RDC 63 de 25 de novembro de 2011 Flashcards
O que é RDC?
Resolução de Diretoria Colegiada (da ANVISA).
Obs.: é um Regulamento Técnico.
RDC 63 / 2011 regulamenta…
Requisitos de Boas Práticas para Funcionamento de Serviços de Saúde.
Quais são os fundamentos dos Requisitos de Boas Práticas para Funcionamento de Serviços de Saúde? (3)
- Qualificação.
- Humanização (da atenção e da gestão).
- Redução e controle de riscos (aos usuários e ao meio ambiente).
Abrangência.
Se aplica a…
Todos os serviços de saúde. > Públicos e privados. > Até os filantrópicos. > Civis e militares. > Inclui os de ensino e pesquisa.
Conceitos….
O que é a garantia de qualidade?
Ações sistemáticas para garantir os padrões de qualidade exigidos para os serviços prestados.
Conceitos…
Gerenciamento de tecnologias, para quê?
Garantir rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade, segurança e desempenhos das tecnologias usadas na prestação de serviços de saúde. Abrange todas as etapas, do planejamento e entrada até o descarte.
Conceitos…
Quais são os objetivos finais do gerenciamento de tecnologias? (4)
- Proteção dos trabalhadores.
- Preservação da saúde pública.
- Preservação do meio ambiente.
- Segurança do paciente.
Conceito…
O que é a licença atualizada?
Documento de permissão para funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.
É emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou dos Municípios (não apenas pela ANVISA).
Conceito…
O que é o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)?
Documento que descreve o manejo dos resíduos sólidos, de acordo com características e riscos, em todas as etapas: geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final.
Conceito…
Política de qualidade se refere às…
… intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
Conceito…
Profissional legalmente habilitado…
… formação superior ou técnica
… competências atribuídas por lei.
Conceito…
Prontuário do paciente…
... documento único ... sobre saúde do paciente ... sobre assistência prestada ... caráter legal, sigiloso e científico ... possibilita comunicação entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo.
Conceito…
Relatório de transferência…
… O que é?
… Deve conter?
Relatório de transferência
… é o documento que deve acompanhar o paciente em caso de remoção para outro serviço.
… contém, pelo menos, identificação, resumo clínico, dados que justifiquem a transferência, descrição ou cópia de laudos de exames realizados.
Conceito…
Responsável técnico…
… nível superior
… legalmente habilitado
… assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde.
Conceito…
Segurança do paciente…
Conjunto de ações para proteção do paciente contra riscos, eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.