Termer/ekstra noter Flashcards
Hvad siger tabel 1 noget om i RCT-studier?
Baseline karakteristika. Siger noget om prognostiske faktorer, som gerne skal være ens mellem grupperne
Væsentligste baselineforskelle er altid en risiko ved RCT’er med få deltagere eller events.
Hvad betyder double-blinded?
Deltager eller investegator/forsøgsperson kender ikke behandlingen
SNYDE spørgsmål, man bruger ikke de betegnelser mere
Hvilken test for sammenligning bruges til kategorisk data?
chi-i-anden
Hvilken test bruges til gennemsnit/means?
t-test
Hvilke 5 ting indgår i GRADE til nedgradering af RCT-studier?
risiko for bias ikke-præcise resultater/præcision heterogenitet / inkonsistens publikationsbias indirekte evidens / fremgangsmåde
Hvad indgår i Cochrane vurdering a bias (tool)?
Bruges til systematiske fejl i de enkelte forsøg som indgår i den systematiske oversigt
randomisering - generering og maskering (allokering skal være maskeret via fx central randomisering)
blinding
drop-outs (attrition bias)
Selektiv rapportering af effektmål
Hvad er det primære effektmål i RCT’er?
Det effektmål, som power/styrkeberegning bygger på
Hvad nedsætter hhv stratificering og blokrandomisering risikoen for?
Stratificering: nedsætter risikoen for uens fordeling af prognostiske faktorer (baseline) - justeres på strata
blokrandomisering: nedsætter risikoen for tilfældige fejl
Hvilken test bruges til rangskala/ordinal (flere klasser fx meget svær - svær - middel - let)?
Mann-Whitney og chi-i-anden
Mann-Whitney er en non-parametrisk test
Hvad er årsager til funnel plot asymmetri?
rapporteringsbias/publikationsbias
dårlig metode i små studier
sand heterogenitet
chance/tilfældighed
Hvordan udregnes ARR og RRR?
ARR: Dc-Di (udfald/antal i gruppen for kontrol og intervention)
RRR: (Dc-Di)/Dc
Hvordan kan man udregne et estimat på 95%CI og hvordan udregnes det korrekt?
Estimat:
95%CI: estimat +-1,96*SD
Korrekt:
95%CI: estimat +-f*SE (SD/kvardratrod af antal)
Hvad er kilder til grå litteratur?
abstracts og konferencer, registre, industri (clinical study reports), myndigheder (FDA, EMA)
Hvad er standardiseret mean difference?
Bruges til at samtænke effektestimater fra forskellige skalaer som måler det samme fænomen. Regner baglæns.
Mean differense som er kontinuerte fx 0-100, men fordi alle målte forskelligt/spørger forskelligt, så laver man en stadardiseret
Forklar random og fixed effects model?
Random: hver især et bud, effektmål lidt forskellige fra hinanden. Flere mindre studier med, betydning for fortolkningen. Hver især en ide om den sande værdi, bredere konfidensintervaller, flere gennemsnitter. Indregner at der er en forskel mellem studier/den sande effekte som hvert studiet vurdere.
Fixed: ens effektmål. Antager der ikke er heterogenitet og variationen skyldes tilfældighed
Høj heterogenitet: forskellen mellem studierne er for stor til man ikke kan tage højde for det
hvad betyder det, hvis der er stor heterogenitet mellem subgrupper?
Vigtigt at kende på subgruppe forskel - stor heteogenitet (mellem publiceret og upubliceret), klar systematisk fejl.
Hvad siger power noget om?
Power: hvor mange der skal være med i hver gruppe for man kan sige noget signifikant
Hvad kan funnel plot + SE ved funnel plots?
Funnel plot skal ikke stå alene - kan dog se en forskel ved mange studier delt ud på subgrupper, ikke så god til at fortolke
SE: variansen mellem studierne i funnel plot (små studier har mindst SE fordi de har størst usikkerhed)
Hvad er placeboeffekt og placeborespons?
Placeboeffekt: biopsykosocial fænomen i kliniske studier, hvor man ser en række respons på kliniske setting eller faktorer (kontektuelle faktorer, geografi og kultur, demografi)
Placeborespons: den målte forbedring i en patient i et klinisk studie efter at have modtaget en sham behanlding
Årsager til manglende effekt (negative findings): pt-inklusion har ændret, støre studier, mindre strenge regler, mere overestimering af severity ved baseline
Forskel på random og fixes effets model?
Fixed / Random
Assumed behandlingseffekt: Fixed (samme for alle forsøg) / random (varierer mellem studierne)
Interpretation af resulting estimate: det bedste estimat af effekt / gennemsnit af effekter
Heterogenitet inkluderet: Nej / Ja
Small-study effect: mindre påvirket / mere påvirket
Valg af model bør være protokolleret a priori (forud) for inklusion af patienter
Hvad er performance bias?
Skyldes kendskab til den allokerede behandling blandt patienter og personallegrupper undervejs i studiet
forebygges ved: blinding
Hvad er detection bias?
Skyldes kendskab til den allokerede intervention ved resultatvurdering
forebygges ved blinding
Hvad er informationsbias?
når der er “fejl” i indsamlede data
prospensity score?
typisk deltager i kohorte, 1-confounderpoint
the probability of a unit (e.g., person, classroom, school) being assigned to a particular treatment given a set of observed covariates. Propensity scores are used to reduce selection bias by equating groups based on these covariates.
PROSPEREO
protokol register for systematisk oversigter
PRISMA
Guidelines for rapportering af evidens for systematiske oversigter
GRADE
gradering af kvalitet af evidens i de enkelte studier der indgår i systematiske oversigter
STROBE
tjekliste til rapportering til forfattere ved observationelle studier
Clinicaltrials.gov
registrering af protokol for observationelle studier og RCT
Robins-i
værktøj til risiko of bias i ikke-randomiserede interventionsstudier
CONSORT
standard for rapportering, omfatter tjekliste og flowdiagram ved RCT
SPIRIT
guideline til protokol for interventionsstudier, ikke nødvendigvis randomiserede - hvordan man skal rapportere sin forsøgsprotokol inden studiet påbegyndes
STARD
rapportering af studier om diagnostisk akkuratesse
QUADAS
risiko for bias (metodisk kvalitet) og klinisk applicerbarhed i de inkluderede studier ved studier om diagnostisk akkuratesse
sensi
SP/SP+FN
antal sandt positive tests i forhold til sandt syge
speci
SN/SN+FP
antal sandt negative tests i forhold til sandt raske
Specificitet er antal af sandt negative D-dimer tests i forhold til sandt raske
