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Formes Pharmaceutiques > Voie Orale > Flashcards

Voie Orale Flashcards

1
Q

Solubilité d’une SA et ionisation

A

Solubilité augmente avec degré d’ionisation

Fraction ionisée est plus soluble qu’une fraction non ionisée

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Q

Solubilité SA dans solution liquide - pH < pKa

A

Solubilité des bases augmente

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3
Q

Solubilité SA dans solution liquide - pH > pKa

A

Solubilité des acides augmente

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4
Q

3 moyens d’augmenter / optimiser solubilité de la SA

A
  • choix du sel - ex : Aspégic® (poudre pour solution buvable - acétylsalicilate de lysine = acide acétylsalicylique et sel de lysine)
  • optimisation pH : compris entre 5 et 8
  • cosolvants : liquides incorporés pour augmenter solubilité
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5
Q

Solution orale liquide - Cosolvants (4)

A

⚗ glycérol ou glycérine : liquide sans odeur, goût sucré facilitant transit intestinal

⚗ alcool (excipient à effet notoire : application limitée car effets pharmacologiques et toxicologiques

⚗ polypropylène glycol : liquide sans odeur et visqueux facilitant l’administration

⚗ polyéthylène glycol (PEG) : liquide lorsque Mase moléculaire basse (PEG 200, PEG 400…/PEG 2000 = solide !!)

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6
Q

Solution orale liquide - Tampons (3)

A

♎️ Tampon acétate = acide acétique + acétate de sodium

♎️ Tampon citrate = acide citrique + citrate de sodium

♎️ Tampon phosphate = phosphate disodique + phosphate de sodium

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7
Q

Solution orale liquide - rôle des tampons ?

A

Maintenir pH stable

Maintenir solubilité et/ou augmenter la solubilité

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8
Q

Solution orale liquide - édulcorants de synthèse ?

A

Aspartame

Saccharine

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9
Q

Solution orale liquide - édulcorants naturels ?

A

Glucose

Saccharose ( également viscosifiant cf sirop )

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10
Q

Solution orale liquide - rôle édulcorants ?

A

Améliorer goût du médicament en le sucrant

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11
Q

Solution orale liquide - agents viscosifiants ?

A

Polymères dérivés de la cellulose :
• méthylcellulose
• carboxymethylcellulose

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12
Q

Solution orale liquide : rôles des agents viscosifiants (3) ?

A
  • augmenter viscosité
  • faciliter l’administration
  • améliorer l’accessibilité (masque le goût amer)
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13
Q

Solution orale liquide - antioxydants ? Concentration ?

A

Acide ascorbique en concentration très faible (<0,2%)

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14
Q

Solution orale liquide - rôle des anti oxydants ?

A

Stabiliser SA après dégradation par oxydation

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15
Q

Solution orale liquide - conservateurs : rôle ? Exemples ?

A

Prévenir ou inhiber développement de micro organismes

  • acide benzoïque
  • sels
  • acide ascorbique
  • parahydroxybenzoate - parabens
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16
Q

Solution orale liquide - colorants et aromatisants : rôle ?

A

Combinaison entre un colorant et une saveur pour limiter le goût désagréable de certaines substances actives et masquer le goût amer

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17
Q

Solution orale liquide - composition de la solution ?

A

Une solution est composée d’une ou plusieurs SA et d’excipients physiologiquement inertes

  • véhicule
  • cosolvants
  • édulcorants
  • tampons
  • agents viscosifiants
  • anti oxydants
  • conservateurs
  • colorants et aromatisants
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18
Q

Solution orale particulière - sirop définition ?

A

Préparation acqueuse caractérisée par une saveur sucrée et une consistance visqueuse

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19
Q

Solution orale particulière - sirop : obtention du goût sucré ?

A
  • saccharose à 45% m/m AU MOINS
  • polyols = glycols, xylitols, sorbitols
  • édulcorants = saccharine, aspartame (pouvoir sucrant obtenu par synthèse chimique)
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20
Q

Solution orale particulière - sirop : obtention de la viscosité ?

A
  • consistance saccharose suffisante

- agents viscosifiants/ épaississants ajoutés pour avoir viscosité voisine du saccharose

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21
Q

Solution orale particulière - sirop : protection anti microbienne à partir à quelle concentration de saccharose ?

A

65% m/m

Densité = 1,32 à 20°C

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22
Q

Solution orale particulière - sirop : préparation ?

A

Simple dilution à froid + filtration clarifiante

Ou dissolution à chaud + clarification et filtration

23
Q

Est-il possible d’obtenir une solution répondant aux exigences d’un sirop à partir de poudres ou granulés ?

A

Oui, pour cela il faut suivre le protocole indiqué ainsi que le volume prescrit de solvant

24
Q

Conditionnement solution orale - multidose ?

A

Sirops, solutions buvables, gouttes buvables, poudres oh granulés pour solutions à reconstituer

25
Q

Solution orale liquide - fractionnement des doses

A

💧💧💧Cuillère à soupe : 15 mL

💧💧Cuillère à dessert : 10 mL

💧 Cuillère à café : 5 mL

💦 Compte gouttes : 20 gouttes par mL

Seringue…

26
Q

Conditionnement solution orale - unitaire ?

