Unidad 1,2,3 Flashcards
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalara primera (2009)
Plantea la reorganozación de actividades de unn servicio de farmacia, mejorando las actividades relacionadas con la utilización segura y eficiente de la farmacoterapia. Suplemento de Farmacopea de E.U.M para establecimientos de venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud.
Campos de la industria farmacéutica
Diversificación de líneas de negocios y medicamentos
Desarrollo de medicamentos innovadores y especializados
Mercados emergentes
Polifarmacia
Paciente con enfermedades crónicas y pacientes de la tercera edad.
Comorbilidad
Dos o más trastornos o enfermedades que ocurren en una misma persona.
Industria Farmacéutica en México
Según INEGI la IF mostró una tendencia de crecimiento respecto al número de establecimientos dedicados a la venta de fcos, con registro actual de 770 unidades económicas.
Entidades federativas destacadas por concentración del 61.5% de establecimientos dedicados a venta de fcos
CDMX
Jalisco
Edo. de México
Puebla
Michoacán
Principales empresas transnacionales
Merck
Boehringer Ingelheim
Schering Plough
Bayer
Principales empresas nacionales
Liomont
Sanfer
Lab. Amstrong
Lab. Hormona
Consumo mexicano de la IF 2020
26,726 MDD representando un increment del 100% respecto del 2011.
México
2° mercado más grande de LATAM en la IF y es un importante productor de medicinas de alta tecnología, incluyendo antibióticos, antiinflamatorios y tx contra cáncer.
14 de 15 empresas a nivel internacional se encuentran en México y es uno de los principales centros manufactureros del sector a nivel mundial.
Industria Farmacéutica
Representa en promedio 1.2% del PIB nacional y 7.2% del PIB manufacturero.
INEGI IF
Actividad económica estratégica del país
Las empresas de la industria son grandes
(prom. 121 empleos vs industria manufacturera 5-10 en economía nacional)
Paga mayores remuneraciones mensuales
Alta demanda en insumos para la producción.
NOM-177-SSA1-2013
Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar queun medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen laspruebas de intercambiabilidad. Requisitospara realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que debensujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebasde biocomparabilidad.
Principales causas de muertes
enfermedades del corazón (20.1%)
diabetes (15.2%)
tumores malignos (12%)
enfermedades del hígado (5.5%)
accidentes (5.2%).
Cinco primeras causas de muerte en hombres:
enfermedades del corazón (20.1%)
diabetes (14.1%)
tumores malignos (10.8%)
enfermedades del hígado (7.6%)
homicidios (7.3%)
La muerte en mujeres se debió principalmente:
enfermedades del corazón (22.7%)
diabetes (18.6%)
tumores malignos (14.5%)
enfermedades cerebrovasculares (6.1%)
enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (3.8%).
La muerte en niños menores de 15 años:
afecciones originadas en el periodo postnatal (35.9%)
malformaciones congénitas (21%)
accidentes (9.3%)
neumonía e influenza (4.2%)
tumores malignos (4.2%).
Biofarmacia y farmacodinamia
Ramas de la farmacología
Biofarmacia
Estudia los procesos a través de los que el medicamento y el principio activo interaccionan con el organismo (excepto interacción con dianas moleculares).
Interacción entre la forma de dosificación y el organismo.
Sinápsis eléctrica
Existe una conexión física directa entre la neurona presináptica y la postsináptica, toma forma de canal llamado “unión en hendidura”, que permite que los iones fluyan directamente de una célula a otra.
Biofarmacia
Combina la biología, la química, la farmacología y la tecnología para desarrollar y producir medicamentos y terapias avanzadas que mejoran la salud y la calidad de vida de las personas.
Biofármaco
toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular, conactividad farmacológica, identificada por sus propiedades físicoquímicas y biológicas y que reúna condiciones para ser empleada como P.A de un medicamento biotecnológico.
Bioexención
Productos de liberación inmediata que a partir de su clasificación biofarmacéutica y aspectos como propiedades farmacocinéticas, solubilidad, excipientes, entre otras, se pueden sustituir sus estudios de bioequivalencia in vivo por ensayos de disolución in vitro.
1995, Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB)
La solubilidad acuosa (en función de la dosis),
La permeabilidad intestinal y
La velocidad de disolución del medicamento.
Anfifílico
Clase 1: alta solubilidad y alta permeabilidad
Lipofílico
Clase 2: baja solubilidad y alta permeabilidad
Hidrofílico
Clase 3: alta solubilidad y baja permeabilidad
Hidrofóbico
Clase 3: alta solubilidad y baja permeabilidad
Parámetros que modifican la liberación
En relación asolubilidad, se juega con el pH, formación de sales, cristales o complejos.
Si aumenta solubilidad a través de cualquier factor, velocidad de disolución aumenta.
Para elárea de disolución. Si la superficie de contacto aumenta, la velocidad de disolución se verá favorecida.
LasF.Flas podemos organizar de más disponibles a menos:oluciones acuosas, suspensión acuosa, comprimido y cápsulas.
Los estudios más usados en este campo son los ensayos de disolución, evidencian el tiempo que tarda el P.A desde la F.F hasta su estado molecular.
