Statut des médicaments Flashcards
Médicaments biosimilaires exemples
insuline, hormone de croissance, erytropoïétine, anticorps monoclonaux
Les médicaments génériques ont les mêmes indications que les produits originaux
Vrai
Les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiates sont considérées comme une même forme pharmaceutique
Vrai
Les produits sanguins labiles sont considérés comme des médicaments
Faux: produit de santé
Les médicaments dérivés du sang sont réservés à l’Etablissement Français du Sang
Faux: Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologie
La sous-traitance des préparations magistrales doit être autorisée par l’ANSM
Faux: L’ARS
Préparations officinales
Pharmacopée
Préparations hospitalières
Pharmacopée + ANSM
Préparations magistrales
AMM (+ARS)
Médicaments génériques
AMM abrégée
Médicaments dérives du sang
AMM (LFB)
Médicaments biotechnologie
AMM
Médicaments de thérapie innovante
AMM
Spécialités pharmaceutiques
ANSM + AMM
Médicaments homéopathiques
sans indication: pharmacopée + ANSM
avec indication: AMM abrégée
Médicaments à base de plantes
ANSM simplifiée
Médicaments de thérapie innovante ponctuellement
ANSM
Préparation de thérapie cellulaire
ANSM mais attention ce n’est pas considéré comme un médicament
