chapitre 1 Flashcards
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Volontaires sains ou usagers en impasse thérapeutique
1
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Effectif encore plus grand de participants (entre 500 et
3000)
3
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Comparer efficacité théorique d’un nouveau médicament à
un placebo ou au traitement de référence
3
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Administration du médicament dans des conditions réelles
4
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
– Effectif plus grand
– Participants atteints de la maladie visée
2
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir davantage d’informations sur la toxicité
3
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Évaluer l’efficacité réelle du médicament
4
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir davantage d’informations sur la toxicité – effets
indésirables rares
4
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Exclure les réactions très toxiques (issues de sécurité)
1
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir des informations sur l’efficacité théorique
2
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Réponse, effet attendu
2
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Déterminer la voie d’administration, la pharmacocinétique,
la dose optimale
1
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir plus d’informations sur les effets indésirables les
plus fréquents
2
QSJ: Efficacité d’un médicament mesurée dans le
monde artificiel des essais cliniques
Efficacité théorique (efficacy)
QSJ: Efficacité d’un médicament lorsqu’il est
utilisé dans le cadre clinique ordinaire
Efficacité réelle (effectiveness)
DÉFINITIONS CHAPITRE 2
QSJ: : toute caractéristique susceptible d’être différente selon les personnes, les lieux ou le temps
Variable
QSJ: Sa valeur est numérique
variable quantitative
2 types de variables quantitatives
variables quantitatives discrètes
variables quantitatives continues
QSJ: ses valeurs sont des quantités isolées, séparées les unes des autres. Les valeurs d’une telle variable sont obtenues par dénombrement. Ainsi, une ne peut être exprimée par une fraction.
Variables quantitatives discrètes
QSJ: ses valeurs sont des quantités qui peuvent s’exprimer par une fraction
variable quantitatives continues
QSJ: correspond à des qualités, des attributs. Ainsi en est-il du sexe (masculin, féminin) et du groupe sanguin (A, B, AB, O).
variable qualitative
QSJ: Les 3 principales mesures de tendance centrale et leur équivalent en anglais
Moyenne (mean)
Médiane (median)
Mode (mode)
QSJ: Cette mesure divise en deux parties égales en nombre l’ensemble des valeurs observées, préalablement mises en ordre croissant. Une moitié des valeurs observées est inférieure à la ____ , et l’autre moitié est supérieure à celle-ci.
médiane
QSJ: (n + 1)/2, où n représente le nombre d’observations
médiane
QSJ: la valeur qui revient le plus souvent dans un ensemble de valeurs observées.
mode
VF: il peut avoir plusieurs modes dans une collecte de données
V
QSJ: la somme des valeurs observées, divisée par le nombre de ces valeurs
moyenne arithmétique
Que sont les 3 principales mesures de dispersions?
Quantile
Variance
Écart-type
QSJ: diviser l’ensemble en un certain nombre de parties égales
quantiles
QSJ: la somme des carrés des écarts par rapport à la moyenne divisée par le nombre d’observations
variance
QSJ: racine carrée de la variance
écart-type
QSJ: l’ensemble complet d’éléments ou d’individus qui sont l’objet d’une étude
population
QSJ: sous-ensemble de la population que l’on souhaite étudier
échantillon
QSJ: caractéristique qu’un sujet doit avoir pour être inclus dans l’étude
critère d’inclusion
QSJ: caractéristique qui disqualifie un sujet d’être inclus dans l’étude
critère d’exclusion
QSJ: la dispersion des valeurs dans un ensemble de données
variabilité des données
QSJ: la probabilité qu’une étude détecte un effet, si un effet existe réellement
puissance statistique
QSJ: la proximité des résultats de mesure répétée de la même quantité
précision
De quoi dépend la taille de l’échantillon
La plus petite différence qu’on souhaite détecter
Précision
Puissance statistique
variabilité des données
Nommer 4 des principales méthodes d’échantillonnage
Échantillonnage aléatoire simple
Échantillonnage aléatoire startifié
Échantillonnage systémique
Échantillonnage en grappe
QSJ: méthode d’échantillonnage probabiliste où la population est d’abord divisée en sous-groupes ou strates. Chaque strate est ensuite échantillonnée de manière indépendante
Échantillonnage aléatoire stratifié
QSJ: méthode d’échantillonnage probabiliste où la population est divisée en groupes, et un certain nombre de ces groupes sont sélectionnées au hasard pour l’échantillonnage. Cette méthode est souvent utilisée lorsque la population est dispersée géographiquement ou lorsque les données sont naturellement regroupées
échantillonnage en grappe
QSJ: donner une chance égale à toutes les personnes d’être sélectionnées et à s’en remettre au hasard
échantillonnage aléatoire simple
QSJ: méthode d’échantillonnage probabiliste où les éléments sont sélectionnés à partir d’une population à intervalles réguliers, après un point de départ aléatoire
échantillonnage systémique
Nommer 4 mesures de fréquence
Prévalence
Taux d’incidence
Incidence cumulée
Cote
QSJ: Nombre d’individus affectés par une maladie
divisé par le nombre total d’individus de la population à CE MOMENT.
prévalence
QSJ: Mesure de la vitesse de propagation d’un événement dans une population à risque.
Taux d’incidence
Comment calcule-t-on le taux d’incidence?
Nombre d’individus qui ont développé la maladie (numérateur) sur la somme du temps à risque de
chaque individu pendant une période de temps donnée (dénominateur en personne-temps).
QSJ: Risque moyen de survenue d’un événement dans la population à risque
Incidence cumulée
Comment calcule-t-on l’incidence cumulée?
