UA2 Flashcards
En quelles catégories peuvent être classés les devis d’étude?
Expérimental: Analytique
Non expérimental: Descriptif ou analytique (Cohorte, cas-témoin, étude transversale)
Quel est le lien entre l’exposition et l’issue pour une étude de cohorte?
Exposition - Issue.
Exposition est DÉJÀ arrivée
Quel est le lien entre l’exposition et l’issue pour une étude cas-témoin?
Issue - Exposition
Échantillon basée sur le outcome
Quel est le lien entre l’exposition et l’issue pour une étude transversale?
Pas de direction !
Quel est le lien entre l’exposition et l’issue pour une étude expérimentale?
Exposition - Issue
ON choisit l’exposition et qui sera exposé
Quelle est la différence entre une étude expérimentale et une non expérimentale?
Étude expérimentale: le chercheur manipule le facteur étudié. Ces études sont généralement les mieux contrôlées.
Étude non-expérimentale: l’investigateur ne fait qu’observer, sans intervenir, le facteur étudié (= étude d’observation)
Quel est le but d’une étude descriptive?
- Décrit un phénomène (problème de santé, exposition, etc.) dans une population ou un groupe d’individus et en établit la fréquence selon certaines variables de personnes, de lieux et de temps
- On ne cherche pas à établir une association formelle entre une exposition et une maladie, ni à inférer sur la cause d’un problème de santé
- Permet de générer des hypothèses d’association.
Quel est le but d’une étude analytique?
- Comparaison de deux ou plusieurs groupes d’individus afin de vérifier une hypothèse d’association entre deux variables: une « exposition » (e.g. médicament, pollution, tabagisme) et une « issue » (e.g. guérison, problème de santé, réhospitalisation). Chronologiquement, l’exposition doit toujours se produire AVANT l’issue.
- Groupes différant quant à une caractéristique observée: étude non-expérimentale.
- Groupes rendus différents par les investigateurs: étude expérimentale
Qu’est-ce que l’incidence du risque et comment on la calcule?
Fréquence des nouveaux cas durant une période de temps
= # nouveaux cas/# sujets « à risque »
Qu’est-ce que la prévalence et comment la calculer?
Fréquence des cas existants à un point précis dans le temps; mesure instantanée
# cas existants à un moment précis dans le temps / # sujets dans la population à ce moment précis
Quelle formule démontre le lien entre la prévalence et l’incidence?
Prévalence = Incidence x Durée
Qu’est-ce qu’une étude de cohorte
Une étude de l’association entre une exposition et une maladie, dans laquelle l’incidence de la maladie est déterminée dans des groupes définis par l’exposition des sujets.
Comment sont sélectionnés les sujets d’une étude cohorte?
- Les sujets sont généralement sélectionnés une fois que l’exposition a eu lieu.
- Les caractéristiques des membres de chaque groupe avant l’exposition doivent être bien définies, afin de garantir une susceptibilité égale ou de contrôler pour une différence de
susceptibilité (afin de compenser pour l’absence de randomisation)
De quelle catégorie peut être l’exposition pour une étude de cohorte?
Catégorielle ou continue
Comment devrait être le suivi lors d’une étude de cohorte?
- La durée du suivi doit être adéquate et déterminée en fonction de la relation biologique entre l’exposition et l’issue.
- Le suivi doit être identique dans tous les groupes (durée et intensité).
- Les pertes au suivi doivent être minimisées.
Doit-on utiliser un RR ou un OR dans une étude cohorte?
Risque Relatif
Comment calculer un risque relatif
Rapport de risque : (a/a+c)/(b/b+d)
Différence de risque: (a/a+c) - (b/b+d)
Où
a = nombre de cas exposés qui ont développé l’issue
b = nombre de cas non exposé qui ont développé l’issue
c = nombre de cas exposé qui n’ont pas développé l’issue
d = nombre de cas non exposé qui n’ont pas développé l’issue
Comment calculer un OR
(a/c) / (b/d) = ad/bc
Où
a = nombre de cas exposés qui ont développé l’issue
b = nombre de cas non exposé qui ont développé l’issue
c = nombre de cas exposé qui n’ont pas développé l’issue
d = nombre de cas non exposé qui n’ont pas développé l’issue
Comment calculer les odds que l’issue arrive chez les exposés et les non exposés SÉPARÉMENT?
Exposés: Proportion de cas chez les exposés / Proportion de non cas chez les exposés
Non exposés: Proportion de cas chez les non exposés / Proportion de non cas chez les non exposés
Quel est l’intérêt d’un OR
Quand la maladie (l’issue) est rare, le risque relatif et le odds ratio sont quasi équivalents
Quels sont les biais possibles dans une étude de cohorte?
Biais de sélection, biais d’information et biais de confusion
Qu’est-ce qu’un biais de sélection?
Distorsion de la comparaison des groupes résultant de la façon dont les sujets ont été sélectionnés pour l’étude ou d’une perte au suivi différente dans les deux groupes.
