Resolução de Diretoria Colegiada Flashcards

1
Q

​1 - Quais são os objetivos da RDC 302?

A

Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial, sejam eles públicos ou privados, que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

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2
Q

2 - Em que momento a amostra de um paciente deve ser identificada?

A

​A amostra deve ser identificada no momento da coleta ou, se a amostra foi coletada pelo paciente, no momento da entrega da amostra.

Também deve ser identificado o nome do funcionário que realizou a coleta / recebeu a amostra (importante para garantir a rastreabilidade).

Os dados do paciente são obtidos na fase pré-analítica; deve ser solicitado pelo laboratório clínico / posto de coleta um documento para comprovar o nome do paciente.

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3
Q

3 - Como este documento define o termo Biossegurança?

A

​Como uma condição de segurança que é alcançada por um conjuto de ações que tem o objetivo de prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos característicos das atividades que possam compromoter a saúde humana, dos animais e o meio ambiente

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4
Q

​4 - Como o reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio laboratório deve ser identificado (rótulo)?

A

​O rótulo deve conter: nome, concentração, número do lote (se aplicável), data de preparação, identificação de quem preparou (quando aplicável), data de validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a riscos potenciais.

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5
Q

​5 - A quem pertence a responsabilidade de documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas? Além disso, no que esse documento deve se basear?

A


A responsabilidade pertence ao Responsável Técnico pelo laboratório clínico e pelo posto de coleta laboratorial.

Ele deve deve documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas.

Esse documento , baseado nos procedimentos realizados e nos equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurança compatíveis.

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6
Q

​6 - O descumprimento das determinações deste Regulamento Técnico constitui qual tipo de infração?

A

​O descumprindo constitui uma infração de natureza sanitária, sujeitando o infrator a processo e penalidades previstas na Lei nº. 6437, de 20 de agosto de 1977, suas atualizações, ou instrumento legal que venha a substituí-la, sem prejuízo das responsabilidades penal e civil cabíveis.

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7
Q

​7 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo quais itens?

A


a) normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental;

b) instruções de uso para os equipamentos de proteção individual (EPI) e de proteção coletiva (EPC);
c) procedimentos em caso de acidentes;
d) manuseio e transporte de material e amostra biológica.

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8
Q

​8- O que diz a RDC 302 quanto à infra-estrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta?

A

​A infra-estrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta devem atender aos requisitos da RDC/ANVISA nº. 50 de 21/02/2002, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la

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9
Q


9 - Seguindo a RDC 302, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instruções escritas e atualizadas das rotinas técnicas implantadas. Qual o nome dado ao documento tem essas características?

A

​→ POP / IT

POP → Procedimento Operacional Padrão

IT → Intrumento de Trabalho

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