Unidade 01

Question 1

O que é a biossegurança?

Answer 1

Biossegurança é a condição de segurança alcançada por meio de um conjunto de medidas destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente. Essa é definição adotada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, mas variantes suas podem ser encontradas em diferentes autores.

Question 2

Desde que ano o Brasil possui leis referentes à biossegurança?

Answer 2

O Brasil tem uma lei de biossegurança desde 2005, aprovada em meio à muita discussão.

Question 3

Quais dois temas, em 2005, foram essenciais para o surgimento das leis de biossegurança?

Answer 3

os organismos geneticamente modificados e as células-tronco.

Question 4

O que afirma Teixeira (1996) sobre biossegurança?

Answer 4

biossegurança pode ser entendida como uma série de ações, procedimentos, técnicas, metodologias e dispositivos com o objetivo de prevenir, minimizar ou eliminar riscos envolvidos na pesquisa, na produção, no ensino, no desenvolvimento tecnológico e na prestação de serviços, os quais podem comprometer a saúde do ser humano, dos animais e do meio ambiente, bem como a qualidade dos trabalhos desenvolvidos.

Question 5

O que afirma Costa (1998) sobre biossegurança?

Answer 5

é necessário um “estado de biossegurança”, que ele define como a harmonia entre o homem, os processos de trabalho, a instituição e a sociedade na área da saúde. Nessa área, devido à transmissão microbiológica, o acidente de trabalho tem um caráter grave, visto que pode envolver não apenas o trabalhador, mas também os pacientes, os visitantes e as instalações em que essas pessoas irão passar. Dessa forma, a biossegurança tem um papel de extrema importância na promoção da saúde, tendo em vista que envolve o controle de infecções para a proteção dos trabalhadores, dos pacientes e do meio ambiente, de forma a reduzir os riscos à saúde.

Question 6

O que é um RISCO para a biossegurança?

Answer 6

o risco pode ser entendido como uma condição de natureza biológica, química ou física que pode apresentar dano ao trabalhador, ao paciente ou ao ambiente. Na área de atendimento à saúde, os agentes biológicos são os maiores fatores de risco ocupacional e constituem uma parte importante das normas de biossegurança. Essas normas dizem respeito a procedimentos de armazenamento, de esterilização e de proteção individual e coletiva.

Question 7

Quais os nomes das duas vertentes de biossegurança praticadas no Brasil?

Answer 7

Diferentemente do conceito de biossegurança que discutimos até agora, conhecida como biossegurança praticada, existe também a biossegurança legal, que diz respeito à manipulação de organismos geneticamente modificados (OGMs) e de células tronco. A biossegurança praticada é regulamentada pelas normas do Ministério do Trabalho e Emprego (MTE), pelas Resoluções da Agência Nacional de Vigilância em Saúde (ANVISA) e pelo Conselho Nacional do Meio Ambiente (CONAMA), entre outras, ao passo que a biossegurança legal é regulamentada pela Lei no 11.105/05

Question 8

Qual a diferença entre a CTNBio, CNBS e CIBio?

Answer 8

A CTNBio (Comissão Técnica Nacional de Biossegurança) é uma comissão técnica de biossegurança, formada por especialistas de diversas áreas que a biotecnologia abrange. Essa comissão controla as pesquisas realizadas com organismos geneticamente modificados, avaliando a segurança e os riscos de tais OGMs.

O CNBS (Conselho Nacional de Biossegurança) é a comissão que, após a avaliação da CTNBio, julga se esse OGM é interessante economicamente e favorável ao país.

A CIBio (Comissão Interna de Biossegurança) é uma comissão que deve ser criada por qualquer entidade que utilize métodos de engenharia genética. Tem a responsabilidade de elaborar e divulgar normas e tomar decisões sobre assuntos específicos no âmbito da instituição em procedimentos de segurança, sempre em consonância com as normas da CTNBio.

