Vendekort om Apoteket (LOV.P2.5)

Question 1

Hvem tager stilling til oprettelse af et apotek?

Answer 1

Sundhedsstyrelsen (§4, stk. 1, Apotekerloven)

Question 2

Hvem kan få en bevilling til et apotek i DK?

Answer 2

1. Er myndig og ikke under vægemål ().
2. Ikke under konkurs.
3. Har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen eller en tilsvarende udenlandsk eksamen
4. Har gjort sig egnet til at lede driften af et apotek.(§15, stk. 5, Apotekerloven)

Question 3

Hvem udnævner apotekere?

Answer 3

Apotekeren mod vælge et navn, men det er sundhedsstyrelsen der skal godkende det (§2, stk. 3, Apotekerloven)

Question 4

Hvilke personale SKAL der være på et apotek?

Answer 4

1. En farmaceut.
2. Faguddannet personale som få efteruddannelse og opdateringer (§§13,14, Bekendt. om apoteker og sygehusapotekers drifsforhold)

Question 5

Hvem bestemme apotekets navn?

Answer 5

Sundhedsstyrelsen (§2, stk. 3, Apotekerloven)

Question 6

Hvad er en supplerende enhed?

Answer 6

En anden apotek eller filial der er ejet af en apoteker der har en moderapotek i forvejen. (§15, stk 1, Apotekerloven).

Question 7

Hvor mange apotekere må en apoteker have?

Answer 7

Højst 4 (§15, stk 1., Apotekerloven).

Question 8

Hvad er en apoteksfilial?

Answer 8

En enhed der hører under et moderapotek kan forhandle de samme varer som apoteker, jf. dog stk. 3. Stk. 3. Apoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling (§6, stk 1., Bekendt om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold)

Question 9

Hvilke personale skal være på et apoteksfilial?

Answer 9

Faguddannet personale (dog skal apotekeren/farmaceuten kunne kontaktes) (§15, Bekendt. om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold)

Question 10

Hvor mange farmaceuter inkl. apotekeren skal
der være til stede i åbningstiden, hvis en apoteker
har 1 apotek og 4 apoteksfilialer?

Answer 10

Mindste 2 farmaceuter (§13, Bekendt om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold).

Question 11

Hvilke varer må apoteksfilialen forhandle?

Answer 11

1. Receptpligtige lægemidler
2. medicinsk udstyr
3. kosttilskud
4. hygiejne og pleje produkter
5. informationsfoldere
6. særligt udstyr (f.eks. beholdere) til lægemiddelsanvendelse. (Apotekerloven §12, stk. 1, nr. 4 og Bilag-Forhandling af andre varer end lægemidler …nummer 1 )

Question 12

Hvilke varer må et apotek forhandle?

Answer 12

1. Receptpligtige lægemidler
2. medicinsk udstyr
3. kosttilskud
4. hygiejne og pleje produkter
5. informationsfoldere
6. særligt udstyr (f.eks. beholdere) til lægemiddelsanvendelse. (Apotekerloven §12, stk. 1, nr. 4 og Bilag-Forhandling af andre varer end lægemidler …nummer 1 )

Question 13

Hvilke varer skal et apotek forhandle?

Answer 13

1. Apoteksforbeholdte lægemidler
2. Ikke-apoteksforbeholdte lægemidler ordineret efter recept (ikke lægemidler til produktionsdyr).
3. Fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler. (Dette gælder ikke fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler til produktionsdyr(§11, Apotekerloven)

Question 14

Hvem fører kontrol med apotekerne og deres

enheder i Danmark?

Answer 14

Sundhedsstyrelsen (§65. Apotekerloven)

Question 15

Hvem tager stilling til oprettelse/nedlæggelse

af et apoteksudsalg?

Answer 15

Sundhedsstyrelsen/Lægemiddelstyrelsen (§7, stk. 1. Apotekerloven)

Question 16

Hvad er et apoteksudsalg?

Answer 16

§ 7. Et apoteksudsalg er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selvstændige eller afgrænsede lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, jf. kapitel 3. Stk. 2. Apoteksudsalg kan udlevere lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek eller apoteksfilial (som apoteksudsalget er knyttet til). Apoteksudsalget kan dog taksere, herunder reservere, lægemidler efter recept. Stk. 3. Apoteksudsalg kan forhandle ikke receptpligtige lægemidler samt andre varer, som apoteker i øvrigt må forhandle. Stk. 4. Apoteksudsalg må ikke foretage lægemiddelfremstilling

Question 17

Hvad er et håndkøbsudsalg?

Answer 17

§ 8. Et håndkøbsudsalg er en enhed, der drives efter skriftlig aftale mellem apotekeren og en forretningsindehaver, om at modtage, forhandle og udlevere lægemidler m.v., jf. stk. 2 og 3, som apoteker kan forhandle. Stk. 2. Et håndkøbsudsalg kan forhandle 1) lægemidler, der er undtaget fra apoteksforbehold efter lægemiddellovens § 60, stk. 2, jf. bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg, og 2) lægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HV, jf. bekendtgørelse om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek. Stk. 3. Håndkøbsudsalg kan udlevere lægemidler, der er bestilt fra et apotek, herunder lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek, samt modtage betaling herfor. Lægemidlerne skal af apoteket være i forseglet forsendelse, og forsynet med apotekets navn, dato for apotekets levering til håndkøbsudsalget, borgerens navn og adresse og den pris, borgeren skal betale. Den anførte pris må ikke fraviges ved udlevering af den forseglede forsendelse. Stk. 4. De i stk. 3 omtalte lægemidler i forseglet forsendelse må højst opbevares i håndkøbsudsalget i 14 dage efter levering. Stk. 5. De i stk. 2 og 3 nævnte lægemidler skal opbevares adskilt fra forretningsstedets øvrige varer, samt i overensstemmelse med reglerne herom i bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg

Question 18

Hvad er et medicinudleveringssted?

