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Appbrocken Flashcards

1
Q

Mögliche Herstellungsfehler:

A

Nicht sauber Gearbeitet (z.B. Zeitdruck)
Substanzen nicht richtig verührt
übersprungene Arbeitsschritte z.B. Säuberung des Arbeitsplatzes

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2
Q

Was ist eine GMP- konforme Herstellung?

A

Gute Herstellungspraxis
=Hygieneregeln
Good manufacturing practice

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3
Q

Definition Ausgangstoff:

A

Stoff o. Zubereitung aus Stoffen zur Arzneimittelherstellung

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4
Q

Definition Rezepturarzneimittel

A

wird auf Grund einer Verschreibung hergestellt [Rezept]
nicht im voraus hergestellt

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5
Q

Definition Defekturarzneimittel

A

Im voraus hergestellt, bis zu 100st pro Tag

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6
Q

Pharmazeutischetätigkeiten die PKA’s unter Aufsicht durchführen können:

A

Um- und Abfüllen
Abpacken und Kennzeichnen von AM

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7
Q

Bei welchen Tätigkeiten kann eine PKA das pharmazeutische Personal unterstützen?

A

Herstellung und Prüfung von AM oder Aushangstoffe
Pflege der Arbeitsgeräte

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8
Q

Wie soll der Arbeitsplatz beschaffen sein bei der Rezeptur?

A

Von 3 Seiten raumhoch abgetrennt
Wände, Oberflächen & Fußböden leichter reinigen

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9
Q

Welche Darreichungsformen muss de Apo herstellen können?

A

Lösungen
Emulsionen
Ovula
Zäpfchen
Tabetten
kspseln

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10
Q

lateinische Name von 2-Propanol

A

Alcohol isopropylus

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11
Q

Lateinischebezeichnung Gereinigtes Wasser

A

Aqua purificata

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12
Q

Was bedeutet M.f.Lotio?

A

Mische damit eine Lösung entsteht

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13
Q

Welcher kundenhinweis bei Suspensionen

A

Vor Gebrauch schütteln

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14
Q

Was bedeutet M.D.S

A

Misce de signa
mische gib bezeichne

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15
Q

Zwei Pasten aus da BLAK liste:

A

Weiche Zinkpaste - Pasta Zinci mollis
Zinkpaste- Zincum oxidum

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16
Q

Was bedeutet die Abkürzungen DAC

A

Deutscher Arzneimittel Codex

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17
Q

Was bedeutet es wenn die Abkürzung DAC bei einer z.B. Salbe dabeisteht?

A

Monographie der Salbe, beschreibt die einzelnen Bestandteile einer creme

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18
Q

Was bedeutet die lateinische Abkürzung S

A

Signa -
mache eine Aufschrift

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19
Q

Was bedeutet die Abkürzung q.s

A

Quantum satis
soviel, dass es genug ist

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20
Q

Was bedeutet die Abkürzung M.f

A

mische, fiat
mische, damit entsteht
👾[mische und machen]

