Termes et définitions Flashcards
pharmacognosie
étudie les matières premières d’origine végétale
principe actif
matière brute d’origine naturelle, synthétique ou
biosynthétique, destinée à agir sur l’organisme
médicament
forme élaborée à partir du principe actif mais dans lequel on ajoute des excipients et adjuvants de manière à ce que le principe actif soit présenté sous une forme acceptable pour le patient.
préparation magistrale
médicament préparé en pharmacie selon une prescription médicale destinée à un patient déterminé
préparation officinale
médicament préparé en pharmacie selon les indications d’une pharmacopée ou du Formulaire Thérapeutique Magistral et destiné à être délivré directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie.
chimie pharmaceutique
étudie les matières premières obtenues par synthèse chimique
pharmacie galénique
traite de l’art de préparer les médicaments à un dosage précis, sous une forme utilisable
pharmacocinétique
étudie quantitativement, en fonction du temps, les différents processus d’absorption, de distribution, de biotransformations et d’élimination du médicament dans l’organisme (effets de l’organisme sur le médicament)
pharmacodynamie
étudie les mécanismes d’action des médicaments (effets du médicament sur l’organisme)
toxicologie
étudie les effets néfastes des produits, sur les hommes, les animaux, les plantes, l’environnement.
principe actif
une substance douée de propriétés pharmacologiques et qui est à la base de l’effet thérapeutique du médicament
excipients
dépourvus d’action thérapeutique propre, ils sont destinés à faciliter la fabrication, l’administration du principe actif par la voie choisie ou la conservation de la préparation
forme galénique
correspond à l’aspect physique final du médicament tel qu’il sera utilisé chez le patient : comprimés, gélules, sachets, solutions buvables, suspensions injectables, etc.
médicaments biosynthétiques
obtenus à partir d’organismes vivants : bactéries, levures, cellules animales ou végétales
On peut distinguer 3 catégories de médicaments biosynthétiques :
- les protéines recombinantes, protéines humaines produites par des micro-organismes,
- les anticorps monoclonaux,
- les vaccins biosynthétiques.
Étapes clinique de l’élaboration d’un médicament
Phase I : évaluation de la sécurité du produit chez des volontaires sains
Phase II : évaluation de l’efficacité chez l’homme malade
Phase III: vérification rigoureuse de l’efficacité
Phase IV: pharmacovigilance
Étape pré-clinique de l’élaboration d’un médicament
les produits sont étudiés en-dehors de l’être humain: en laboratoire, sur organes isolés, chez les animaux
Études chimiques de l’élaboration d’un médicament
La recherche est le plus souvent orientée en fonction des maladies pour lesquelles on n’a pas encore
de traitement adéquat ou suivant les connaissances de plus en plus précises des compositions
chimiques des molécules d’une même classe thérapeutique (relation structure-activité) et du
fonctionnement de notre organisme
Études pharmacologiques de l’élaboration d’un médicament
Pharmacologie spécifique:
La première chose que l’on détermine, c’est la relation qu’il y a entre la dose administrée et l’effet
produit. Cette relation dose-effet relie la concentration du médicament à l’intensité de l’effet observé
Pharmacologie générale:
A côté de l’effet souhaité, il faut aussi rechercher les autres effets produits par la molécule étudiée
sur tout l’organisme. On pourra ainsi prévoir , dans une certaine mesure, les effets indésirables. Il
arrive aussi qu’on découvre incidemment un effet secondaire qui deviendra l’effet recherché
Études toxicologiques de l’élaboration d’un médicament
Il est obligatoire de réaliser un certain nombre d’études toxicologiques avant de mettre un médicament
sur le marché. Il faut étudier sur au moins deux espèces animales la toxicité aiguë, la toxicité subaiguë,
la toxicité chronique et les effets sur le foetus et les générations suivantes.
Toxicité aiguë
celle qui résulte de l’administration d’une dose unique d’un produit. Elle est représentée par la « dose létale 50 » ou DL50, dose responsable du décès de 50% des animaux testés
Toxicité subaiguë
La toxicité subaiguë exprime la toxicité d’un médicament administré de façon répétée pendant
plusieurs semaines
Toxicité chronique
La toxicité chronique est observée après une administration prolongée de 6 mois à 2 ans
Effets tératogènes
Les produits tératogènes sont les substances et préparations qui, par inhalation, ingestion ou
pénétration cutanée, peuvent produire des malformations congénitales non héréditaires ou en
augmenter la fréquence.
Effets mutagènes
Les produits mutagènes sont les substances et préparations qui, par inhalation, ingestion ou
pénétration cutanée, peuvent produire des défauts génétiques héréditaires ou en augmenter la
fréquence.