À l’insu des chercheurs, les groupes résultants ne sont pas également susceptibles de développer la maladie
Donc PERTE AU SUIVI et SUJETS VOLONTAIRES N’ONT PAS LES MÊMES RISQUES QUE LES NON VOLONTAIRES
Qu’est-ce qu’un biais d’information?
Distorsion de la comparaison des groupes résultant de la façon dont l’information sur les sujets déjà sélectionnés est recueillie et utilisée pour déterminer l’apparition de la maladie. Les deux groupes ne sont pas observés aussi intensément
l’un que l’autre.
Qu’est-ce qu’un biais de confusion?
Distortion de la comparaison des groupes résultant de l’effet d’une variable externe qui est distribuée d’une façon différente entre les exposés et les non exposés.
Pour être confondante, la variable externe doit être associée (biologiquement ou statistiquement) à la fois à l’exposition et à l’issue étudiées.
Comment prévenir un biais de confusion?
- Restriction de l’étude à une seule catégorie de la variable confondante.
- Appariement des exposés et des non-exposés.
- Analyse statistique tenant compte de la variable confondante.
Quels sont les avantages d’une étude cohorte?
- Permet d’obtenir une mesure directe du risque de maladie dans chaque groupe.
- Utile quand l’exposition est rare.
- Permet d’étudier l’association entre une exposition et plusieurs issues
Quels sont les désavantages d’une étude de cohorte?
- Susceptible à de nombreux biais de sélection, d’information et de confusion.
- Quand la maladie d’intérêt est rare, un très grand nombre de sujets doivent être recrutés et suivis sur de longues périodes de temps, ce qui rend l’étude de cohorte longue et
coûteuse. - Les suivis de longue durée augmentent les risques de pertes au suivi
Qu’est-ce qu’une étude cas-témoin?
Une étude d’observation de l’association entre une exposition et une maladie, dans laquelle l’exposition antérieure est déterminée dans des groupes d’individus définis par leur état de santé
Comment sont sélectionnés les sujets d’une étude cas-témoin?
- Les cas recrutés représentent la totalité des cas d’une certaine population.
- Les cas peuvent être prévalents ou incidents. Il peut s’agir de cas existants au début de l’étude ou de cas qui se développent dans une population suivie pendant un certain temps après le début de l’étude.
- Les cas doivent être choisis selon des critères objectifs, pré-déterminés, qui garantissent la présence de la maladie.
- Les témoins proviennent de la même population de laquelle les cas ont été tirés. Ainsi, les témoins, s’ils avaient développé la maladie, auraient été choisis comme cas.
- Les témoins doivent être sélectionnés indépendamment de leur exposition.
Peut-on étudier plus d’une exposition dans une étude cas-témoin?
Oui !
Pour une étude cas-témoin, doit on calculer un OR ou un RR?
OR
Comment calculer les odds d’exposition chez les cas et chez les témoins séparemment?
Chez les cas: Proportion de sujets exposés chez les cas / Proportion de sujets non-exposés chez les cas
= (a / a + b) / (b / a + b)
Chez les témoins: Proportion de sujets exposés chez les témoins / Proportion de sujets non-exposés chez les témoins
= (c / c + d ) / (d / c + d)
Quand le OR d’une maladie est équivalent au RR?
Quand la maladie est rare
Vrai ou Faux: Le OR d’exposition et celui d’une maladie sont équivalents
Vrai
Quels types de biais peut-on retrouver dans une étude cas-témoin?
Biais de sélection, d’information et de confusion
Quels sont les avantages d’une étude cas-témoin?
- Utile quand la maladie est rare.
- Permet d’étudier l’effet de plusieurs expositions simultanément.
- Pour un rendement comparable, les études cas-témoin sont plus petites et donc moins coûteuses que les études de cohorte.
- Elles sont également plus courtes à réaliser
Quels sont les désavantages d’une étude cas-témoin?
- Elles ne procurent pas d’estimation directe du risque de maladie dans différents groupes.
- Elles peuvent être affectées par plusieurs biais. (ex. Biais d’information (mémoire meilleure chez les cas))
- Le choix d’un groupe de témoins, bien que conceptuellement simple, peut parfois être très complexe.
Quels types d’organismes font habituellement des études transversales?
Santé Canada, etc…
Qu’est-ce qu’un devis de recherche?
Stratégie utilisée pour répondre à la question de recherche
Vrai ou Faux: Dans une étude expérimentale, le chercheur n’a pas un contrôle direct sur la distribution
des traitements ou des interventions qui sont évaluées.
FAUX. A un contrôle direct
Qu’est-ce que la population de référence/population cible?
Groupe de personnes à qui les résultats de l’essai clinique s’appliquent
Qu’est-ce que la population expérimentale/population source?
Groupe de personnes dans lequel les
participants seront sélectionnés pour
participer à l’essai clinique
Qu’est-ce que la population d’étude?
Groupe de personnes qui acceptent de participer à l’essai clinique
Qu’est-ce qui permet de rapetisser la population de référence pour passer à la population expérimentale?