Question 9

Quais são os seis princípios da Biossegurança?

Answer 9

análise de riscos;
uso de equipamentos de segurança;
técnicas e práticas de laboratório;
estrutura física dos ambientes de trabalho;
descarte apropriado de resíduos;
gestão administrativa dos locais de trabalho em saúde.

Question 10

O que diz o PRIMEIRO princípio, a ANÁLISE DE RISCOS?

Answer 10

A análise de riscos é um aspecto fundamental da biossegurança, de forma que apenas depois de se analisar os riscos que a prática clínica de um estabelecimento pode oferecer será possível pensar nas medidas de biossegurança que devem ser adotadas. Os tipos de risco se dividem em biológicos, bioquímicos, químicos, físicos, acidentais e ergonômicos.

Question 11

Quais são os seis tipos de riscos existentes na biossegurança?

Answer 11

Os tipos de risco se dividem em biológicos, bioquímicos, químicos, físicos, acidentais e ergonômicos.

Question 12

O que diz o SEGUNDO princípio, referente aos EQUIPAMENTOS DE SEGURANÇA?

Answer 12

A partir da identificação dos riscos apresentados no local de trabalho, pode-se analisar as medidas de biossegurança cabíveis. Entre essas medidas, os equipamentos de segurança agem como barreiras primárias de contenção de microrganismos, promovendo uma barreira entre o profissional e o paciente, visando à proteção de ambos. Esses equipamentos são classificados como equipamentos de proteção individual (EPI) e coletiva (EPC). Os EPIs visam à proteção da saúde do trabalhador e sua utilização é indicada durante o atendimento aos pacientes, enquanto o profissional estiver em seu local de trabalho. Alguns exemplos de EPIs são: luvas, jalecos, máscaras, toucas, lençóis descartáveis e óculos de proteção. No caso dos EPCs, temos esterilizadores, estufas, autoclaves, kit de primeiros socorros, extintor de incêndio, material para descarte, incluindo caixas amarelas para perfurocortantes, entre outros.

Question 13

O que diz o TERCEIRO princípio, de TÉCNICAS E PRÁTICAS DE LABORATÓRIO

Answer 13

O princípio de técnicas e práticas de laboratório diz respeito ao treinamento que os profissionais daquele local devem receber em relação às técnicas de biossegurança. De acordo com o Manual de Orientação para Instalação e Funcionamento de Institutos de Beleza sem Responsabilidade Médica do estado de São Paulo, todo estabelecimento deve possuir um Manual de Rotinas e Procedimentos, o qual deve abordar as rotinas de trabalho e as recomendações sobre as atividades executadas. Nesse sentido, é recomendado que o manual aborde questões como a higienização dos ambientes, as recomendações sobre os produtos utilizados e as orientações sobre os processos de esterilização que devem ser feitos.

Question 14

O que diz o QUARTO princípio, de ESTRUTURA FÍSICA DO LOCAL DE TRABALHO?

Answer 14

No caso da estrutura física do local de trabalho, devem ser seguidas uma série de normas sobre o ambiente de trabalho, em que a estrutura do estabelecimento deve ser elaborada com a participação de especialistas, de forma a garantir a segurança dos trabalhadores e dos pacientes.

Question 15

O que diz o QUINTO princípio, sobre DESCARTE DE RESÍDUOS?

Answer 15

O descarte de resíduos é de extrema importância quando se trata de produtos químicos e materiais biológicos que podem contaminar o meio ambiente. Assim, o descarte apropriado deve seguir normas com bases científicas, técnicas, normativas e legais no sentido de minimizar o risco de contaminação local e do meio ambiente, bem como no sentido de diminuir a produção de resíduos. No Brasil, devido às condições precárias do gerenciamento de resíduos, são causados diversos problemas, como contaminação da água, do solo e da atmosfera, que acabam afetando a saúde da população e dos profissionais de saúde. Dessa forma, o estabelecimento deve apresentar um Plano de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde (PGRSS), o qual deve incluir medidas de separação, armazenamento, identificação, transporte, coleta, entre outras.

