12. Estudios Epidemiologicos Experimentales Flashcards
Cuál es la diferencia entre los estudios Observacionales y los experimentales
Que los experimentales es el investigador quien introduce la exposición
Que estudia la fase uno de los ensayos clínicos
Estudia la farmacocinética, farmacodinámica, tolerancia y seguridad de un medicamento en voluntarios sanos
En qué consiste la fase dos de los ensayos clínicos
En la búsqueda de dosis de nuevo fármaco. Cuenta con unos 100 o 200 participantes y puede haber grupo de control
Que estudia en la fase tres de los ensayos clínicos
Estudia la eficacia del del nuevo fármaco, en forma de ensayo clínico controlado y aleatorizado, con gran tamaño muestral
En qué fase se puede aprobar un medicamento
En la fase tres
Que es un ensayo factoriales
Se emplea cuando se quiere analizar el efecto de posibles interacciones entre dos intervenciones que se potencien o se antagonicen
Que es la aleatoriza Zion
Consiste en asignar a lazar a los participantes a los diferentes grupos de estudio con el objetivo de conseguir grupos comparables. Es una medida del control de confusión
Que son los estudios pragmáticos o natural hísticos
Evaluar la efectividad de las intervenciones sanitarias. Tienen criterios de inclusión amplios y utiliza en condiciones muy parecidas en la práctica clínica real
Que es la aleatoriza Zion estratificada
Se utiliza cuando se pretende que un factor pronóstico se distribuya por igual entre los grupos de tratamiento que se quiere comparar
Quien se incluyen un ensayo clínico analizado por intención de tratar
Todos los participantes que fueron aleatorizados independientemente de que cumplieran o no con el tratamiento asignado
Para que sirve el análisis de subgrupos
Tiene carácter exploratorio y sirve para generar nuevas hipótesis pero no para confirmarlos
Cuál es el mejor estudio experimental para evaluar una asociación causal y la eficacia de un nuevo tratamiento
El ensayo clínico aleatorizado controlado y doble ciego
Que son los estudios de no inferioridad
El nuevo fármaco no deberá tener un efecto clínico relevante que supere el límite Delta o margen clínico mínimo relevante. En estos estudios la hipótesis alternativa es que nuevo tratamiento es al menos tan eficaz como el estándar
Que riesgo tenemos al utilizar un grupo control histórico no concurrente en la comparación de ensayos clínicos
Aumenta el riesgo de cometer un sesgo de cointervención
Cuando se realizan los análisis intermedios
Se pueden realizar durante o después de finalizado el estudio bien sea por razones éticas, científicas o económicas
