Aspects législatifs entourant la distribution des médicaments (partie 2) Flashcards
Qu’est-ce qu’une substance ciblée?
Selon Règlement sur les benzodiazépines et autres
substances ciblées
- toute substance désignée qui est visée à
l’annexe 1 (ex. Alprazolam, Clonazépam, Flurazépam)
V ou F;
Le pharmacien peut accepter une ordonnance verbale d’une benzo (substance ciblée)?
Vrai
Le pharmacien peut transférer à un autre
pharmacien une ordonnance prescrivant une
substance ciblée, sauf s’il s’agit _____________.
d’une
ordonnance qui a déjà fait l’objet d’un transfert.
Le pharma peut-il renouveler l’ordonnance de benzo?
- Il s’est écoulé 15 mois depuis qu’elle a été produite par le MD.
Non, puisqu’il s’est écoulé plus d’un an depuis le jour
où l’ordonnance a été donnée par le
praticien
V ou F,
Le pharma peut remettre l’équivalent de 90 jours de tx pour une benzo lorsque le client part en voyage (pour son propre usage ou celui de qqn qu’il s’occupe, ..)
Vrai;
Selon la loi
la quantité exportée n’excède pas la moindre
des quantités suivantes :
(i) une unité de traitement,
(ii) un approvisionnement de quatre-vingt-dix
jours, calculé d’après la dose quotidienne
habituelle.
Sauf si l’unité de tx = 30 jrs, alors on sert pr 30 jours.
Où trouve-t-on l’info sur les drogues contrôlées?
Dans l’annexe du Règlement sur les aliments et drogues (partie G); il y a 3 parties.
( ex. I : Les amphétamines, Méthylphénidate
II : Barbituriques
III : Stéroïdes anabolisants et leurs dérivés)
V ou F;
C’est au pharmacien de s’assurer que l’ordonnance pour une drogue contrôlée est véritable (ex. signature, identité - verbale) et il doit s’en assurer s’il a un doute.
Vrai
Peut-on renouveler une ordonnance verbale de drogue contrôlée de la partie I?
Non, juste écrite.
Peut-on renouveler une ordonnance verbale de drogue contrôlée de la partie II et III?
oui
Pour les stupéfiants, il faut se référer au _____
Règlement sur les stupéfiants
Peut-on accepter l’ordonnance verbale d’un stupéfiant?
Oui s’il
- comprend au moins deux ingrédients
médicinaux qui ne sont pas des stupéfiants, en
dose thérapeutique reconnue
- ne contient pas de diacétylmorphine
(héroïne), d’hydrocodone, de méthadone,
d’oxycodone, ni de pentazocine
partie II et III
De quoi s’agit-il?
Codéine
Morphine
Hydromorphone
Stupéfiants
diacétylmorphine
(héroïne); ____ seulement
ordonnance écrite
Revoir résumé ancien exam pour ordonnance!!
:)
Doit-on obligatoirement mettre un étiquette pour codéine exonérée?
Oui;
« La préparation renferme de la codéine et ne
doit pas être administrée aux enfants sauf sur
recommandation du médecin, du dentiste ou
de l’infirmier praticien. »
Monsieur Y aimerait avoir la version “biosimilaire”
à la place de sa version actuelle “biologique”.
Le pharmacien peut-il lui servir sans aviser le
prescripteur?
Pas clair dans la loi, on peut se référer à des études et à d’autres pays… C’est selon le jugement du pharma;
- La majorité des juridictions favorise le transfert
des patients traités par un médicament
biologique de référence vers un biosimilaire, sans
toutefois l’imposer à tous les patients. Seulement
quelques pays européens ainsi que deux
provinces canadiennes ont mis en place des
politiques qui mènent à une substitution non
médicale obligatoire pour la grande majorité
des patients (processus d’appel d’offres national
ou remboursement uniquement du biosimilaire). - Dans l’éventualité où une politique de
substitution non médicale serait mise en place
au Québec, les cliniciens soulignent que la
transition devrait être progressive et viser
principalement les personnes stables et sans
condition particulière
« Les médicaments ________ proviennent
d’organismes vivants ou de leurs cellules. Ils sont
souvent fabriqués au moyen de la biotechnologie.
Quelques exemples de médicaments biologiques
pourraient inclure l’insuline, les hormones de
croissance et les anticorps. Les médicaments
biologiques sont utilisés pour traiter des maladies et
des états pathologiques, y compris :
l’anémie; le diabète; le psoriasis; le déficit hormonal;
la polyarthrite rhumatoïde; certaines formes de
cancer; la maladie intestinale inflammatoire
biologiques
Ils font partie de l’Annexe D de la Loi sur les aliments et
drogues
« Un médicament ______ ______, ou médicament
_________, est un médicament biologique qui est très
semblable à un médicament biologique dont la vente
a déjà été autorisée. On ne s’attend à aucune
différence clinique importante aux chapitres de
l’efficacité et de l’innocuité entre un médicament
biosimilaire et le et le médicament biologique dont la
vente est déjà autorisée
Un médicament BIOLOGIQUE SIMILAIRE, ou médicament BIOSIMILAIRE
Nous appelons le médicament qui a déjà été autorisé
Médicament biologique de _______ parce que c’est le
médicament auquel le biosimilaire est comparé.
