CH3: Les formes galéniques Flashcards
Définition fomre galénique
Discipline pharmaceutique en charge de la conception, élaboration, fabrication … concernant des fomres destinées a l’administration des médicaments
Donne les 5 domaines utiles a la galéniques
- physio-chimie
- sciences des matériaux
- ingénierie
- biologie et physiologie humaine
- «bon sens»
Quels sont les 3 domaines d’application de la pharmacie galénique
- pharmacotechnie
- biopharmacie/ biogalenique
- génie pharmaceutique
Quels sont les 2 systèmes de la forme galénique
- système de délivrance
- système de présentation
Forme galénique = SA + excipients
FAUX : forme galénique = SA+excipients +procédés de fabrication
Ily a 2 aspects pour une forme pharmaceutique
VRAI: pharmacotechnique+génie pharmaceutique et bio pharmaceutique
La SA a une potentialité thérapeutique
VRAI
Quels sont les 3 roles du conditionnement ?
- protection = primaire
- fonctionnel
- identification et informations= secondaire
3 exemples de materiaux utilisés comme conditionnement
- verre
- plastique
- aluminium
Le conditionnement secondaire n’est pas obligatoirement conforme a la pharmacopée
FAUX : ts les éléments constitutifs du médicament doivent être conformes a la pharmacopée européenne
4 choses dont on peut rapprocher un médicament
- outil
- spécificité
- objet industriel
- facteur économique
Par qui est évalué le CTD en France? En Europe ?
France -> ANSM
Europe -> EMA
Qu’est ce qu’evalue L’ANSM ou encore l’EMA?
Le QSE
Donne tout les systèmes permettant de s’assurer de la qualité des médicaments
- système AMM
- système assurance de qualité
- bonne pratique
- système inspection
- système pharmacovigilance
Il n’est pas essentiel de pouvoir reproduire un médicament
FAUX : il faut s’assurer de la reproductibilité du médicament
Par qui sont édités les BPF ?
ANSM
Donne les 5 caractéristiques de BPF
- pour objectif de limiter les risques lors de la fab
- prennent en compte les systèmes info
- complexes pour les médicaments biologiques
- sont opposables
- permettent une qualité reproductible
Selon combiende critères sont classés les formes galéniques ?
4
Donne les 4 critères de classement des formes galéniques
- voie d’administration
- consistance
- presentation
- performance
Les voies d’administration n’ont qu’un seul niveau d’action
FAUX : elles en ont plusieurs : locale ou generale
Certaines voie d’administration n’ont pas d’inconvénients
FAUX: elles ont toutes des avantages ET des inconvénients
Quelles sont les 10 principales voies d’administration
- orale
- perlinguale
- parentérale
- cutanée
- percutanée
- rectale
- vaginal
- oculaire
- nasal
- pulmonaire
Quelle consistance peut avoir une forme galénique
- solide
- liquide
- semi-solide
Quelles sont les cara d’un consistance solide
- nombreuse et se conservent bien
- moins d’incompatibilité
- goût désagréable peut être masqué
- possible de moduler la libération de la SA
Les formes solide nécessitent un système de délivrance
FAUX : c’est les fomres liquides
Il faut une grande marge thérapeutique pour les formes unitaires
FAUX: c’est pour les formes miltidoses
Il n’existe pas de fomre unitaire fractionnables
FAUX
Quelles sont les différentes libérations modifiées ?
- accélérée
- retardée
- prolongée
- séquentielle