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21
Q

Abkürzung von Pulver

A

pulv. plv.
pulvis

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22
Q

Abkürzung von Zäpfchen

A

supp.
suppositorium

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23
Q

Abkürzung von Tropfen

A

gtt.
guttae

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24
Q

Abkürzung von Kapseln

A

Caps. cps.
capsulae

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25
Abkürzung von " zu gleichen Teilen"
aa ana partes aequales
26
Abkürzung von "gleichen teilen bis"
aa ad ana partes aequales ad
27
Abkürzung von Salbe
ungt. unguentum
28
Abkürzung von Lösung
sol. solutio
29
Abkürzung von Paste
past. pasta
30
Abkürzung von Teemischung
spec. species
31
In welchen Büchern/ wissenschaftlichen Hilfsmittel, findet man Angaben, wie man Ausgangstoffe auf Reinheit und Intensität prüft?
Ph.Eur. :(EuAB)Europäisches Arzneibuch DAB: Deutsches Arzneibuch HAB : Homöopatosches Arzneibuch
32
Wo muss die Apotheke Qualitätsmängel bei Fertigarzneimittel melden?
Bei da AMK =Arzneimittel Kommosion
33
Wie nennt man eine Einzelbeschreibng eines Stoffes im Arzneibuch?
Monographie
34
Hersteller überprüft Qualität das Ausgangstoffes und dokumentiert das auf dem Prüfzertifikat. Welche Überprüfung muss die Apotheke noch machen?
Prüfung auf Identität Dokument. des Vorgangs-> "Pfüfungsptotokoll für ausgangstoffe"
35
Welche Tätigkeiten kann man als PKA schon mal machen? Wenn eine Prüfung eines Ausgangstoffes bedohrsteht?
passende Geräte bereitstellen Monographie vom Stoff im Ph.Eur aufschlagen Prüfprotokoll teil weiße ausfüllen
36
Warum sind Vorratsgefäße braun?
Schirm das Tageslicht ab, da es viel Energie hat Ausgangstoffe sind länger haltbar
37
Was bedeutet Hydroskopisch?
Zieht Flüssigkeit aus der Luft an
38
Wie müssen Ausgangstoffe gelagert werden?
übersichtlich (in Regalen, alphabetisch) Verwechslung vermeiden Qualitätserhaltend entsprechend der lagerungshinweise
39
Wie müssen Ausgangstoffe gekennzeichnet werden?
Gut lesbarer dauerhafter Aufschrft Die den Inhalt eindeutig Bezeichnet Verfalldatum bei Gefahrstoffen > laut gefahrstoffverordnung
40
Was ist der H-Satz?
Gefahrenhinweis (Hazadous Statement)
41
Was ist der P-Satz?
Sicherheitshinweis (Precautionary statement)
42
Warum sind Hygienemaßbahmen wichtig in da Rezeptur?
Hergestellten Arzneimittel einwandfreie Qualität aufweisen Vermeidung von Infektionen Längere Haltbarkeit
43
Welche Hygienemaßnahmen vor der Rezeptur durchführen?
Haare zurückbinden Hände waschen/desinfizieren Einmalhandschuhe tragen Arbeitsflächen desinfizieren sauberen,geschlossnen, langärmligen Rezeptur Kittel tragen
44
Was sind zusätzliche Hygieneregeln? In da Rezeptur
Während der Herstellung nicht essen o. Trinken Mund-Nasenschutz bei Erkrankung / Verarbeitung von Gefahrstoffen
45
Was bedeutet Eichen ?
Überprüfung von Messgeräten auf Messgenauigkeit
46
Eichen ist in Deutschland...
... den Eichbehörden überlassen
47
In Apos. müssen alle Messgeräte geeicht sein die zur Herstellung,Prüfung und Abgabe von AM dienen. Dazu zählt:
Waagen, (Gewichte) Pipetten, Messzylnder Thermometer fürs Apo -labor
48
Welche Geräte müssen sonst noch geeicht sein,wenn sie in Verkehr gebracht werden?
Blutdruckmessgerät Fieberthermometer Frauenthermometer
49
Was muss in der Apo. nicht geeicht werden?
PersonenWaagen von Apo. Säuglingswaagen (da sie nicht im ramen der heilkunde verwendetwerden)
50
Wo werden Feri-/Präzisionswaagen nachgeeicht und warum?
In da Apo. Weil es empfindliche Messgeräte sind. (nicht eingeschickt, es kommt jemand vorbei)
51
Was passiert wenn Leitungswasser verdampft?
Es bleiben Salze zurück [sind Bestandteile vom Boden]
52
Wie lange ist die Eichgültigkei?
2 Jahre ( bei beiden Beispielen die da standen)
53
Was versteht man unter Abfassen [=Abfüllen]?
fertig Hergestellte Arzneimittel die in Abgabebehältnisse gefüllt werden
54
Was ist beim Abfüllen von Flüssigkeiten zu beachten?
