Tema 4 Flashcards
Por que surgen los comités de ética
Por los grandes cambios sufrido en la relación clínica siendo las leyes insuficientes para resolver los conflictos éticos
Cual es el objetivo de los comités
Proteger los derechos de las personas buscando soluciones éticas a los conflictos surgidos de los cambios clínicos
Nombre de los comités que existen
CEA= asistencial
CEI= investigación
CNB= nacional de bioética
Carácter del CEA
Consultiva interdisciplinar
Cuando se funda el CEA
30 marzo 1995
A quien va dirigido el CEA
Profesionales y usuarios de instituciones sanitarias
Miembros del CEA
Mínimo 9
Funciones del CEA
Asesorar
Emitir directrices de actuación
Formación bioética
Que NO hace el CEA
Sancionar y juzgar la práctica clínica
Carácter del CEI
Decisivo ejecutivo
De que se encarga el CEI
Analiza y evalúa aspectos técnicos éticos y legales de la investigación del ser humano
Bajo que ley se establece el CEI
Ley 25/1990
Miembros del CEI
Mínimo 9 de los cuales al menos 1 tiene que ser licenciado en derecho y otro independiente al centro que realiza la investigación
A quien va dirigido el CEI
A investigadores de otras instituciones
Bajo que documento se establece el CEIm
Real decreto 1090/2015
Funciones del CEIm
Evaluar los aspectos metodológicos,éticos y legales
Evaluar las modificaciones de los estudios clínicos
Realizar un seguimiento del estudio desde su inicio hasta su informe final
Composición del CEIm
Mínima 10 miembros
Objetivos del CEIm
Simplificar el proceso de invetsigación
Fomentar la participación
Investigar medicament huérfanos
Con que es incompatible la pertenencia de los CEI
Fabricación y venta de medicamentos y recursos cínicos
Remuneración
Carácter del CNB
Consultivo
Que trata de hacer el CNB
Dar información a los líderes legislativos y ejecutivos y a la ciudadanía de las alternativas bioéticas
Ley bajo la que se establece el CNB
14/2007
A quiet está adscrito el CNB
Ministerio de sanidad y consumo
Funciones del CNB
Asesorar publicando informe y guías de recomendación para los poderes públicos
Representar a Españas en los foros internacionales
Tienen influencia sobre la legislación
