Validação de um Fármaco COPY Flashcards
Validação de um Fármaco - Como? 2
Experimentação Pré-Clinica → Animais
Experimentação Clinica → Humanos
Obs → ?
Obs → ngm liga pra humanos mas defendem animais
Novos Medicamentos - O que justifica sua busca?
Diminuição Efeitos Colaterais
Resistência Antimicrobianos
Novas Vias de Adm
Novos Alvos de Ação (Medicamentos + Específicos)
Doenças → sem tratamento eficaz / que estão reaparecendo (reincidência → tuberculose) / ainda sem cura (diabetes e Parkinson) / novas
Resistência Antimicrobianos → ?
Novos Alvos de Ação → ?
Resistência Antimicrobianos → Cepas com Resistência à Quimioterápicos
Novos Alvos de Ação → Medicamentos + Específicos
Resistência Antimicrobianos → Cepas com Resistência à Quimioterápicos - Adendos 3
As bactérias estão mto resistentes e isso vai matar muita gente até 2020.
Existe pesquisa → mas não achamos drogas que valem à pena (quando chega nos ensaios pré Clínicos e Clínicos → trava → e não justifica sua saída pro mercado)
Fabi acha que deveríamos pular a pesquisa por novas drogas e procurar outros métodos.
Alterar Cinética →
Alterar Dinâmica →
Alterar Cinética →
Alterar Dinâmica →
Validação - Por quê?
Droga só pode adentrar o mercado após validação → que leva muito tempo e gasta muito dinheiro.
Validação do Fármaco - Função 3
AVALIAR EFETIVIDADE TERAPEUTICA E SEGURANÇA DE USO → FARMACODINÂMICA, FARMACOCINÉTICA, EFEITOS COLATERIAS
Avaliar RELEVÂNCIA
Avaliar VIABILIDADE DE PRODUÇÃO → custo muito alto a torna inviável
Novos Medicamentos - Justificativa para entrar no mercado: 3
Que a droga é melhor do que a já tem
Que a droga é relevante (e não só mais uma igual todas as outras, sem nenhuma diferença)
Que é viável financeiramente produzi-la
Rimonabant - Característica 1/*
Droga anti-obesidade aprovada em 2006 e removida em 2008 devido à sérios problemas psiquiatricos.
*inverse agonist for the cannabinoid receptor CB1
Gráfico - Interpretação 4
3 milhões de substâncias passam por screening → e só 1-2 chegam ao consumidor
Alto Custo → 800 milhões a 1,4 bilhões (independente da matéria prima de origem)
Tempo Significativo → 11-15 anos (planta → até 20 anos pq se sai do desconhecido)
Envolvimento de muitos profissionais → biomédico pode participar da fase pré clínica (pesquisador responsável) e clinica (pesquisador responsável é o médico; biomédico pode ser parte da equipe de pesquisa)
Fitoterápicos - Adendo 2
Passam pelo mesmo critério de experimentação de um sintético
Seus efeitos devem ser estudados e sua posologia padronizada.