Answer 18

§ 9. Et medicinudleveringssted er en enhed, der fra en eller flere apotekere modtager forseglede forsendelser til udlevering til borgerne. Stk. 2. Et medicinudleveringssted kan udlevere lægemidler, der er bestilt fra et eller flere apoteker, herunder lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek, samt modtage betaling herfor. Lægemidlerne skal af apoteket være i forseglet forsendelse, og forsynet med apotekets navn, dato for apotekets levering til medicinudleveringsstedet, borgerens navn og adresse og den pris, borgeren skal betale. Den anførte pris må ikke fraviges ved udlevering af den forseglede forsendelse. Stk. 3. De i stk. 2 omtalte lægemidler i forseglet forsendelse må højst opbevares i medicinudleveringsstedet i 14 dage efter levering. Stk. 4. De forseglede forsendelser af lægemidler skal opbevares adskilt fra andre varer og i overensstemmelse med apotekerens anvisning. Har apotekeren ikke angivet en sådan, skal opbevaringen ske ved mindst 15 grader C og højst 25 grader C

Question 19

Hvilket personale skal der være på et apoteksudsalg?

Answer 19

§ 15. Apoteksfilialer og apoteksudsalg skal bemandes med faguddannet personale.
Stk. 2. Bemandes en apoteksfilial udelukkende af farmakonomer, skal apotekeren sikre, at der
foreligger en skriftlig instruks, der beskriver, i hvilke situationer en farmaceut skal kontaktes.
(Bekendt….side 39 i SFK 2.9)

Question 20

Hvilket vareudvalg må der være på et apoteksudsalg?

Answer 20

§ 7.
Stk. 2. Apoteksudsalg kan udlevere lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek
eller apoteksfilial (som apoteksudsalget er knyttet til). Apoteksudsalget kan dog taksere, herunder
reservere, lægemidler efter recept.
Stk. 3. Apoteksudsalg kan forhandle ikke receptpligtige lægemidler samt andre varer, som
apoteker i øvrigt må forhandle.
Stk. 4. Apoteksudsalg må ikke foretage lægemiddelfremstilling. (Bekendt…..)

Question 21

Hvem tager stilling til oprettelse af et håndkøbsudsalg?

Answer 21

o Lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven)
• §6, stk. 1
 En apoteker kan frit oprette, flytte og nedlægge apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder, idet apoteksudsalg dog skal placeres inden for en radius af 75 km fra apoteket, jf. dog stk. 2 og § 20 a, stk. 1.
o Det er apotekeren, der bestemmer, hvorvidt han/hun vil oprette et håndkøbsudsalg - og i så fald også hvor det skal ligge

Question 22

Hvilket personale skal der være på et håndkøbsudsalg?

Answer 22

o Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg nr. 109 af 9. februar 2011
• § 4, stk.1
 Håndkøbsudsalget skal råde over et personale, som er bekendt med indholdet af denne bekendtgørelse. Der skal udpeges en person, som er ansvarlig for, at udsalgets aktiviteter udøves i overensstemmelse med bestemmelserne i denne bekendtgørelse.
o Det ligger implicit i aftalen mellem apotekeren og forretningsindehaveren, at det er forretningens egne ansatte, der udleverer og sælger lægemidlerne til kunderne. Dermed er personalet ufaglært
o Personalet på håndkøbsudsalget skal kende til bekendtgørelsen og dens indhold, som denne paragraf er fra
o Samtidig skal der være en person, der har ansvaret for, at bekendtgørelsen også holdes

Question 23

Hvilke lægemiddelgrupper består basissortimentet af?

Answer 23

1. Apoteksforbeholdte lægemidler
2. Ikke-apoteksforbeholdte lægemidler ordineret efter recept (ikke lægemidler til produktionsdyr).
3. Fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler. (Dette gælder ikke fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler til produktionsdyr(§11, Apotekerloven)

Question 24

Hvem fastsætter prisen på håndkøbslægemidler, der

må forhandles fra håndkøbsudsalget?

Answer 24

Apoteket + ministeren for sundhed og forebyggelse (§44, stk. 4. Apotekerloven)

Question 25

Hvem tager stilling til oprettelse/nedlæggelse af

et medicinudleveringssted?

Answer 25

Apotekeren, dog skal han/hun kontakte sundhedsstyrelsen inden for 14 dage efter oprettelse/nedlæggelsen. (§§6, 10, Apotekerloven)

Question 26

Hvem tager stilling til oprettelse/nedlæggelse af

et medicinudleveringssted?

Answer 26

ufaglærte personer (Bekendtgørelser om apoteker og sygehusapotekers drift forhold, kapitel 2 , §9.)

Question 27

Hvilket vareudvalg må der være på

et medicinudleveringssted?

Answer 27

(Bekendtgørelser om apoteker og sygehusapotekers drift forhold, kapitel 2 , §9, stk. 2.) Det er kun de varer der er bestilt og betalt på et apotek, der bliver til sendt og kan udleveres i forseglet poser.

Question 28

Hvordan skal personlige pakker (forseglede)
på et håndkøbsudsalg og et medicinudleveringssted
være mærket?

Answer 28

Apotekets navn, datoen af udlevering til medicinudlev., borgerens navn og adresse, og prisen (Bekendtgørelser om apoteker og sygehusapotekers drift forhold, kapitel 2 , §9, stk. 2)

Question 29

Hvor længe må pakkerne opbevares på et håndkøbsudsalg

eller et medicinudleveringssted?

Answer 29

i 14 dage efter levering på medicinudl. (Bekendtgørelser om apoteker og sygehusapotekers drift forhold, kapitel 2 , §9.)