Esta relación se genera mediante lascorrelaciones in vitro- in vivo.
Factores que afectan la solubilidad de un fármaco
Factores que afectan la disolución y la absorción de los fármacos pueden relacionarse con sus propiedades físicoquímicas, características farmacéuticas, como características biológicas, como vía de administración, anatomía y fisiología del lugar donde ocurre la absorción.
Tamaño de partícula
Cuanto menor es el diámetro de la partícula, mayor es la superficie de contacto entre el sólido y el solvente, siendo que el conocimiento y el control del tamaño de partícula son fundamentales para los casos de fcos poco solubles.
También resulta que la disminución del tamaño de partícula no siempre asegura mejor absorción o más rápidez.
La disminución del tamaño de partícula puede ser responsable de acciones tóxicas.
Características farmacéuticas
Las FF, método de fabricación, excipientes y adyuvantes-fco técnicos empleados para su composición, tienen gran influencia en velocidad de absorción de los fcos y consecuentemente pueden influenciar la biodisponibilidad.
El tipo de F.F puede influenciar la disolución del fco en fluidos intestinales.
La biodisponibilidad de un fco tiende a disminuir según el siguiente orden de clasificación de la F.F:
Solución acuosa>Suspensión acuosa>F.F sólidas
FFs: polvo>Cápsulas>Comprimidos>Comprimidos revestidos
Ventajas de la biofarmacia
El estudio de los parámetros mencionados arroja una información importantísima sobre la liberación de las FF.
Permitiendo elaborar estrategias para modificar las características de las FF.
Puede permitir mantener una dosis constante en el tiempo o elaborar fcos de urgencia que permitan una disponibilidad casi inmediata del P.A sobre el torrente sanguíneo.
El estudio de los parámetros mencionados arroja una información sobre la liberación de las FF, permitiendo elaborar estrategias para modificar las características de las FF.
Tratamiento de enfermedades raras: permite desarrollar medicamentos para tratar enfermedades raras, mejorando la calidad de vida de las personas.
Uso de terapias avanzadas: permite desarrollar terapias avanzadas, como terapias génicas y terapias celulares, lo que tiene el potencial de mejorar el tratamiento de enfermedades graves.
NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de losmedicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.
NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. Campo de aplicación
De observancia obligatoria para establecimientos dedicados a la fabricación y/oimportación de medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación, asícomo los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución demedicamentos y materias primas para su elaboración.
SNC
Recibe y procesa información, inicia acción de respuesta
Encéfalo SNC
Recibe y procesa información sensorial, inicia respuesta, almacena memoria, genera pensamientos y emociones
Médula Espinal SNC
Conduce señales al y desde el cerebro, controla actividades reflejas
SNP
Transmite señales entre el SNC y el resto del cuerpo
Neuronas motoras SNP
Acarrean señales desde el SNC y controlan actividades de músculos y glándulas
Neuronas sensitivas SNP
Acarrean señales desde órganos sensitivos hacia el SNC
SNS NM
Controla movimientos voluntarios, activa al músculo esquelético
SNA NM
Controla las respuestas involuntarias, influencia en órganos glándulas y músculo liso
SN simpático SNA
Prepara al cuerpo para situaciones de estrés o actividad física, respuesta de pelear o huir
SN parasimpático SNA
Prevalece durante el reposo, actua directamente en las actividades basales del organismo
Médula Espinal
Se encarga de llevar impulsos nerviosos en nervios raquídeos, comunicando el encéfalo con el cuerpo:
Aferente
Eferente
controla movimientos inmediatos y vegetativos, como el acto reflejo, el SN Simpático y el Parasimpático.
Médula Espinal Sensitivo
Columna Posterior
Médula Espinal Motor
Columna anterior
Neuronas sensitivas
Actúan como receptores que detectan el estímulo específico (luz, presión, sonido, etc.), transmitiéndolo hacia el cerebro y médula espinal
Neuronas de asosición o internunciales
Situadas sólo en el encéfalo y la médula espinal, y conectan neuronas sensitivas y motoras.
Neuronas motoras
Transmiten la información lejos del cerebro y médula espinal a los músculos y glándulas (órganos efectores).
Estrucutura de una neurona
Cuerpo/soma, dendrtitas, axón, vaina de mielina
Soma
Posee prolongaciones (dendritas) que generan interacción con otras neuronas, el axón es la prolongación más larga que posee un recubrimiento de mielina aislante (lípido), y prolongaciones cortas llamadas telodendros.
Sinapsis química
Sitio en que las células vecinas se comunican entre sí, a través de mensajes químicos (neurotransmisores)
Solubilidad
Factor determinante para la liberación del fco y su absorción, jugando un papel en la biodisponibilidad.
Es posible definir un fco muy ligeramente soluble (solubilidad, normalmente es menor que 0.1 g/mL), cuando su velocidad de disolución es más lenta que el tiempo de tránsito intestinal de este fco, resultando en una biodisponibilidad incompleta.
Un fco se considera de alta solubilidad, cuando la mayor dosis terapéutica simple es soluble en 250 mL.
Cuando los valores de solubilidad descriptos difieren considerablemente en la literatura consultada, se elige el menor valor de solubilidad para el cálculo del número de dosis.