Patent

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19
Q

Magistrale Arzneimittelherstellung Definition

A

Herstellung von Arzneimitteln auf individuelle Anweisung des Arztes zum alsbaldigen Verbrauch durch den Patienten

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20
Q

Aufbau eines Rezeptes

A

1) Name & Berufung des zur Verschreibung Berechtigten
2) Name der Person bzw. Krankenanstalt für die das Medikament bestimmt ist
3) Bezeichnung des verordneten Arzneimittels
4) Darreichungsformen, Menge, Stärke
5)Gebrauchsanweisung
6) Bei Verschreibung für Kinder das Geburtsjahr
7) Ausstellungsdatum
8) Eigenhändige Unterschrift des zur Verschreibung Berechtigten

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21
Q

Wie lang gilt die Gültigkeit von Rezepten bei der Krankenkasse?

A

1 Monat (einmalige Abgabe)

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22
Q

Wie lang gilt die Gültigkeit von Rezepten im Privaten?

A

12 Monate
erste Abgabe innerhalb eines Monats nach Ausstellung, Abgabe darf 5 mal wiederholt werden; Ausnahmen: Wiederholungsverbot (++ im Warenverzeichnis, NR in der Taxe)

23
Q

Wie lang gilt die Gültigkeit von Rezepten bei Suchtgiften?

A

Einzelverschreibung: 14 Tage Einmalige Abgabe normale RP
Dauerverschreibung 1 Monat

24
Q

Welche Darreichungsformen von (Dihydro)codein gibt es?

A

Codein Saft
Codein Tropfen
Dihydrocodein Tabletten
Dihydrocodein Retardtabletten

25
Q

Wie wird der Wirkstoff Codein am besten im Körper aufgenommen?

A

zentrales Kompartiment: Blut
-> Jede Zelle muss bedingt an ein Gefäß angebunden bzw. nicht weiter wie 10 Zellen von einem Blutgefäß entfernt sein

26
Q

Pharmakokinetik Definition

A

= Konzentration des Wirkstoffes im Blut (ändert sich mit der Zeit)
Oral verabreichtes Codein -> Darm ins Blut (Max. Konzentration) -> Abbau über Niere & Leber (Metabolisierung) -> Abnahme des Wirkstoffes

27
Q

Wann spricht man von Überdosierung & andere Bezeichning?

A

ab 800 pmol*ml
= toxischer Bereich

28
Q

Wann spricht man von dem therapeutischen Beriech?

A

400 bis 800 pmol*ml
= genaue Wirkung

29
Q

Wann spricht man von einer Unterdosierung?

A

bis 400 pmol*ml
= keine Wirkung

30
Q

Wie schaut die Pharmakokinetik von oral verabreichten Codein aus?

A

ca. 2h im therapeutischen Bereich
Erst-Wirkung nach halber Stunde
-> daher Galenik: bei passender Galenik kann die Wirkungsdauer bis zu 8h verlängert werden

31
Q

EMD

A

=Einzelmaximaldosis:
bei einmaliger Gabe noch keine Gesundheitsschädigung

32
Q

TMD

A

=Tagesmaximaldosis:
max. Menge, die bei 24h noch keine Gesundheitsschädigung verursachte

33
Q

GMD

A

= Gebräuchliche Maximaldosis:
genaue Wirkung im therapeutischen Bereich

34
Q

C-Max

A

= Maximalkonzentration

35
Q

Magistrale Herstellung des Codeinsaftes

A

Codeini phosphorici 1,0
Ephedrini hydrochlor 0,5
Tct. Ipecac 15,0
Sir. Kalii sulfoguajakols.
Sir. Thymi comp. aa ad 200,0

M.f.sol- 3X täglich 1 Kaffeelöffel

36
Q

Pflicht des Pharmazeuten bei der Magistralen Herstellung des Codeinsaftes?

A

Pflicht die Angabe (Rezept) zu überprüfen

37
Q

1 Kaffeelöffel/Teelöffel entspricht?

A

5g / 5ml

38
Q

1 Esslöffel entspricht

A

15g / 15ml

39
Q

1 Kinderlöffel entspricht

A

10g / 10 ml

40
Q

Tropfen Rezeptur

A

Codeini phosph. 0,5
Ephedrini hydrochlor. 2,5
Extr. Thymi. fld. ad 20,0

D.S. 3x täglich 20-30 Tropfen

41
Q

Welche Tropfertypen gibt es?

A

1) Zentraltropfer mit Flüssigkeitsaustrittröhre
2) Randtropfer mit oder ohne Abtropfrille

42
Q

Normaltropfenzähler

A

= Tropfen nomiert -> “alle gleich groß”
20 Tropfen Wasser RT von 20+-1°C wiegen 1g+-0.05g

43
Q

Vorher kommt das Wort Tablette?

A

aus dem lat.: tabuletta “Brettchen, compressi

44
Q

Wie viel Prozent der Arzneimittel werden in Tablettenform verabreicht?

A

40%

45
Q

Was sind die Vorteile der Verabreichung in Tablettenform?

A
  • oral am angenehmsten für den Menschen
  • am meisten Wirkstoff über diese Tablette verabreichbar
  • sehr kostengünstig
46
Q

Mit welchem Presswerkzeug werden Tabletten hergestellt?

A

Exzenterpressen
bestehen aus Oberstempel, Unterstempel & Matrize

47
Q

Wie funktioniert die Exzenterpresse?

A

-Füllraum wird durch Füllschuh befüllt -> Oberstempel drückt “Pulver” zusammen -> Unterstempel bringt Tablette aus Füllraum hinaus -> Füllschuh schiebt Tablette aus Matrize weg -> WH

48
Q

Ob der Wirkstoff von Tablette in richtiger Menge abgegeben wird, wird in —- getestet

A

Dissolutionstester

49
Q

Welche 2 Dissolutionstester gibt es?

A

1) Paddle- / Drehkorb-Methode
2) Durchflußzelle

50
Q

Retardierung (Verzögerung) am Wirkstoff durch…

A

-Salzbildung
-Komplexbildung
-Bildung schwerlöslicher Wirkstoffmodifikationen

51
Q

Retardierung (Verzögerung) an der Tablette durch…

A

-Teilchengröße & -form
- Art & Menge der Hilfsstoffe (Klebemittel, Gelbildner, hydrophobe Hilfsstoffe)
- Herstellungstechnologie
- Überzüge

52
Q

Welche 2 Moleküle sind Gelbildner?

A

Hydroxyethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose

53
Q

Warum wird das Codein im Verdauungstrakt langsam abgegeben?

A

da das Polymer nicht durch die Darmwand diffundieren kann -> ausgeschieden

54
Q

Was kann mit Polymere im Codein Retardsaft passieren?

A

sie können in der Flüssigkeit aufschwimmen oder sich absetzten

Pharmazeutische Technologie (3 decks)

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