RÉFÉRENCE
V ou F
Les médicaments biosimilaires et les médicaments
génériques sont deux choses différentes
V
- Les médicaments génériques sont de petites
molécules chimiquement synthétisées. Ils
contiennent des ingrédients médicinaux qui sont les
mêmes que ceux des produits de référence.
- Un médicament biosimilaire et son médicament
biologique de référence peuvent être démontrés
comme étant très semblables, sans être identiques.
Cela s’explique par le fait que les médicaments
biologiques sont fabriqués à partir de cellules vivantes plutôt qu’avec des produits chimiques et sont donc
naturellement variables.
Comparé aux médicaments _______, plus
d’études sont nécessaires pour l’autorisation
réglementaire d’un médicament biosimilaire afin de
démontrer que ce dernier est très semblable à son
médicament biologique de référence.
génériques
Au Canada, nous réglementons les médicaments
__________ en tant que nouveaux médicaments en
vertu de la Loi sur les aliments et drogues et
du Règlement sur les aliments et drogues.
BIOSIMILAIRES
Substitution au fédéral
Au Canada, le terme « interchangeabilité »
renvoie en général au changement du
médicament d’un patient pour un médicament
________ par l’intermédiaire d’un pharmacien,
sans l’intervention du prescripteur qui a rédigé
l’ordonnance
L’autorisation d’un médicament biosimilaire par
Santé Canada n’est ___ une déclaration
d’équivalence avec le médicament biologique de
référence. Le pouvoir de déclarer deux produits
interchangeables revient à chaque province et
territoire en fonction de ses propres règles et
règlements
Au Canada, le terme « interchangeabilité »
renvoie en général au changement du
médicament d’un patient pour un médicament
ÉQUIVALENT par l’intermédiaire d’un pharmacien,
sans l’intervention du prescripteur qui a rédigé
l’ordonnance
L’autorisation d’un médicament biosimilaire par
Santé Canada n’est PAS une déclaration
d’équivalence avec le médicament biologique de
référence. Le pouvoir de déclarer deux produits
interchangeables revient à chaque province et
territoire en fonction de ses propres règles et
règlements
pouvoir de substitution au provincial dans quelle loi?
loi sur la pharmacie
- peut substituer au médicament prescrit un médicament dont la dénomination commune est la même, à moins
d’indication contraire formulée par l’auteur de
l’ordonnance lorsque la situation de la personne le
requiert.
- Il est
toutefois interdit à un pharmacien de substituer à un
médicament prescrit un médicament fabriqué par
une entreprise dans laquelle il a un intérêt, direct ou
indirect..
- substituer au médicament prescrit, en cas de
rupture d’approvisionnement complète au
Québec, un autre médicament de même sousclasse thérapeutique, suivant les conditions et les
modalités déterminées par règlement;
- Il peut toutefois, pourvu qu’il en avise le client et
qu’il l’inscrive à son dossier, substituer au
médicament prescrit un médicament dont la
dénomination commune est la même, à moins
d’indication contraire formulée par l’auteur de
l’ordonnance lorsque la situation de la personne
le requiert
Nous autorisons la vente des médicaments biosimilaires en fonction d’une comparaison approfondie avec un médicament _______ de référence. Un médicament biosimilaire peut faire son entrée sur le marché une fois que les brevets et les protections des données du médicament biologique de référence sont expirés.
BIOLOGIQUE
Un patient se présente à la pharmacie pour obtenir
des gouttes de Polysporin® pour mettre dans les
yeux de son chien. Peut-on lui remettre sans
ordonnance?
Loi sur la pharmacie
Loi sur les médecins vétérinaires
Polysporin se trouve à l’annexe 2 et 4(Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments)
- Un médicament inscrit à l’annexe IV ne peut
être vendu que sur ordonnance d’un médecin
vétérinaire
Donc,
Les médicaments inscrits à l’annexe II (annexe
IV pour les animaux) ne sont pas accessibles au
public. Vous devez vous assurer, lorsque l’usage
est destiné pour des animaux, d’obtenir une
ordonnance d’un vétérinaire avant d’en faire la
vente; »
Un patient arrive, le 25 décembre, à votre
pharmacie et aimerait obtenir du Gravol®(pas celui
avec du gingembre mais le vrai!). Il vous demande
pourquoi vous le gardez derrière le comptoir et
pourquoi vous lui posez une tonne de questions.
Que lui répondez vous.
- Gravol se trouve à l’annexe 2 (loi sur la pharma)
- Un médicament inscrit aux annexes I ou II
doit être conservé dans une section de la
pharmacie qui n’est pas accessible au
public.
- Un pharmacien qui vend un médicament inscrit à l’annexe I ou à l’annexe II doit: 1° constituer un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel médicament; 2° inscrire cette vente au dossier ainsi constitué; 3° procéder à l’étude pharmacologique de ce dossier; 4° communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament.
