RDC 63 de 25 de novembro de 2011 Flashcards

1
Q

O que é RDC?

A

Resolução de Diretoria Colegiada (da ANVISA).

Obs.: é um Regulamento Técnico.

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2
Q

RDC 63 / 2011 regulamenta…

A

Requisitos de Boas Práticas para Funcionamento de Serviços de Saúde.

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3
Q

Quais são os fundamentos dos Requisitos de Boas Práticas para Funcionamento de Serviços de Saúde? (3)

A
  1. Qualificação.
  2. Humanização (da atenção e da gestão).
  3. Redução e controle de riscos (aos usuários e ao meio ambiente).
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4
Q

Abrangência.

Se aplica a…

A
Todos os serviços de saúde.
> Públicos e privados.
> Até os filantrópicos.
> Civis e militares.
> Inclui os de ensino e pesquisa.
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5
Q

Conceitos….

O que é a garantia de qualidade?

A

Ações sistemáticas para garantir os padrões de qualidade exigidos para os serviços prestados.

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6
Q

Conceitos…

Gerenciamento de tecnologias, para quê?

A

Garantir rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade, segurança e desempenhos das tecnologias usadas na prestação de serviços de saúde. Abrange todas as etapas, do planejamento e entrada até o descarte.

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7
Q

Conceitos…

Quais são os objetivos finais do gerenciamento de tecnologias? (4)

A
  1. Proteção dos trabalhadores.
  2. Preservação da saúde pública.
  3. Preservação do meio ambiente.
  4. Segurança do paciente.
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8
Q

Conceito…

O que é a licença atualizada?

A

Documento de permissão para funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.

É emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou dos Municípios (não apenas pela ANVISA).

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9
Q

Conceito…

O que é o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)?

A

Documento que descreve o manejo dos resíduos sólidos, de acordo com características e riscos, em todas as etapas: geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final.

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10
Q

Conceito…

Política de qualidade se refere às…

A

… intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.

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11
Q

Conceito…

Profissional legalmente habilitado…

A

… formação superior ou técnica

… competências atribuídas por lei.

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12
Q

Conceito…

Prontuário do paciente…

A
... documento único
... sobre saúde do paciente
... sobre assistência prestada
... caráter legal, sigiloso e científico
... possibilita comunicação entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo.
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13
Q

Conceito…
Relatório de transferência…
… O que é?
… Deve conter?

A

Relatório de transferência
… é o documento que deve acompanhar o paciente em caso de remoção para outro serviço.
… contém, pelo menos, identificação, resumo clínico, dados que justifiquem a transferência, descrição ou cópia de laudos de exames realizados.

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14
Q

Conceito…

Responsável técnico…

A

… nível superior
… legalmente habilitado
… assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde.

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15
Q

Conceito…

Segurança do paciente…

A

Conjunto de ações para proteção do paciente contra riscos, eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.

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16
Q

Conceito…

Serviço de saúde…

A

Estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à população na prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de pacientes.

17
Q

Qual é a ferramenta de gerenciamento que deve ser utilizada pelo serviço de saúde para estabelecer uma política de qualidade?

A

GARANTIA DA QUALIDADE

ações sistemática para garantir a qualidade

18
Q

Quais são os componentes da Garantia de Qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados?

A

BOAS PRÁTICAS DE FUNCIONAMENTO

fundamentam-se na qualificação, humanização, redução e controle de riscos

19
Q

Estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente:

A
  1. Identificação do paciente.
  2. Higienização das mãos.
  3. Prevenção e controle de EA.
    (obs.: EA = evento adverso).
  4. Segurança cirúrgica.
  5. Administração segura de
    … medicamentos,
    sangue e hemocomponentes.
  6. Prevenção de quedas.
  7. Prevenção de úlceras de pressão.
  8. Estímulo à participação do paciente.
20
Q

As Boas Práticas de Funcionamento são orientadas primeiramente à…

A

,,, redução dos riscos inerentes a prestação de serviços de saúde.

21
Q

SIM ou NÃO? Os conceitos de Boas Práticas de Funcionamento e de Garantia de Qualidade são independentes?

A

NÃO! São inter-relacionados.

As Boas Práticas de Funcionamento são componentes da Garantia de Qualidade.

22
Q

As Boas Práticas de Funcionamento determinam que os serviços de saúde devem… (2)

A

1) … ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos.
2) … fornecer todos os recursos necessários: a) pessoal qualificado; b) ambientes identificados; c) equipamentos, materiais e suporte logístico; d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.