Seminar Flashcards
ANVISA
国家衛生局
In-vitro diagnostic device
体外診断用医薬品
INMETRO
ブラジルの認定機関
Ministry of health
保健省
Ministry of Industry and Commerce
開発商工省
test reports to Brazilian specificity
ブラジルの独自の個別要求事項に応じた規格に基づく試験レポート
Identification and traceability
識別およびトレーサビリティ
non-compliant product
不適合製品
corrective action
是正措置
leakage current
リーク電流
protective earthing
保護設置
hipot
耐電圧
RHP & RMP
ブラジルの独特な用語ですが
official journal
官報
Active implantable medical device directive
能動埋め込み型医療機器指令
Essential requirements
必須基本要件
Council of the European Union
欧州連合理事会
Defibrillator
除細動器
Hydroelectric dam
水力発電
Occupational Safety and Health Administration
労働安全衛生局 (労働省)
High-voltage equipment
高電圧機器
Preventive measure
予防措置
Breast implant
豊胸用 (ほうきょう)
Repeatability
再現性
From a to b
AからBに至るまで
Dialysis machine
透析機(といせき)
General requirements
一般要求事項
Particular requirements
個別要求事項
Collateral requirements
副通則
biological
生物学的
microbiology
微生物学(びせい)
sterilized device
滅菌医療機器
R&D Division
研究開発部
most recent edition including amendments
最新版で追補を含む
EU member countries
EU加盟国
electrode
電極
sterile condition
滅菌状態
statistical verification
抜き取り試験
invasive device
侵襲的機器
introduce to body
体に注入する
blood
血液
bodily fluids
体液
composition
成分
chemically
科学的
injured
負傷した
疾病
しっぺい
emit ionized radiation
イオン化放射線を発生する
absorbed by human body
人体に吸収される
radiopharmaceutical
放射性薬品
image
画像化
central nervous system
中枢神経系(ちゅうすうしんけいけい)