Question 16

O que diz o SEXTO princípio, sobre GESTÃO ADMINISTRATIVA DOS LOCAIS DE SAÚDE?

Answer 16

Por fim, a gestão administrativa dos locais de saúde é fundamental para que os princípios citados acima sejam cumpridos. Esse setor é responsável pelo levantamento dos agentes químicos e biológicos manipulados no estabelecimento, bem como das rotinas e técnicas utilizadas, do gerenciamento de resíduos e da infraestrutura do local. A gestão administrativa também deve identificar os riscos que o serviço apresenta e avaliar o nível de contenção e as ações de biossegurança que devem ser realizadas.

Question 17

De acordo com as Diretrizes Gerais para o Trabalho em Contenção com Material Biológico, elaborado em 2004 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, os tipos de agentes biológicos são classificados em 5 classes, sendo elas:

Answer 17

Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): inclui os agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças em pessoas ou animais adultos sadios.

Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes. Exemplo: Schistosoma mansoni.

Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade): inclui os agentes biológicos que têm capacidade de transmissão por via respiratória e causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem, usualmente, medidas de tratamento e/ou de prevenção. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa para pessoa. Exemplo: Bacillus anthracis.

Classe de risco 4 (alto risco individual e para a comunidade): inclui os agentes biológicos com grande poder de transmissibilidade por via respiratória ou de transmissão desconhecida. Até o momento, não há nenhuma medida profilática ou terapêutica eficaz contra infecções ocasionadas por estes. Causam
doenças humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade de disseminação na comunidade e no meio ambiente. Essa classe inclui, principalmente, os vírus. Exemplo: Vírus Ebola.

Classe de risco especial (alto risco de causar doença animal grave e de disseminação no meio ambiente): inclui agentes biológicos de doença animal não existente no país e que, embora não sejam obrigatoriamente patógenos de importância para o homem, podem gerar graves perdas econômicas e/ou na produção de alimentos. Exemplo: Achantina fulica (caramujo-gigante-africano trazido para o Brasil para produção e comercialização de escargot).

Question 18

Para a manipulação dos organismos dentro das 5 classes de risco existentes, há um nível de contenção necessário, denominado NÍVEL DE SEGURANÇA, quais são os QUATRO NÍVEIS DE SEGURANÇA?

Answer 18

nível 1 de biossegurança ou proteção básica (P1) - Requer procedimentos para o trabalho com microrganismos (classe de risco 1), que, normalmente, não causam doenças em seres humanos ou em animais de laboratório.

nível 2 de biossegurança básica (P2) - Requer procedimentos para o trabalho com microrganismos (classe de risco 2) que sejam capazes de causar doenças em seres humanos ou em animais de laboratório, sem apresentar risco grave aos trabalhadores, à comunidade ou ao ambiente. Trata-se de agentes não transmissíveis pelo ar. Há tratamento efetivo e medidas preventivas disponíveis, dessa forma, o risco de contaminação é pequeno.

nível 3 de biossegurança de contenção (P3) - Requer procedimentos para o trabalho com microrganismos (classe de risco 3) que geralmente causam doenças em seres humanos, ou em animais, e podem representar risco se forem disseminados na comunidade, mas, usualmente, existem medidas de tratamento e prevenção.

nível 4 de biossegurança de contenção máxima (P4) - Requer procedimentos para o trabalho com microrganismos (classe de risco 4) que causam doenças graves ou letais para seres humanos e animais, que são de fácil transmissão por contato individual e casual. Não existem medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.

Question 19

Qual o objetivo da contenção no ambiente laboratorial?

