Recherche et développement d'un médicament Flashcards
1
Q
Combien de temps prend le developpement, la validation d’un médicament ?
A
10 à 15 ans
2
Q
Pourquoi lance-t-on la R et D d’un médicament ?
A
- pas de médicament
- médicament mais avec effets indésirables
3
Q
Quelles sont les étapes de R et D?
A
- recherche candidats médicaments suivi d’une sélection par criblage
- etudes préclinique qualifie sur le plan pharmacologique et toxicologique sur animal
- etude clinique
4
Q
Quelles sont les approches possiblent pour la recherche de médicaments ?
A
- identifier substance avec effet physiologique ou découverte par hasard puis identification de la cible moléculaire (pénicilline et viagra)
- identifier cible moléculaire
- analyse du génome
- modèles animaux KO (invalidation d’un gène)
5
Q
Que comprends l’études précliniques ?
A
- profil sécurité pour test sur Homme
- etudes toxicologique avec toxicité aigue/ chronique/ CMR/ locale
- études pharmacologique avec pharmacodynamique et pharmacocinétique
6
Q
Quelle est la phase 1 de l’etude clinique?
A
première administration Homme pour démontrer l’innocuité
7
Q
Quelle précaution à prendre pour l’étude clinique?
A
- demande d’autorisation d’essai clinique
- garantir suivi médical étroit et la protection des participants
7
Q
Quelle est la phase 2 de l’étude clinique
A
- si phase 1 validé seulement
- étude pilote pour démontrer l’efficacité pharmacologique
7
Q
Quelle est la phase 3 de l’étude clinique?
A
- étude pivot prouve l’efficacité thérapeutique et détecte les effets secondaires.
- démonstration rapport bénéfice/risques
