CH3: Les formes galéniques

Question 1

Définition fomre galénique

Answer 1

Discipline pharmaceutique en charge de la conception, élaboration, fabrication … concernant des fomres destinées a l’administration des médicaments

Question 2

Donne les 5 domaines utiles a la galéniques

Answer 2

• physio-chimie
• sciences des matériaux
• ingénierie
• biologie et physiologie humaine
• «bon sens»

Question 3

Quels sont les 3 domaines d’application de la pharmacie galénique

Answer 3

• pharmacotechnie
• biopharmacie/ biogalenique
• génie pharmaceutique

Question 4

Quels sont les 2 systèmes de la forme galénique

Answer 4

• système de délivrance

- système de présentation

Question 5

Forme galénique = SA + excipients

Answer 5

FAUX : forme galénique = SA+excipients +procédés de fabrication

Question 6

Ily a 2 aspects pour une forme pharmaceutique

Answer 6

VRAI: pharmacotechnique+génie pharmaceutique et bio pharmaceutique

Question 7

La SA a une potentialité thérapeutique

Answer 7

VRAI

Question 8

Quels sont les 3 roles du conditionnement ?

Answer 8

• protection = primaire
• fonctionnel
• identification et informations= secondaire

Question 9

3 exemples de materiaux utilisés comme conditionnement

Answer 9

• verre
• plastique
• aluminium

Question 10

Le conditionnement secondaire n’est pas obligatoirement conforme a la pharmacopée

Answer 10

FAUX : ts les éléments constitutifs du médicament doivent être conformes a la pharmacopée européenne

Question 11

4 choses dont on peut rapprocher un médicament

Answer 11

• outil
• spécificité
• objet industriel
• facteur économique

Question 12

Par qui est évalué le CTD en France? En Europe ?

Answer 12

France -> ANSM

Europe -> EMA

Question 13

Qu’est ce qu’evalue L’ANSM ou encore l’EMA?

Answer 13

Le QSE

Question 14

Donne tout les systèmes permettant de s’assurer de la qualité des médicaments

Answer 14

• système AMM
• système assurance de qualité
• bonne pratique
• système inspection
• système pharmacovigilance

Question 15

Il n’est pas essentiel de pouvoir reproduire un médicament

Answer 15

FAUX : il faut s’assurer de la reproductibilité du médicament

Question 16

Par qui sont édités les BPF ?

Answer 16

ANSM

Question 17

Donne les 5 caractéristiques de BPF

Answer 17

• pour objectif de limiter les risques lors de la fab
• prennent en compte les systèmes info
• complexes pour les médicaments biologiques
• sont opposables
• permettent une qualité reproductible

Question 18

Selon combiende critères sont classés les formes galéniques ?

Answer 18

4

Question 19

Donne les 4 critères de classement des formes galéniques

Answer 19

• voie d’administration
• consistance
• presentation
• performance

Question 20

Les voies d’administration n’ont qu’un seul niveau d’action

Answer 20

FAUX : elles en ont plusieurs : locale ou generale

Question 21

Certaines voie d’administration n’ont pas d’inconvénients

Answer 21

FAUX: elles ont toutes des avantages ET des inconvénients

Question 22

Quelles sont les 10 principales voies d’administration

Answer 22

• orale
• perlinguale
• parentérale
• cutanée
• percutanée
• rectale
• vaginal
• oculaire
• nasal
• pulmonaire

Question 23

Quelle consistance peut avoir une forme galénique

Answer 23

• solide
• liquide
• semi-solide

Question 24

Quelles sont les cara d’un consistance solide

Answer 24

• nombreuse et se conservent bien
• moins d’incompatibilité
• goût désagréable peut être masqué
• possible de moduler la libération de la SA

Question 25

Les formes solide nécessitent un système de délivrance

Answer 25

FAUX : c’est les fomres liquides

Question 26

Il faut une grande marge thérapeutique pour les formes unitaires

Answer 26

FAUX: c’est pour les formes miltidoses

Question 27

Il n’existe pas de fomre unitaire fractionnables

Answer 27

FAUX

Question 28

Quelles sont les différentes libérations modifiées ?

Answer 28

• accélérée
• retardée
• prolongée
• séquentielle