Skelli Flashcards
Le Système de Pharmacovigilance comprend à l’échelon central
- La Commission Nationale de Pharmacovigilance
- Le Centre National de Pharmacovigilance
- Le Comité Technique de Pharmacovigilance
La Commission Nationale de Pharmacovigilance
- A un rôle Consultatif
- Son fonctionnement et ses attributions sont définis par voie règlementaire
- Tient compte des recommandations émises par le Comité Technique de Pharmacovigilance
Rôle de l’Industrie Pharmaceutique dans le Système National de Pharmacovigilance
Transmission de la mise à jour des informations sur la sécurité des produits de santé ainsi que les
décisions de pharmacovigilance prises dans les autres pays à la DMP et au CNPV
Rôle des Organismes de Règlementation
- Respect des normes et standards de fabrication
- Appliquer les procédures de contrôle et d’inspection
- Accorder l’autorisation de mise sur le marché
- Siéger parmi les membres du comité technique de pharmacovigilance
Le Centre National de Pharmacovigilance a pour missions
- La gestion des notifications et des risques liés aux effets indésirables des produits de santé
-L’encadrement des structures régionales de pharmacovigilance - Le respect des procédures de bonnes pratiques de pharmacovigilance
Uppsala Monitoring Centre (UMC)
Une structure internationale et intergouvernementale
Géré par un Directeur International sur un programme scientifique et un budget validé par un Conseil
d’Administration International
Dirigé par un Conseil d’Administration International
Coordonne le réseau de centres nationaux de pharmacovigilance
Gère Vigibase
Est un centre collaborateur de l’OMS
Le programme OMS pour la surveillance internationale des produits de santé
Se compose de cinq Centres Collaborateurs de l’OMS
Regroupe le Réseau des Centres Nationaux de Pharmacovigilance
Les Centres Collaborateurs de l’OMS pour la pharmacovigilance
Sont au nombre de cinq
Le Maroc fait partie de ces centres à travers son centre national de pharmacovigilance
Sont désignés par le Directeur Général de l’OMS
