Analyse et contrôles des médicaments par les méthodes physico-chimiques Flashcards
Fonction du naproxène
C’est un AINS, antalgique, inhibiteur non-sélectif de la COX
Aspect du naproxene
poudre de cristal blanche ou sensiblement
Solubilité
insoluble dans l’eau mais soluble dans l’éthanol à 96% et méthanol
Aspect en solution
Solution de naproxene à 50g/L ds du méthanol est limpide et pas plus fortement colorée qu’une sol. témoin de JB7
Le pouvoir rotatoire
+59 et +62 pour une solution à 20g/L ds ethanol
Pas de fusion
entre 154 et 158 C
Spectrophotométrie dans l’UV et le visible
- sol à 40mg/L ds méthanol.
- Méthode qualitative et quantitative
Spectrophotométrie dans l’IR
- Radiation 2,5 - 25 um
- Nbr d’onde entre 4000 et 400 cm-1
- Technique très spécifique et peut être employée pour les solides
Chromatographie sur couche mince
- Technique de séparation et identification
- Phase stationnaire et mobile
- PAS utilisé ds la pharmacopée Européenne pr Naproxene
Spectrométrie RMN du proton
- PAS utilisée ds pharmacopée du Naproxene
Recherche d’impurtés, on peut faire:
CLHP
Le dosage des impurtées se fait par:
Titration d’une solution de Naproxene ds Eau/Méthanol 2g/L, titration par NaOH (0,1mol/L) en présence de phéolphtaléinine
Différence entre le Naproxene sodique et le naproxene
Le Na permet une meilleure solubilité et l’emploi de nombreuses autres methodes
Controle sur le médicament se fait :
- Au cours de la fabrication et sur le produit fini
- Contenu et le contenant
- Fonction de la forme galénique