Unidad 1 Flashcards
¿Cómo se va desenvolviendo el manejo y funcionamiento del laboratorio clínico?
Ley → Reglamento → Norma
Ejemplos de Ley
Ley General de Salud, Ley General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente
Ejemplos de Reglamento
Marco legal de un laboratorio de análisis clínico
Normatividad nacional
Normas Oficiales Mexicanas
Normatividad internacional
International Organization for Standardization (ISO)
Definición de las NOM
Son regulaciones técnicas cuya observancia es obligatoria, sirven para regular servicios, productos o procesos.
Define las ISO 9001:2015
Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios.
¿Cuál es la NOM que regula la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos?
NOM-007-SSA3-2011
NOM-007-SSA3-2011
Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
¿Cuál es la ISO que se encarga de estandarizar cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios?
ISO 9001:2015
¿Cuál es la ISO que contiene todos los requisitos que los laboratorios clínicos tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de calidad?
ISO 15189:2012
ISO 15189:2012
Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos
¿Cuál es la NOM que se encarga de regular la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos?
NOM-253-SSA1-2012
NOM-253-SSA1-2012
Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
¿Cuál es la NOM que se encarga de la clasificación y especificaciones de manejo de salud y protección ambiental, residuos peligrosos biológico-infecciosos?
NOM-087-ECOL-SSA1-2002