QUIZ 1 - 2023

Question 1

Comment est défini légalement un médicament, et où trouve-t-on cette définition ?

Answer 1

• Implique que son activité soit démontrée 🔬📊
• Précisée dans le Code de la santé publique 📜🏥

Question 2

Quelles sont les affirmations correctes concernant la pharmacocinétique et la pharmacodynamique ?

Answer 2

• La pharmacocinétique étudie le devenir du médicament dans l’organisme, pas ses effets sur l’organisme 🧪🔄
• La pharmacodynamique étudie les effets du médicament sur l’organisme, pas son devenir 🎯🚫

Question 3

Que permet l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour un médicament ?

Answer 3

L’AMM autorise la mise sur le marché d’un médicament 📜🏥💊

Question 4

Quels sont les aspects importants de la conception d’un médicament thérapeutique ?

Answer 4

• Le cycle de vie des médicaments est également appelé circuit du médicament 🔄🏎️
• Le candidat-médicament est la molécule sélectionnée pour les essais pré-cliniques et cliniques 💊🧪
• Les molécules peuvent avoir diverses origines : extraction animale, végétale, minérale, synthèse chimique ou biotechnologies 🌱🧬🔬

Question 5

Quelle est la définition d’un médicament, et où est-elle précisée ?

Answer 5

• précisée dans le code de la santé publique 📜🏥
• peut avoir des propriétés curatives ou préventives à l’égard des
  maladies animales
• peut être administré pour aider le médecin à établir un diagnostic 🩺👩‍⚕️
• restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques 🔄🏋️‍♂️🛠️

Question 6

Quels sont les aspects importants du développement clinique des médicaments ?

Answer 6

• Les études de phase 1 se font sur des volontaires sains 🩺🧪👥
• Tous les médicaments en développement clinique passent par la phase 1 🔄📊
• Le développement clinique est nécessaire pour obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) 📜🏥💊

Question 7

Quels sont les rôles des excipients dans la formulation d’un médicament ?

Answer 7

• Les excipients ne possèdent pas d’action pharmacologique propre 🚫💊
• Ils peuvent contribuer à la stabilité du principe actif 🧪🧬
• Ils doivent permettre la réalisation technique de la forme galénique du médicament 💡🔍

Question 8

Quels sont les objectifs principaux de la pharmacovigilance ?

Answer 8

• vise à détecter, évaluer et prévenir les effets indésirables des médicaments sur le marché 🕵️‍♂️🧪
• contribue à décider de maintenir ou non un médicament en vente en fonction des bénéfices et des risques associés 📈🚫💊

Question 9

Quelles sont les voies d’administration des médicaments ?

Answer 9

• La voie « per os » est la voie orale 💊👄
• La voie sous-cutanée est utilisée pour obtenir un effet systémique 🩸🔪🧪

Question 10

Quels sont les principaux objectifs et caractéristiques de la pharmacocinétique ?

Answer 10

• Etudie le devenir du principe actif dans l’organisme 🧪🔬
• Les études de pharmacocinétique ne sont pas nécessaires à tous les stades de développement du médicament 📊🏥
• Elle vise à optimiser la réponse thérapeutique 📈🎯💊

Question 11

Quels sont les aspects importants de l’étape d’absorption des médicaments ?

Answer 11

• La diffusion passive est le processus le plus habituel pour les médicaments 🚶🧪
• La biodisponibilité du médicament représente la fraction de la dose administrée qui atteint la circulation générale, en prenant en compte la vitesse d’absorption 🩸📈💊
• La détermination de la biodisponibilité pour un traitement par voie orale se fait en comparant l’aire sous la courbe des concentrations en oral par rapport à l’aire sous la courbe en IV 📊📋💉 (fonctions d’intégrales)

Question 12

Quels sont les aspects importants de l’élimination des médicaments ?

Answer 12

• L’élimination se fait majoritairement par le rein et le foie 🚽🧫
• La demi-vie plasmatique est prise en compte dans les modalités d’administration 📈🏥

Question 13

Quels sont les aspects importants de la dénomination juridique des médicaments ?

Answer 13

• Le terme « ibuprofène » est une Dénomination Commune Internationale (DCI) 🌐💊
• L’association du nom du fabricant et de la DCI est souvent utilisée 🏭👨‍🔬💼
• Tous les médicaments nécessitant une ordonnance appartiennent à une liste 📜🏥

Question 14

Définir ce qu’est un médicament
(RCM/PMI)

Answer 14

• CSP code de la Santé publique (article L.5111-1)
• « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives
• à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition
• pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical
• ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques > RCM
• en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique > PIM