ue4 Flashcards
alduration
Rendre quelque chose de moins bonne qualité en rajoutant, une autre substance. Exemple, huile essentielle pharmacie
les médicaments sont utilisés dans un but de :
De prévention diagnostique ou traitement. Utilisation de médicaments est toujours un risque.
Ils doivent être utilisé et prescrit de manière rationnelle.
.
il existe différents niveaux d’inspection pour les médicaments :
- Inspection des essais cliniques et de la bioéquivalence
- inspection des activités de fabrication
- inspection des activités de pharmacovigilance
control du médicament
le médicament étant de nature sensible, le contrôle de sa qualité se fait avant pendant et après sa fabrication
risque liée au médicament
le risque est connu, mesurer ( BBR, évaluer étudié est validé lors de la demande d’ AMM)
EMA
agence européenne du médicament
DEQM
direction européenne de la qualité du médicament chargée de rédiger la pharmacopée européenne
la PHARMACOPÉE EUROPÉENNE
publiée par le conseil de l’europe (diff du conseil européen) , sert de référence on y retrouves les monographies des médicaments
La version actuelle est la 11.4
Monographie
chapitre de la pharmacopée européenne détaillants : (pour chaque p.a, pour chaque excipient une monographie différentes)
caractéristique, critères d’impuretés, méthode d’identification, d’analyse et essais
/!\ elle ne contient pas les étapes ni les procédés de fabrication du médicament ni leur méthodes de fabrication, seulement les méthodes permettant de les analyser
L’ OMS
réglementation communes entre les pays,
- harmoniser les produits finaux et assurer leur sécurité
- vérifier la qualité industrielle
- définir les BPF = bonnes pratiques de fabrication
temps de développement complet d’un médicament
entre 10 et 15 ans
il est nécessaire d’optimiser et de rationaliser la démarche de recherche de nouveaux principes actifs d’origine naturelle.
Afin de rentabiliser les efforts d’investigation mis en œuvre, 2 étapes clés dans ce type de recherche :
- la sélection de l’organisme à étudier
- La stratégie d’isolement pour découvrir de nouveaux principes actifs
Sur les molécules pure uniquement
- Identifier leur structure précise (technique de spectroscopie)
– faire des modifications de structure (par hémisynthèse)
– faire de la synthèse organique (analogues structuraux)
Optimiser les chances de découvrir de nouvelles, molécules actives différentes approches possible :
– le criblage systématique
– L’ethno botanique
- L’ethno pharmacologie
- l’observation biologique et écologique
– La zoopharmacognosie
- La chimio taxonomie
théorie des signatures
Paracelse, médecin alchimiste Suisse.
«Toutes les plantes sont porteuse d’un messages; la forme, la couleur, l’odeur, le goût des plantes ou de certaines parties… = autant d’indications sur les maladies que ses plantes sont susceptibles de soigner.