A

💊 Sachets de poudre, granulés pour solutions : étiquette indiqué mode de préparation, conditionnement et durée de conservation

💊 Ampoules : mention «à avaler, ne pas injecter», verre toujours jaune, dans des flacons avec systèmes de protection à l’ouverture emballés dans boîtes

27
Q

Systèmes dispersés (2)

A

⚗ Suspension orale (enfants et pré adolescents) = dispersion solide dans liquide

⚗ Émulsion = dispersion liquide dans liquide

⚗ Systèmes biphasiques

28
Q

Suspension orale - définition

A

Préparations généralement liquides ou semi-solides constituées par un ou plusieurs solides dispersées sous forme de fines particules dans un milieu de dispersion encore appelé phase dispersante externe continue liquide.

29
Q

Suspension orale - préparation multiphase ?

A
  • phase dispersante externe continue liquide

* phase dispersée interne discontinue solide

30
Q

Suspension orale - SA ….. ou …… soluble : les particules mesurent …. à …. de diamètre

A

SA 📍INSOLUBLE📍 ou 📍FAIBLEMENT📍 soluble : les particules mesurent 📍0,5 um à 100 um📍 de diamètre

31
Q

Suspension orale - crémage ?

A

Particules solides remontent à la surface avec le temps

32
Q

Suspension orale - sédimentation ?

A
  • Particules solides tombent au fond du liquide et s’agglomèrent : sédiments
  • vitesse de sédimentation très lente
  • il vaut mieux que les sédiments ne se compactent pas et soient sous forme de flocons (modèle de la bouge à neige)
33
Q

Suspension orale - but de la formulation ?

A

Optimiser la stabilité

34
Q

Suspension orale : comment sont dispersées les particules ?

A

De façon homogène

35
Q

Suspension orale : avantage ?

A

On peut administrer des produits insolubles ou peu solubles tout en masquant le goût amer

36
Q

Suspension orale - inconvénient ?

A

Assurer stabilité physique de la suspension pendant toute la durée de conservation (3ans généralement)

= formulation complexe

37
Q

Suspension orale - préparation ? Taille des particules ? Mention présente sur conditionnement ?

A

⚗ Dispersion de la phase dispersée interne discontinue solide dans la phase dispersante externe continue liquide

⚗ Taille des particules homogènes, relativement faible généralement inférieure à 50 um

⚗ Suspension peut présenter un sédiment dispersé après agitation : mention «agiter avant usage»

38
Q

Suspension orale - paramètre de formulation (2) ?

A
  • taille des particules ( liée à la vitesse de sédimentation, nécessité de réduire taille des particules de la SA)
  • MOUILLABILITÉ de la SA (substances insolubles hydrophobes donc ne se mouillent pas et ne se dispersent pas après agitation donc recours à des TENSIO ACTIFS)
39
Q

Suspension orale - tensio actifs ?

A
  • Réduisent tension interfaciale entre véhicule et SA

* Utilisation de tensio-actifs NON IONIQUES : TWEEN 80/ polysorbate 80

40
Q

Suspension orale - excipients pour augmenter stabilité physique des suspensions ?

A
  • électrolytes contrôlent répulsion des particules selon la charge
  • tensio-actifs : agents de surface réduisant tension superficielle m
  • agents viscosifiants contrôlent vitesse de sédimentation : dérivés de la cellulose, gomme xanthane, gomme guar…
41
Q

Émulsion - définition ?

A

Préparations liquides ou semi solides constituées par la dispersion d’un liquide sous forme de globule dans un autre liquide non miscible

42
Q

Émulsion - liquide dispersé ? Liquide dispersant ?

A

Liquide dispersé : phase dispersée, interne, continue

Liquide dispersant : phase dispersante, externe, discontinue

43
Q

Émulsion - systèmes formés de gouttelettes de …. à …. um

A

0,05 à 50 um

44
Q

Sens de l’émulsion - L/H

A

Huile dans l’eau

Phase dispersée Lipophile dans phase dispersante Hydrophile

Émulsion de type aqueuse

Émulsion normale

45
Q

Sens de l’émulsion - H/L

A

Eau dans l’huile

Phase dispersée Hydrophile dans phase dispersante Lipophile

Émulsion de type huileuse

Émulsion inverse

46
Q

Émulsion par voie orale

A

Administration sous forme de capsules molles

Peu fréquente

Plus fréquent pour voie cutanée (crèmes) et voie ophtalmique

47
Q

Stabilité des émulsions

A

Fr > Fa = stabilité

48
Q

Émulsion - Fr

A

Force de répulsion :
• charge
• taille des globules
• distance

49
Q

Émulsion - Fa

A

Force attraction :
• taille
• distance (1/d)

50
Q

Rupture d’émulsion réversible

A

Sédimentation et crémage : floculation

Les globules se collent entre eux

51
Q

Émulsion : floculation

A

Coagulation, agglomération de globules

52
Q

Rupture d’émulsion irréversible

A

Coalescence : les globules se collent entre eux et fusionnent

53
Q

Agents émulsionnants

A

Tensio actifs
Viscosifiants
Épaississants

(Particules solides)

Formes Pharmaceutiques (2 decks)

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