Answer 19

O objetivo da contenção no ambiente laboratorial é reduzir ou eliminar a exposição da equipe de um laboratório, de outras pessoas e do meio ambiente em geral aos agentes potencialmente perigosos. Esses elementos são divididos em contenção primária e contenção secundária.

Question 20

Qual a diferença entre os elementos de contenção PRIMÁRIA e SECUNDÁRIA?

Answer 20

Os equipamentos de segurança também são considerados como barreiras primárias de contenção e, juntamente com as boas práticas em laboratório, visam à proteção dos indivíduos e dos próprios laboratórios, sendo classificados como EPI e EPC. Um exemplo de barreira de contenção bastante utilizada em laboratórios é a cabine de segurança biológica, que é o dispositivo principal utilizado para proporcionar a contenção de borrifos ou aerossóis infecciosos provocados por inúmeros procedimentos microbiológicos.

Já a contenção secundária diz respeito ao planejamento e à construção das instalações do laboratório, de forma a contribuir para a proteção da equipe de trabalho, das pessoas que se encontram fora do laboratório, da comunidade e do meio ambiente contra agentes infecciosos que podem ser liberados acidentalmente do laboratório. As barreiras secundárias incluem, tanto o projeto, como a construção
das instalações e da infraestrutura do laboratório. Essas características do projeto incluem:
Sistemas de ventilação especializados em assegurar o fluxo de ar unidirecionado;
Sistemas de tratamento de ar para a descontaminação ou a remoção do ar liberado;
Zonas de acesso controlado;
Câmaras pressurizadas com entradas separadas para o laboratório ou módulos para isolamento do laboratório.

Question 21

Quais são os três tipos de classes que dividem as cabines de segurança biológica?

Answer 21

As cabines de segurança biológica Classe I e II, que possuem a frente aberta, são barreiras primárias que oferecem níveis significativos de proteção para a equipe do laboratório e para o meio ambiente, quando utilizadas com boas técnicas microbiológicas. A cabine de segurança biológica Classe II também fornece uma proteção contra a contaminação externa de materiais (p. ex., cultura de células, estoque microbiológico) que serão manipulados dentro das cabines. A cabine de segurança biológica Classe III é hermética e impermeável aos gases e proporciona o mais alto nível de proteção aos funcionários e ao meio ambiente.

Question 22

Quais são os três elementos de contenção?

Answer 22

Práticas e técnicas laboratoriais;
Equipamentos de segurança;
Projeto de instalação.

Question 23

O que diz a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 306, sobre o gerenciamento de resíduos?

Answer 23

O gerenciamento de resíduos, de acordo com a RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) 306, constitui-se por ser um conjunto de normas, condutas e técnicas com o intuito de minimizar a produção de resíduos, proporcionando um encaminhamento seguro, com isso, protegendo a saúde pública, dos trabalhadores e do meio ambiente.

Question 24

Em quais grupos (5), os TIPOS DE RESÍDUOS são divididos?

Answer 24

Grupo A – Infectantes: o Grupo A é classificado como resíduo biológico/infectante, que são resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características de maior virulência ou concentração, podem apresentar risco de infecção. Os resíduos devem ser acondicionados em sacos brancos, contendo o símbolo universal de risco biológico de tamanho compatível com a quantidade. Exemplos de resíduos tipo A: luvas, toucas, algodão, gases, lençóis descartáveis contaminados com material biológico.

Grupo B – Químicos: Resíduos químicos são aqueles que contêm substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade. Enquadram-se nessa categoria os seguintes grupos de compostos: ácidos esfoliantes e suas respectivas embalagens, acetona. Resíduos químicos líquidos não perigosos e soluções aquosas de sais inorgânicos de metais alcalinos e alcalinos terrosos, não contaminados com outros produtos, podem ser descartados diretamente na rede de esgoto, respeitando-se os limites estabelecidos nos decretos estaduais no 8.468/1976 e no 10.755/1997. Resíduos químicos líquidos perigosos são materiais que não foram misturados com outras substâncias e devem ser mantidos nas embalagens originais.

