UVODNA URA Flashcards
KAJ JE ZDRAVILO?
ZDRAVILO je snov ali kombinacija snov, ki so namenjene za zdravljenje, preprečevanje bolezni in določanje diagnoze na zivih bitjih.
KAKO JE PRISLO DO IZVORA SINTENZNI ZRAVIL? KATERI JE PRIMER MODIFICIRANEGA ZDRAVILA?
ORIGINALNO SO DRAAVILNE UCINKVINE IZ NARAVE, MODIFICIRALI PA SMO NJIHOVE MLEKULE ZARADI NEZELENIH UCINKOV, INTERAKCIJ..)
MORFIN
ZA KAJ JE POMEMBNA MODIFIKACIJA ALI KEMIJSKA SPREMEMBA ZDRAVIL?
DA DOSEZEMO ZELENI UCINEK IN H KRATI CIMMANJSE TVEGANJE ZA POJAV NEZELENIH ALI TOKSICNIH UCINKOV.
S KEMIJSKIMI SPREMEMBAMI ALI MODIFIKACIJO LAHKO:
1) VPLIVAMO NA FARMAKOKINETIKO UCINKOVINE ( NPR. POVECAMO HITROST IN OBSEG ABSORBCIJE )
2) VPLIVAMO NA CAS ZADRZEVANJA UCINKOVINE V ORGANIZMU,
3) IZBOLJSAMO TOPNOST UCINKOVINE,
4) PREKRIJEMO NEPRIJETEN OKUS UCINKOVINE,
5) ZMANJSAMO TOKSICNOST UCINKOVINE,
6) POVECAMO SELEKTIVNOST UCINKOVINE,
7) PRIPRAVIMO PREDZDRAVILO.
KAJ SO ORIGINALNA ALI INOVATIVNA ZDRAVILA?
Je plod dolgotrajnih raziskav, na trg in v promet pride prvo. Po tem ko proizvajalec dokaze varnost, ucinkovitost in kakovost zdravila, dobi dovoljenje za promet. Originator ali poizvajalec zasciti zdravilo z patentom in tako dobi pravico za izelavo in prodajo zdravila.
KAJ JE GENERICNO ZDRAVILO?
Ko patent potece lahko zdravilo izdelujejo in prodajajo tudi drugi proizvajalci. To zdravilo ima isto farmacevtsko obliko in in isto kolicinsko sesavo kot originalno zdravilo. Po kakovost so enaka originalnemu zdravilu, o ceni pa so ugodnejsa. Z BIOEKVIVALENTNIMI studijami mora proizvajalec dokazati, da je raven ZU ista originalnemu.
KAKSNE SO OSNOVNE RAZLIKE MED ORIGINALNIM IN GENERICNIM ZDRAVILOM?
1) lastnisko ime,
2) videz, barva ali oblika,
3) ovojnina,
4) generico zdravilo lahko ima drugacne pomoze snovi,
5) tehnoloski postopek pridelave,
6) cena.
KATERA IMENA ZDRAVIL POZNAMO?
1) LASTNISKO IME
2) NELASTNISKO IME ALI INN IME
3) KEMIJSKO IME
4) TRIVIALNO IME
KAKSNO IME JE KEMIJSKO?
Je bolj zapleteno, zelo natancen opis snovi. Namesto kemijskega imena uporabimo MEDNARODNO NELASTNISKO IME.
C9H804- acetilsalicilna kislina
KAKSNO IME JE LASTNISKO?
Lahko ga uporablja le njegov lastnik ali proizvajalec, on je lahko z njim v prometu. Pise se z veliko zacetnico in z oznako r v krogu.
KAKSNO IME JE NELASTNISKO IME?
Je INN ime, priporoceno od WHO. Je veliko lazje od kemijskega imena zato ga tudi uporabljamo. Uporabljamo ga lahko vsi.
ACETILSALICILNA KISLINA, PARACETAOL.
KAKSNO IME JE TRIVIALNO IME?
Je domace ali starinsko ime. Nicesar nam ne pove o kemijski zgradbi zdravila. OCETNA ALI ETANOJSKA KISLINA- CH3COOH, CITRONSKA KISLINA, KLOROFORM.
KAKO DELIMO ZDRAVILA?
1) GLEDE NA UPORABO
2) DELOVANJE
3) SESTAVO
4) AGEGATNO STANJE
KATERE FAZE PRIDELOVANJA ZDRAVIL POZNAMO?