Nombre de cas incidents au cours d’une période donnée, divisé par le nombre d’individus à risque en début de période
donner une différence entre la prévalence et l’incidence cumulée
La prévalence est calculée à un moment précis, tandis que l’incidence cumulée fait ses observations sur une période de temps donnée
QSJ: le ratio de 2 classes mutuellement exclusives
pour une variable.
cote
comment calculer la cote?
nommer les 4 types d’études et leur devis
étude descriptive: Décrire une problématique de recherche
étude étiologique: Mesurer l’association entre une exposition et un événement
étude expérimentale: Mesurer l’effet d’une exposition sur un événement
Article de synthèse systématique: Résumer les connaissances de la littérature entre une
exposition et un événement
Nommer 3 types d’études descriptive
Études de cas
Étude transversale
Étude longitudinale
études descriptive
Décrire ce que fait un étude de cas
Présentation détaillée d’un seul cas ou de quelques cas sur des phénomènes méconnus
études descriptive
forces de l’étude de cas?
- Rapporter des réactions indésirables importantes méconnues
- Hypothèse d’un lien entre le(s) médicaments et une issue de santé
études descriptive
inconvénient étude de cas?
– Basée sur un petit nombre de sujets
– Pas de groupe de comparaison
études descriptive
Décrire ce que fait une étude transversale
Décrire l’usage des médicaments dans une population à un moment précis
études descriptive
Quelle type de données l’étude transversale gère
Mesures de prévalence. Ne permet pas d’établir leur séquence dans la chaine causale
études descriptive
Décrire ce que fait une étude longitudinale
Décrire l’usage des médicaments dans une population sur une période de temps
études descriptive
Quelle type de données l’étude longitudinale gère
Taux d’incidence ou incidence cumulée
Nommer 3 types d’étude à visée étiologique
Transversale
Cas-témoin
Étude de cohorte
visée étiologique
Décrire ce que l’étude transversale fait
- 2 groupes sélectionnés selon EXPOSITION
- Médicament et événement sont mesurés en même temps
visée étiologique
décrire ce que l’étude cas-témoin fait
- 2 groupes sélectionnés selon maladie (cas versus témoins)
- Exposition antérieure à un médicament
visée étiologique
décrire ce que l’étude de cohorte fait
- 2 groupes sélectionnés selon exposition (exposés versus non exposés)
en début d’étude - Survenue de l’événement
visée étiologique
Quelle mesure d’association utilise l’étude C-T et l’étude de cohorte et lequel est + adéquat?
C-T: Rapport de cote
Étude de cohorte: Risque relatif
Risque relatif est supérieur car rapport de cote surestime souvent le risque relatif
visée étiologique
Force de l’étude C-T?
– S’applique à l’étude de maladies rares ou longues à développer
– Plusieurs expositions
visée étiologique
Faiblesse de l’étude C-T?
– Information possiblement biaisée de l’exposition
– Ne permet pas d’établir la prévalence
– Sur-estime le risque
visée étiologique
forces de l’étude de cohorte?
– Devis plus rigoureux que étude cas-témoins
– Mesure moins biaisée de l’exposition d’intérêt
– Mesure le risque d’un événement
visée étiologique
Limite de l’étude de cohorte prospective ?
– Étude coûteuse
– Pertes au suivi si durée de l’étude est longue
visée étiologique
Force de l’étude de cohorte rétrospective?
– Mêmes forces que étude de cohorte prospective
– Plus rapide que étude de cohorte prospective
visée étiologique
Limite de l’étude de cohorte rétrospective?
– Données manquantes sur certaines variables impliquées entre le médicament et l’issue
visée étiologique
Forces de l’étude de cas témoin nichée dans une cohorte?
– Devis efficient (faire plus avec moins! $)
– Mesure moins biaisée de l’exposition d’intérêt
visée étiologique
Limites de l’étude de cas témoin nichée dans une cohorte?
– Important que la sélection des témoins soit représentative de la population source
Que sont les 2 types d’études de cohortes expérimentales?
Étude de cohorte expérimentale randomisée
Étude de cohorte quasi-expérimentale
QSJ: Des participants sont assignés au hasard au médicament (le traitement expérimental): essai clinique randomisé (ECR)
Étude de cohorte expérimentale randomisée
QSJ: Des groupes sont assignés au hasard au médicament: essai clinique quasi-randomis
Étude de cohorte quasi-expérimentale
Une étude expérimentale est rétrospective ou prospective?
Prospective
De quel groupe fait-on comparaison dans l’étude expérimentale?
Comparaison de 2 groupes:
– Exposé (nouvelle molécule ou combinaison)
– Non exposé (traitement usuel ou placebo)
VF: Les études à visée étiologique, comme l’étude expérimentale, compare deux groupes différents
V
Que mesure l’étude expérimentale entre ces deux groupes?
Mesurer l’effet d’un traitement expérimental p/r traitement de référence sur le risque d’un événement
Les études expérimentales permettent d’établir un lien entre le médicament et l’événement dans _____
la chaine causale
QSJ: Assignation aléatoire du traitement
expérimental aux participants en 2 groupes ou +
Randomisation
QSJ: Participant ne sait pas à quel
traitement il a été assigné
Simple aveugle (insu)
QSJ: Participant et chercheur ne
savent pas quel traitement le participant reçoit
Double aveugle (insu)
Forces de l’ECR?
- Groupes comparables entre eux
- Évaluer l’efficacité réelle et/ou théorique
Limites de l’ECR?
- Complexe à réaliser, $$$
- Restrictions éthiques
- Inapproprié pour détecter effets rares ou à long terme
- Résultats non nécessairement généralisables
Décrire ce que fait un article de synthèse (mé
