STUDY DESIGN

Question 1

Ada berapa Tahapan serta fase dalam masing-masing tahapan dalam proses Uji Klinis?

Answer 1

2 tahap

Tahap 1 –> 1 fase (pre-clinical)

Tahap 2 –> 2 fase
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV

Question 2

Apa aspek yang dinilai pada Tahap 1 (Pre-klinis) dalam proses penyusunan Uji Klinis?

Answer 2

Aspek Farmakologi dan Toksikologi

Question 3

Apa aspek yang dinilai pada Fase 1 dalam proses penyusunan Uji Klinis?

Answer 3

Keamanan dan toleransi

Question 4

Sistem dan DOSIS OBAT yang efektif dinilai pada uji klinis fase…

Answer 4

Fase II

Question 5

Fase uji klinis pada manusia dengan jml subjek 100 - 300 orang ialah pada fase..

Answer 5

Fase II

Question 6

Berapa banyak subjek yang digunakan pada Fase III?

Answer 6

1000 - 3000 subjek

Question 7

Berapa banyak subjek yang digunakan pada Fase I penelitian?

Answer 7

puluhan, 20 - 80 subjek

Question 8

Kesalahan Tipe 1 (alfa) pada uji Hipotesis maksudnya?

Answer 8

Secara statistik ada hubungan (Ho ditolak)
Di populasi tidak ada hubungan

Question 9

Pada uji hipotesis,
jika Secara statistik tidak ada hubungan (Ho diterima),
Di populasi ada hubungan

disebut kesalahan tipe..?

Answer 9

Kesalahan Tipe 2 (beta)

Question 10

Secara statistik ada hubungan (Ho ditolak)
Di populasi tidak ada hubungan

disebut kesahalan tipe..?

Answer 10

Tipe 1 (alfa)