Les critères d’inclusions et d’exclusions. La population expérimentale est celle qui est éligible à participer
Qu’est-ce qui permet de rapetisser la population expérimentale pour passer à la population à l’étude?
Le consentement! Ceux qui acceptent de participer
Comment déterminer si des résultats sont généralisables?
Voir si les critères d’éligibilités sont raisonnables
Voir si participants et non participants sont similaires
Comment est divisée la population à l’étude?
Groupe témoin et groupe expérimental
Pourquoi avoir un groupe témoin?
Pour pouvoir déterminer que l’effet observé est dû à l’intervention ou au médicament testé !
Aussi, considérer l’effet placebo, l’effet du suivi médical et les changements dans le temps
Qu’est-ce que la randomisation?
- Processus destiné à assigner de manière aléatoire chaque participant à un groupe d’étude
- Augmente nos chances d’avoir des groupes comparables
- Plus le nombre de participants est élevé, plus la randomisation est efficace
Dans quels cas n’est-il pas approprié de randomiser une étude?
Par exemple, si on évalue des interventions faites par des professionnelles. Les professionnels doivent être formés pour donner l’intervention
Pourquoi les groupes de population doivent être comparables?
Pour s’assurer que la différence observée entre les groupes est attribuable à l’intervention ou au médicament testé
Qu’est-ce qui fait qu’une variable est confondante?
- Elle est distribuée de manière inégale entre les groupes d’étude
- Elle peut influencer l’issue du traitement
Comment vérifier si une randomisation est efficace?
On compare les caractéristiques des participants dans les groupes d’étude
Quels types de plan de traitement existent?
Plan parallèle et plan chassé-croisé
Qu’est-ce qu’un plan de traitement chassé-croisé?
Pendant l’étude, les deux groupes échangent de traitement
Qu’est-ce que le suivi?
- Composé d’une série de visites ou d’étapes
- À chaque étape on spécifie quelles issues et comment les issues seront mesurées
- L’horaire des visites et des étapes doit être défini de façon précise avant le début de l’étude
- Le suivi doit être assez long pour permettre l’observation de l’événement étudié
Quel biais peut créer l’absence de suivi adéquat?
Biais d’information
Qu’est-ce qu’une étude à double aveugle? À simple aveugle? Ouverte?
- Double aveugle
Le professionnel traitant et le patient ne savent pas quel traitement le patient reçoit - Simple aveugle
Le patient ne sait pas quel traitement il reçoit - Étude ouverte
Le patient et le professionnel savent quel traitement est administré
Quel est l’avantage d’une étude aveugle?
Les traitements à l’aveugle assure une évaluation plus objective des issues de traitement
Quelle est la conséquence de perte au suivi?
Perte de puissance statistique
Possibilité de biais de sélection
Qu’est-ce qu’une analyse intent-to-treat (ITT)?
Tous les participants sont inclus dans l’analyse
* Ceux qui ont été infidèles à leur traitement
* Ceux qui ont cessé leur traitement prématurément
Quels sont les avantages d’une analyse ITT?
Avantages:
* Les bienfaits de la randomisation sont préservés
* Mesure de l’effet réel
Quel est l’avantage des essais cliniques?
Bonne validité interne
* Randomisation
* Traitement et évaluation à l’aveugle
* Fidélité au traitement élevé
* Perte au suivi minime
Meilleur devis pour évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament
Combien d’étapes de développement de médicament y a-t-il?
4 étapes
Qu’est-ce qu’une étude de phase I?
- Faites sur un petit nombre de sujets volontaires en santé
- Première administration d’un nouveau médicament chez
l’humain
On étudie:
* La tolérance au médicament
* Les interactions médicamenteuses
* L’absorption du médicament
* La distribution du médicament
* L’élimination du médicament
Qu’est-ce qu’une étude de phase II?
- Faites sur un nombre limité de patients
- Faites pour confirmer l’effet thérapeutique potentiel du nouveau médicament
- Faites pour trouver une dose efficace du nouveau médicament
- Évaluation préliminaire des risques et des bénéfices associés au nouveau médicament
Qu’est-ce qu’une étude de phase III?
- Faites sur un plus grand nombre de patients
- Le nouveau médicament est comparé a un placebo ou un
traitement conventionnel - Faites pour démontrer l’efficacité du nouveau médicament
- Faites pour confirmer les doses à utiliser et la durée du traitement
Qu’est-ce qu’une étude de phase IV?
- Faites après la mise en marché d’un médicament
- Faites sur un grand nombre de sujets
- Faites pour comparer l’efficacité du nouveau médicament à celle d’autres médicaments
Quels sont les désavantages des essais cliniques?
Résultats difficiles à généraliser
* Participants motivés, attentifs, « obéissants »
* Suivi clinique systématique et intensif
* Observance remarquable
Coûteux
Pas toujours réalisables (ex: cigarettes)
Ne permet pas de mesurer l’efficacité réelle
