Thème 1 Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que la recherche selon l’Énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains ?

A

Une démarche visant le développement des connaissances au moyen d’une étude structurée ou d’une investigation systématique.

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2
Q

La nature et portée des risques de la recherche pour l’humain:

A

Physique ou psychologique
Individuelle ou sociale

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3
Q

Valeur essentielle de l’éthique

A

Respect de la dignité humaine: respecter la valeur intrinsèque de tous les êtres humains et avec tout le respect et tous les égards qu’ils méritent

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4
Q

Les 3 principes directeurs du respect de la dignité humaine

A
  • Respect des personnes
  • Préoccupation pour le bien-être
  • Justice
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5
Q

Qu’est-ce que l’autonomie?

A

C’est le pouvoir d’exercer un jugement et d’agir en conséquence de ce jugement.

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6
Q

Par quoi est influencée l’autonomie?

A

Les relations avec famille, communauté et groupes culturels/sociaux/linguistiques/religieux/etc..

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7
Q

Les 2 dimensions du respect des personnes

A

(1) Respecter l’autonomie
(2) Protéger des personnes avec l’autonomie diminuée

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8
Q

Que faire si un participant est incapable d’exercer son autonomie?

A

Utiliser un tiers autorisé à donner le consentement pour le participatn. Le tiers doit prendre la décision selon sa connaissance de la personne et avec son bien-être en tête.

On essaie de faire participer le participant à la prise de décision (comme en lui demandant comment il se sent fasse à une situation)

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9
Q

Déterminant dictant le bien-être d’un individu

A

Le logement, l’emploi, la sécurité, la vie familiale, la vie sociale, la confidentialité, le contrôle des renseignements personnels, le traitement du contenu de son corps p/r à son consentement, et l’appartenance à une communauté

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10
Q

Qu’est-ce que la recherche selon NIH?

A

Étude systématique, inentsive pour approfondir les connaissances et la compréhension d’un sujet.

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11
Q

En recherche biomédical, qu’est-ce qui est particulier des interventions trouvés?

A

Il faut en permanence les réévaluée, revérifier et refaire de la recherche.

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12
Q

Quoi d’autres que l’humain touchent la recherche avec des êtres humains?

A

Ses matériaux biologiques: embryons, tissus foetaux, matériel reproductif, cellules souches.

Les personnes décédées.

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13
Q

Les acteurs de la recherche

A
  • Sujets
  • Chercheurs
  • Institutions
  • Bailleurs de fons
  • Organismes réglementaires
  • Revues qui publient la recherche
  • Communauté scientifique
  • Société / public
  • Les comité éthique de la recherche
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14
Q

Différent type de participant

A
  • Majeurs aptes
  • Majeurs inaptes:
    => Ceux qui ne peuvrnt pas donner leur assentiment
    => ceux qui peuvent donner leur assentiment
  • Mineurs:
    => Ceux qui ne peuvrnt pas donner leur assentiment
    => ceux qui peuvent donner leur assentiment
  • Représentants légaux
    => sujet mineur: tuteur légal
    => sujet majeur ninapte: mandataire, tuteur ou curateur
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15
Q

Qu’est-ce que la vulnérabilité des participants?

A

C’est le fait que les circonstances peuvent faire qu’un participant est vulnérable dans un contexte de recherche qui fait que son consentement n’est plus éthique.
Son consentement est limité par ses biens sociaux (droits, opportunités, pouvoir)

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16
Q

Types de vulnérabilité des participants

A

En situation de pouvoir, désespoir (maladie), Milieux culturels différents

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17
Q

Types de chercheurs

A

 Chercheur principal
 Co-chercheur(s)/chercheur(s) associés
 Collaborateur(s)
 Étudiants
 Professionnels de recherche
 Contractuels
 Autres

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18
Q

Ques sont les 3 conseils?

A

 IRSC (Instituts de recherche en santé du Canada)
 CRSH (Conseil de recherche en sciences humaines du Canada)
 CRSNG (Conseil de recherche en sciences naturelles et en génie du Canada)

19
Q

4 types de recherches impliquant des humains

A
  • Recherche qualitative
  • Essais cliniques
  • Études utilisant du matériel biologique humain incluant le matériel relié à la reproduction
  • Recherche en génétique humaine
20
Q

But des recherches qualitatives

A

Comprendre comment les personnes perçoivent le monde et la façon dont elles se comportent et agissent dans celui-ci.

21
Q

Quand est-ce qu’on fait des essais cliniques?

A

Quand on ne sait pas les effets qu’un médicament/tratiement va avoir sur un sujet.

22
Q

Enjeu dans les études utilisant matériel biologique:

A

Confidentialité : On pourrait identifier quelqu’un seulement avec son matériel biologique

23
Q

Qu’est-ce que la recherche en génétique humaine?

A

Étude des facteurs génétiques responsables des traits humains et de l’interaction de ces facteurs entre eux et avec l’environnement

24
Q

Types de recherche en neurosciences impliquant l’humain

A

Neuro cellulaires et moléculaires: selon matériaux biologique

Neuro intégratives: Physiologie des systèmes neuronals

Neuroscience de la cognition et du comportement: Mécanisme neurobiologique impliqé dans la cognition

25
Q

Premier texte de l’éthique de la recherche d’aujourd’hui

A

Code de Nuremberg. Il y avait de l’éthique avant, mais l’éthique moderne commence avec ce texte.