Grupo C – Radioativos: São os resíduos resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores ao estabelecido pelo CNEN (Comissão Nacional de Energia Nuclear). Estes resíduos devem ser segregados de acordo com a natureza física do material e do radionuclídeos e o tempo necessário para atingir o limite de eliminação conforme a norma do CNEN. Os rejeitos radioativos sólidos devem ser acondicionados em recipientes de material rígido, forrados internamente com saco plástico resistente e identificados com o símbolo internacional de presença de radiação ionizante com demais especificações conforme regulamento. Enquanto os rejeitos radioativos líquidos devem ser acondicionados em frascos de até 2 litros ou em bombonas de material compatível com o líquido armazenado sempre que possível de plástico, resistente, rígidos e estanques com tampa rosqueada, vedante acomodada em bandejas de material inquebrável e com profundidade suficiente para conter, com margem de segurança o volume do total do rejeito. Exemplos: rejeitos radioativos ou contaminados com radionuclídeos, provenientes de laboratórios de análises clínicas, serviço de medicina nuclear e radioterapia.

Grupo D – Comuns: Resíduos comuns são aqueles que não apresentam risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares. Exemplos: plásticos, papel, papelão e metais que não contenham sujidade biológica. O lixo comum, como o das copas, dos escritórios e também dos laboratórios, desde que não estejam contaminados por produtos químicos, radioativos ou materiais infectantes, devem ser acondicionados em sacos pretos, identificados com etiqueta para resíduo comum.

Grupo E – Perfurocortantes: São materiais perfurocortantes ou escarificantes, tais como: lâminas de barbear, agulhas, seringas com agulhas, ampolas de vidro, pontas diamantadas, lâminas de bisturi e todos os utensílios de vidro quebrados no laboratório. Todos os materiais, limpos ou contaminados por resíduo infectante, deverão ser acondicionados em recipientes com tampa, rígidos e resistentes à punctura, ruptura e vazamento. Em geral, são utilizadas caixas tipo descartex e descarpack. Conforme orientação da ANVISA, RDC n° 306, de 07 de dezembro de 2004, não é recomendado reencapar nem desacoplar agulhas da seringa para descarte.

Question 25

Quais são os três procedimentos de HIGIENIZAÇÃO DE MATERAIS?

Answer 25

Limpeza – processo em que a remoção das sujidades das superfícies e dos objetos é realizada com aplicação de água, detergente e ação mecânica, realizada obrigatoriamente antes da desinfecção e esterilização a fim de se obter melhor eficácia dos processos.
Desinfecção – processo pelo qual a maioria dos microrganismos são destruídos, com exceção dos esporos bacterianos, sendo realizada após a limpeza. Para essa etapa, podem ser utilizados o hipoclorito, o álcool 70%, o formaldeído e os fenóis pro meio da fricção deste na superfície.
Esterilização – processo de destruição de todas as formas de vida microbiana diante da aplicação de agentes químicos ou físicos. Um método bastante utilizado e de grande eficácia na destruição dos microrganismos é a esterilização por temperatura realizada em autoclave.

Question 26

Qual a finalidade das Boas Práticas de Laboratório (BPL)?

Answer 26

As boas práticas de laboratório (BPL) têm como finalidade avaliar o potencial de riscos e toxicidade de produtos, objetivando a proteção da saúde humana, animal e do meio ambiente. Outro objetivo é promover a qualidade e a validação dos resultados de pesquisa por meio de um sistema de qualidade aplicado a laboratórios que desenvolvem estudos e pesquisas que necessitam da concessão de registros para comercializar seus produtos e também do monitoramento do meio ambiente e da saúde humana

Question 27

Quais são as cinco categorias dos RISCOS?

Answer 27

Riscos químicos, riscos físicos, riscos ergonômicos, riscos de acidentes e riscos biológicos.