Qualtitätsmanagement Chapter 1 Flashcards
Definiere Zertifizierung
Prüfung eines Systems auf Übereinstimmung (Konformität) mit einer Norm und
- stichprobenartige Überprüfung der Ausführung der getroffenen Regelungen in der
- betrieblichen Umsetzung durch den Auditor einer akkreditierten Zertifizierungsstelle
Definiere Akkreditierung
Nachweis, dass Organisationen, die Zertifizierungen Dritter durchführen wollen, die organisatorischen, fachlichen und personellen Voraussetzungen hierfür erfüllen. Die Akkreditierung erfolgt in Deutschland durch die DAkks
DAkks (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH)
Akkreditierungsstelle für Zertifizierer von Qualitätsmanagementsystemen und befindet sich zu 100% im Eigentum des Bundes
Akkreditierungsbeirat (AKB) + deren Aufgaben
Zentrales Gremium im deutschen Akkreditierungssystem, eingerichtet durch das Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie gemäß Akkreditierungsstellengesetz
Aufgaben
Beschluss der Regeln für Akkreditierungstätigleiten
Deutsche Vertretung bei den Sitzungen der European co-operation für Accreditation (EA)
PDCA-Zyklus nach Deming
plan -> planen
do -> durchführen
check -> prüfen
act -> handeln
festlegen der Ziele-verwirklichen-überwachen und bewerten-ständige Verbesserung
Allgemeine Ziele des QM-Systems
Einführung eines QM-Systems als strategische Entscheidung
Steigerung der Gesamtleistung und Basis für nachhaltige Entwicklungsinitiativen
Schaffung der Fähigkeit, Kundenanforderungen sowie gesetzl. und behördlichen Anforderungen zu erfüllen
Behandlung von Risiken und Chancen
Grundsätze des Qualitätsmanagement
Kundenorientierung Führung Einbeziehung der Personen prozessorientierter Ansatz Verbesserung faktengestützte Entscheidungsfindung Beziehungsmanagement
Erkläre prozessorientierter Ansatz
Die Norm fördert die Wahl eines prozessorientierten Ansatzes für ein QM-System
Der prozessorientierte Ansatz hilft, Prozesse in einer Organisation unter Berücksichtigung der Wechselwirkung der Prozesse zu steuern
Wobei hilft der prozessorientierter Ansatz?
- dem Verstehen und der Umsetzung von Anforderungen
- der Betrachtung der Prozesse bezüglich der Wertschöpfungskette
- beim Erreichen der Zielen in der Prozessleistung und Prozesswirksamkeit
- der ständigen Verbesserung der Prozesse
Was sind die Chancen beim risikobasiertes Denken?
neue Kunden gewinnen
neue Produkte und Dienstleistungen entwickeln
Abfälle verringern
Produktivität verbessern
ISO9001:2015
Erklären Sie den risikobasierten Ansatz
Organisation bestimmt Risiken und Chancen
Es gibt keine Anforderung für ein formelles Risikomanagement oder einen dokumentierten Risikomanagementprozess
Die Organisation entscheidet, ob dokumentiert Informationen über die Bestimmung von Risiken aufzubewahren sind oder nicht
Was sind die allgemeinen Ziele des QM-Systems?
Nachweis dass die gelieferten Produkte und erbrachten Dienstleistungen die Anforderungen der Kunden und die zutreffenden behördlichen Anforderungen erfüllen
Erhöhung der Kundenzufriedenheit
Ständige Verbesserung des QM-Systems
Anforderungen sind auf alle Organisationen anwendbar unabhängig von Art und Größe und der Art der erstellten Produkte
Zitieren Sie den Kontext der Organisation nach ISO9000:2015
Kombination interner und externer Themen, die eine Auswirkung auf die Vorgehensweise einer Organisation hinsichtlich der Entwicklung und des Erreichens ihrer Ziele haben kann
Was muss die Organisation an Themen berücksichtigen um die beabsichtigen Ziele ihre QM- Systems zu erreichen?
gesetzliche Vorgaben technische Vorgaben wettbewerbliche und marktübliche Zusammenhänge kulturelle und soziale Zusammenhänge Werte und Kultur
Was muss man bei den interessanten Parteien der Organisation berücksichtigen?
Die Organisation bestimmt die interessierten Parteien, die für das QM-System relevant sind
Die Organisation bestimmt die Anforderungen dieser interessierten Parteien, die für das QM-System relevant sind
Überprüfung und Überwachung der Informationen über die interessierten Parteien und deren relevanten Anforderungen
Die Entscheidung was relevant und was nicht relevant ist hängt von deren Auswirkung auf die Erfüllung der Kundenanforderungen ab
