Statut des médicaments

Question 1

Médicaments biosimilaires exemples

Answer 1

insuline, hormone de croissance, erytropoïétine, anticorps monoclonaux

Question 2

Les médicaments génériques ont les mêmes indications que les produits originaux

Answer 2

Vrai

Question 3

Les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiates sont considérées comme une même forme pharmaceutique

Answer 3

Vrai

Question 4

Les produits sanguins labiles sont considérés comme des médicaments

Answer 4

Faux: produit de santé

Question 5

Les médicaments dérivés du sang sont réservés à l’Etablissement Français du Sang

Answer 5

Faux: Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologie

Question 6

La sous-traitance des préparations magistrales doit être autorisée par l’ANSM

Answer 6

Faux: L’ARS

Question 7

Préparations officinales

Answer 7

Pharmacopée

Question 8

Préparations hospitalières

Answer 8

Pharmacopée + ANSM

Question 9

Préparations magistrales

Answer 9

AMM (+ARS)

Question 10

Médicaments génériques

Answer 10

AMM abrégée

Question 11

Médicaments dérives du sang

Answer 11

AMM (LFB)

Question 12

Médicaments biotechnologie

Answer 12

AMM

Question 13

Médicaments de thérapie innovante

Answer 13

AMM

Question 14

Spécialités pharmaceutiques

Answer 14

ANSM + AMM

Question 15

Médicaments homéopathiques

Answer 15

sans indication: pharmacopée + ANSM

avec indication: AMM abrégée

Question 16

Médicaments à base de plantes

Answer 16

ANSM simplifiée

Question 17

Médicaments de thérapie innovante ponctuellement

Answer 17

ANSM

Question 18

Préparation de thérapie cellulaire

Answer 18

ANSM mais attention ce n’est pas considéré comme un médicament