dass nichts über Beschriftng läuft Während des Abfüllen nochmal die Bezeichnung kontrollieren
55
Was ist beim Abfüllen von leicht verdunsten Flössigkeiten zu Beachten?
Über Inhalt größeren Luftraaum lasen [Gefäß könnte sonst explodieren ]
56
Was Bedeutet oxidationsempfindlich?
Substanz reagiert mit Sauerstoff der Luft, Fette Öle werden z.B. Ranzig , wenn sie von viel Sauestoff umgeben ist
57
Was muss an beim abfüllen von oxidationsempfindlichen Stoffen beachten?
Dicht verschlossen Bis knapp unter Verschluss
58
Was versteht man unter destilieren?
=Reinigungsschritt Flüssigkeit wird verdampft und dann Mithilfe eines Kühlsystem wieder flüssig
59
Welche Wassersorte des Arzneibuch wird mit Hilfe der Destilation hergestellt?
Wasser für Injektionen [>Aqua pro Injectione]
60
Was unterscheidet destilliertes Wasser vom Leitungswasser?
Ist steril enthält keine Ionen mehr
61
Was muss auf Rezepturarzneuimittel für Angaben gemacht werden?
Inhalt nach Gewicht Stückzahl Gebrauchsanweisung Herstellungsdatum "verwendbar bis" Wirkstoffe nach Art und Menge Name des Patient Name der Apotheke
62
Was bedeutet PSA
Persönliche Schutzausrüstung
63
Beschreibung von Kapseln?
Wirkstoffhaltiges Pulvergemisch in einer Hülle aus gelantine
64
Beschreibung von Zäpfchen?
Feste Arzneizubereitung, aus einem oder mehrere Wirkstoffe zum einführen in den Mastdarm
65
66
Beschreibung von Vaginalzäpfchen?
Arzneimittel das Eiförmig ist und vaginal angewendet wird
67
Beschreibung von Teemischung?
verschiedene Teedrogen miteinander vermischt
68
Beschreibung von Suspension?
Mischung aus einer Flüssigkeit und einem Feststoff , der dich nicht nicht in der Flüssigkeit auflöst [gut schütteln] (Milchige Flüssigkeit)
69
Beschreibung von Lösung?
Klare Flüssigkeit, mit Wirkstoff in gelöster Form
70
Beschreibung von Emulsion?
Zubereitung aus Öl und Wasser Emulgator wird hinzugefügt um Mischung zu erhalten flüssig, nicht durchsichtig
71
Beschreibung von Paste?
Halbfeste Zubereitung mit großen Pulver Anteil
72
Beschreibung von Salbe?
Grundlage für das einarbeiten von Wirkstoffen Einphasig , fettig
73
Beschreibung von Creme?
Salbe in der Wasser und Elmugatoren eingearbeitet sind
74
Beschreibung von Gel?
besteht aus einer Gelierten Flüssigkeit. Durch zusatz von Quellmittel hergestellt
75
Was sind Qualitätsmängel bei Fertigarzneimittel?
Tablette gebrochen Beipachzettel passt nicht Dragee geplatzt Infosinslösung trüb
76
Wie lange müssen Dokumentationen aufbewahrt werden?
5 Jahre
77
Wie viele Fertigarzneimittel müssen pro Tag geprüft werden in der Apo.?
1 pro tag
78
Laut welcher Verordnung müssen Fertigarzneimittel u. Apo-pflicht. Medizinprodukte überprüft werden?
Apothekenbetriebsordnung (ApoBertO)
79
Wie werden Fertigarzneimittel und Apo-pfl. Medizinprodukte überprüft ?
organoleptisch
80
Welchen Zweck erfüllt die tägliche Überprüfung von AM u. Medizinprodukte
Feststellung von Qualitätsmängel Erhöhung von Arzneimittelsicherheit
81
Was muss die Apotheke nach der Überprüfung von Fertigarzneimittel und Apo-pfl Medizinprodukte machn?
Dokumentation "zu prüfzwecke geöffnet" Sticker
82
Wann wendet sich die Apo an die AMK?
Wenn Qualitätsmängel, Nebenwirkungen oder Missbrauch bemerkt wird
83
Was heißt BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
84
Was heißt PEI?
Paul Ehrlich Institut
85
Was heißt EMA?
Europäische Arzneimittelbehörde
86
Was heißt RKI ?
Robert Koch Institut
87
Wie kommt der Rote Hand Brief in die Apotheke?
Post ,Fax mit GH- Lieferung
88
Was steht in einem Roten-Hand-Brief?
Nebenwirkungen Qualitätsmängel von AM
89
Was muß eine PKA machen b eim erhalten vom Roten-Hand-Brief?
Apotheker sofort informieren Falls lagerartikel, schon mal ausbuchen/ raussuchen
90
Fachbegriff von Einzelabgepackte Augentropfen?
Ein-Dosis-Ophtiole
91
Beschreibung von Parentealia?
Zubereitung die direkt über das Gewebe oder die Blutbahn angewendet wird

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