26
Q

Qu’est-ce qu’implique et qu’est-ce qu’on en sort l’article de Beecher?

A

Ce n’est que la pointe de l’iceberg. Plusieurs études publiées américaines étaient non-éthiques. Ce n’est pas seulement les études Nazis qui n’avaient pas à coeur le bien-être du sujet.

On établit qu’on ne peut pas infecter quelqu’un avec une maladie.

27
Q

Impératif premier du code de nuremberg

A

Le respect de la personne et la protection du sujet de recherche notant l’importance du consentement éclairé des participants.

28
Q

Quel est le sujet de l’article 1 du code de Nuremberg?

A

Le consentement volontaire des sujets humains est absolument essentiel.

29
Q

Qu’est-ce qu’on tire de la déclaration d’Helsinki?

A

Dans la recherche médicale sur les sujets humains, les intérêts de la science et de la société ne doivent jamais prévaloir sur le bien-être du sujet

30
Q

Qu’est-ce qui se passe en 1960?

A

Perte de confiance dans les experts, droit du public à la discussion, imputabilité des gouvernements (financement de la recherche) => Éthique de la recherche devient une affaire publique relevant de l’ensemble de la communauté

31
Q

Qu’est-ce que l’affaire tuskegee?

A
  • 400 hommes noirs et pauvres atteins de syphylis: population vulnérable, car elle ne peut pas donner un consentement éclairé/libre.
  • Consentement non éclairé/libre car bcp d’incitatif financier ET n’informe pas les sujets qu’ils ont la syphilis.
  • Ils n’ont jamais reçu de soin: jamais reçu de péniciline
32
Q

Applications des 3 principes directeurs de l’énoncé de politque des trois conseils

A

Respect des personnes: Consentement libre, éclairé, continu

Préoccupation pour le bien-être: Calcul risques-bénéfices (individuels + communautés)

Justice: Recrutement – Analyse du contexte/vulnérabilité

33
Q

les 2 dimensions de la Justice

A

(1) Juste: Même respect et préoccupation pour tous

(2) Équitable: équilibre entre le partage des bénéfices et des fardeaux de la recherche
- P. ex.: ne pas donner tous le fardeaux aux pauvres et tous le bénéfice aux riches

34
Q

Est-ce que le bien-être d’un groupe doit avoir préséance sur le bien-être individuel, selon l’EPTC?

A

Non

35
Q

Quand est-ce qu’il y a iniquité (absence de justice) dans une recherche?

A

(1) Quand les avantages d’une recherche ne sont pas réparti équitablement dans certains groupes
(2) Quand arbitrairement des groupes (ou leurs données/matériel biologique) est exclus d’une recherche de façon arbitraire

36
Q

Dans quels domaines le droit affecte l’éthique de la recherche?

A

La protection de la vie privée, la confidentialité, la propriété intellectuelle et la capacité décisionnelle des participants.

37
Q

Que faire si un chercheur voit dans sa recherche un conflit entre la loi et l’éthique?

A

En ordre, il consulte:

  1. Ses collèges
  2. le CER
  3. CER ou association professionnelle va demander un avis juridique pour résoudre le conflit
38
Q

À quel texte le code de Nuremberg semble être inspiré? Et comment les chercheurs américains ont réagi au Code de Nuremberg.

A
Un circulaire (1931) allemand qui demande à tous les médecins allemand de s'y confirmer. 
Les chercheurs américains ne se sentaient pas visés par les écrits des textes, comme les médecins allemands qui ne se sentaient pas visés par le circulaire de 1931.
39
Q

Ligne de temps de l’implication de la société/public en recherche

(1960/1970-1980-1990)

A

1960/1970 : Le public se rend compte que les scientifiques ne peut être responsable à eux seuls de l’éthique en recherche => CER multidisciplinaire

1980: Plus de place pour les juristes et ethicien dans les CER
1990: L’économie se lie à la recherche => conflit d’intérêt entre recherche et faire du cashhh

40
Q

3 évènements au Canada montrant les conflits d’intérêts dans les années 1990

A
  1. Affaire Frabrikant
  2. Affaire Poisson
  3. Affaire Olivieri
41
Q

Que cause la place obligatoire de juriste et d’éthicien au sein d’un CER?

A

Leur présence a conduit à exclure les citoyens du débat, ces nouveaux experts semblant assurer une meilleure protection du public que la participation citoyenne (https://journals.openedition.org/ethiquepublique/88#ftn5)

42
Q

Quel expérience concerne le contrôle de la pensée? Et qui l’a subventionné?

A

Expériences MK ultra au Canada.
Le CIA

43
Q

Quel type de personnes était au sujet de l’étude MK Ultra? Qu’est-ce qu’on leur faisait faire?

A

Des personnes vulnérables (dépressives, troubles anxieux). Ils pensaient qu’ils allaient recevoir des soins.

On leur donnait de la LSD, de hautes does électrochos. On soumettait les participants à des interrogatoires stressants.

44
Q

Pourquoi l’expérience MK ultra n’est pas dans le rapport belmont ?

A

Elle a fait scandale en 1980, 2 ans après le rapport Belmont