PREDKLINICNO
PRVO
DRUGO
TRETJO
CETRTO
KAJ SE DOGAJA V PREDKLINICNI FAZI?
1) TRAJA 4 LETA
2) ISKANJE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN EKSCIPIENTOV
3) TESTIRANJE TOKSIČNOSTI, TOKSIKOLOGIJA
4) RAZISKAVA NA ŽIVALSKIH MODELIH
5) POSLEDIČNO ŽE MANJŠA OSNOVA
KAJ SE DOGAJA V PRVI FAZI?
1) TESTIRANJE NA ZDRAVIH PROSTOVOLJCIH ( 50-150)
2) PREGLED IN ZAGOTAVLJANJE VARNOSTI ZDRAVILA
KAJ SE DOGAJA V DRUGI FAZI?
1) DOLOČNA SE UČINKOVITOST TER ODMEREK ZDRAVILA
2) DOLOČAJO SE NEŽELENI UČINKI
3) TESTIRANJE NA OMEJENEM NABORU BOLNIKOV ( 100-200 )
4) V DRUGI FAZI SE UPORABLJAMO TUDI PLACEBO
5) 3-6 LET TRAJANJA
KAJ SE DOGAJA V TRETJI FAZI?
1) ŠTUDIJA SE RAZŠIRI
2) TESTIRANJE NA VEČJI SKUPINI BOLNIKOV ( 500-5000)
3) PRIDOBIVANJE DODATNIH INFORMACIJ
KAJ SE DOGAJA V CETRTI FAZI?
1) POTEKAJO RAZISKAVE PO PRIDOBITVI REGISTRACIJE ZDRAVILA ZA TRG
2) NADZOR ZDRAVILA KO JE FO ŽE NA TRGU
KAKSNE SO ZNACILNOSTI ZA NARKOTIKE? ALI POZNAS KAKSEN SIBEK NARKOTIK? KKO SIBKA NARKOTIKA DELUJETA? KAKO ZDRAVIMO ODVAJANJE PO NARKOTIKIH?
1) OZNACIJO SE S POSEBNIM ZNAENJEM SS
2) SHRANJUJEMO JIH V SEFU POD KLJUCEM
3) OB NAKUPU VPISUJEMO V KNJIZICO
4) MOCAN AKUTNI UCINEK, ZASVOJENOST PO DALJSEM JEMANJU
5) UPORABLJA SE NAJMANJSI ODMEREK KI DELUJE NA CLOVEKA
SIBEK NARKOTIK JE ZALDIAR, DORETA - ZU STA PARACETAMOL, TRAMADOL
PO NRKOTIKIH SE ZA ODVAJANJE ZDRAVIMO Z METADONOM
KATERI SO NACINI DELOVANJA ZDRAVILA V TELESU?
1) VEZAVA NA RECEPTORJE ( ANTAGONISTICNO, AGONISTICNO )
2) NADOMESCANJE MANJKAJOCE SNOVI DIRKTNO V TELO ( INZULIN, HORMONI, VITAMINI, MINERALI )
3) DELOVANJE ZDRAVILA PROTI NAPADALCEM TELESA ( BAKTERIJE, VIRUSI, GLIVICE, PARAZITI, RAKASTE CELICE )
KAJ POMENI DA ZU DELUJE AGONISTICNO? KAJ POMENI DA ZU ELUJE ANTAGONISTICNO?
AGONISTICNO: AGONISTICNO DELOVANJE JE DELOVANJE KJER ZDRAVILO Z VZAVO NA RECEPTOR USTVARI UCINEK NA TELO
ANTAGONISTICNO: ANTAGONISTICNO DELOVANJE PA JE TAKRAT KADAR ZRAVILO OB VZAVI NA RECEPTOR NIMA UCINKA NA TELO
KAJ JE BAKTERIOSTATICNO DELOVANJE? KAJ JE BAKTERIOCIDNO?
BAKTERIOSTATICNO: PREPRECI RAZMNOZEVANJE BAKTERIJ
BAKTERIOCIDNO: UBIJE BAKTERIJE
KAKSNI SO UCIKI ZDRAVILA ( HITROST )?PRIMERI:
DELUJEJO
HITRO ( EPIPEN, ALERGIJE, ASTMA, EPILEPTICNI NAPADI )
POCASI ( ANTIDEPRESIVI )
