VLord Flashcards
Définir la Pharmacovigilance
Consiste à enregistrer et évaluer les REACTIONS en résultat d’utilisation de médicaments. Pour la sécurité
Rôle de la pharmacovigilance
Détecter, évaluer, comprendre et prévenir des effets indésirables des médicaments
Qu’est ce qu’un effet indésirable?
Effet non souhaité ou nocif en réponse à l’administration d’un médicament à un traitement, intervention
Qu’est ce qu’une réaction grave ?
Réaction nocive, non intentionnelle à une drogue de toute dose, avec hospitalisation, entraîne malformation, invalidité, incapacité. Met la vie en danger ou entraine la mort.
ADR et ADRE
ADR: Adverse drug reaction
ADRE: Evènement indésirable suite à l’utilisation d’une drogue
Comment déterminer l’innocuité du médicament
Faire une étude de phase1:
Évaluer la tolérance et l’absence d’effets secondaire
Comment déterminer l’effet indésirable
- Études de phase 4: suivi à long terme d’un traitement.
- Étude rétrospective
- Méta-Analyse
À quoi sert l’échelle de Naranjo
Évalué un lien de causalité avec le médicament avec un système de pointage allant de 0 à 10. 0 étant pas de lien et 10 étant définitivement relié
Qu’est ce que Reactions
Base de données qui répertorie tous les rapports de cas publiés
À quoi sert MedEffet Canada
- Système servant aux consommateur, patients, professionnel de la santé un accès facile pour déclarer des effets indésirable
- Obtenir des infos sur l’innocuité des meds
Qu’est ce que Medwatch
Programme de rapport d’évènement indésirable et d’information de sécurité de la FDA
Qu’est ce que le Meyler’s
Livre qui répertorie tous les rapport de cas d’effet indésirable.