Quelle loi a permis aux pharma de prescrire la contraception orale d’urgence?
La loi sur la pharmacie
COU doit-il être inscrit au dossier du patient?
Oui, Le pharmacien doit inscrire au dossier du
patient le médicament prescrit.
De quel règlement s’agit-il?
- Un pharmacien est autorisé, dans les cas et
aux conditions prévus à l’annexe I, à prescrire
un médicament lorsque aucun diagnostic
n’est requis. - Le pharmacien doit inscrire au dossier du
patient le médicament prescrit
Cas pour lesquels un pharmacien peut
prescrire un médicament
Diarrhée du voyageur (traitement en cas de
manifestation).
Prophylaxie du paludisme.
Supplémentation vitaminique en
périnatalité
Nausées et vomissements reliés à la grossesse.
Cessation tabagique (excluant la prescription de
la varenicline et du bupropion).
Contraception orale d’urgence.
Contraception hormonale à la suite d’une
prescription d’un médicament requis à des fins
de contraception orale d’urgence, pour une
durée initiale n’excédant pas 3 mois;
l’ordonnance peut être prolongée pour une
durée maximum de 3 mois.
Pédiculose.
Prophylaxie antibiotique chez les porteurs de
valve.
Prophylaxie cytoprotectrice chez les patients à
risque.
Prophylaxie du mal aigu des montagnes
(excluant la prescription de la dexaméthasone
ou du sildénafil).
Règlement sur la prescription d’un médicament par
un pharmacien
Projet de loi 31 aussi nommée _______, permet d’élargie les prescriptions faites par le pharma;
- ______________
- Urgence nécessitant l’administration de
salbutamol
Loi modifiant principalement la Loi sur la pharmacie
afin de favoriser l’accès à certains services
VACCINATION
Suite à l’adoption du PL31, le _____ a aussi été modifié;
- Un pharmacien doit s’assurer, avant
d’administrer un médicament à un patient,
qu’il y a lieu de l’administrer.
- Il doit à cette fin obtenir le consentement du
patient et, le cas échéant, lui fournir
l’enseignement approprié - Un pharmacien peut administrer tout vaccin à
un patient âgé d’au moins 6 ans. Toutefois, il
peut administrer les vaccins requis en prévision
d’un voyage et le vaccin contre l’influenza à
un patient âgé d’au moins 2 ans - En situation d’urgence, un pharmacien peut
administrer un médicament en vente libre ou
du salbutamol. - Le pharmacien inscrit au dossier du patient la
dose, la voie d’administration et le moment de
l’administration du médicament ainsi que le
consentement obtenu du patient. - RCR.
Règlement sur l’administration d’un
médicament par un pharmacien a aussi été
modifié:
Règlement ________________;
- il fournit à l’Ordre la preuve qu’il a suivi avec
succès la formation appropriée et dont le
contenu est prévu à l’annexe I, laquelle doit être
donnée par un formateur dont le nom figure sur
une liste que dresse l’Ordre à cette fin - il a obtenu une dispense conformément aux
dispositions de la section II ou il a suivi avec
succès la formation qui lui a été imposée par
l’Ordre à la suite du refus d’une demande de
dispense; - il est titulaire d’un diplôme reconnu par
règlement du gouvernement donnant ouverture
au permis de l’Ordre, obtenu au terme d’un
programme d’études dont le contenu
comprend obligatoirement la formation décrite
à l’annexe I.
Règlement sur l’activité de formation des
pharmaciens pour l’administration d’un
médicament
Où trouve-t-on cela?
Éléments du contenu des activités de formation
pour l’attestation de formation pour
l’administration d’un médicament; nécessaire par ex. pour la vaccination
- Formation théorique de 4 h
- Formation pratique 5h
Annexe I loi sur la pharma
V ou F; le pharma doit respecter le
code des professions
le pharmacien doit respecter le
code des professions et la loi sur la pharmacie
nous le mentionne même
alcool, selon le _______, Le pharmacien doit s’abstenir d’exercer la
pharmacie dans des circonstances ou états
susceptibles de compromettre la qualité de
son exercice ou de ses actes ou l’honneur ou
la dignité de la profession. Il doit notamment
s’abstenir d’exercer la pharmacie alors qu’il
est sous l’influence de toute substance
pouvant produire l’affaiblissement ou la
perturbation des facultés, l’inconscience ou
l’ivresse.
Le pharmacien doit s’acquitter de ses
obligations professionnelles avec
dignité.
Code de déontologie des pharmacien
L’Office des professions a pour fonction de veiller à ce que ______________
(code des professions)
chaque ordre assure la protection du public…
V ou F
Dans l’annexe 1 du code des profession, on retrouve les ordres pour toutes les professions (pharma, médecin, dentiste, …)
Vrai
Code des professions
Et l’annexe I
3. L’Ordre professionnel des médecins du
Québec;
4. L’Ordre professionnel des dentistes du
Québec;
5. L’Ordre professionnel des pharmaciens du
Québec;
… 41
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Est un règlement Créé via: Loi sur la pharmacie Et Le Code des professions
Code de déontologie des pharmaciens
